河北省藥品監(jiān)督管理局各部門(mén)對(duì)外聯(lián)系電話

聯(lián)系電話：0311-83720019；

2、政策法規(guī)和行政審批處
工作職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理政策研究。承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、聽(tīng)證等工作。負(fù)責(zé)重大行政處罰案件法制審核，開(kāi)展普法宣傳活動(dòng)。組織制定行政審批的工作流程和操作規(guī)則并實(shí)施，依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政審批受理、許可、備案工作，以及有關(guān)許可證的發(fā)放。
聯(lián)系電話：0311-83720034，0311-66635266（省政務(wù)服務(wù)大廳）

3、藥品注冊(cè)管理處（化妝品監(jiān)管處）
工作職責(zé)：監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品和化妝品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指導(dǎo)原則和化妝品分類規(guī)則，制定完善、公布藥品地方標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施藥品注冊(cè)管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施中藥飲片炮制規(guī)范。依職責(zé)對(duì)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，查處違法違規(guī)行為。指導(dǎo)市縣化妝品經(jīng)營(yíng)的檢查和處罰工作。組織開(kāi)展質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，并依法處置。
聯(lián)系電話：0311-83720060（藥品注冊(cè)），0311-83720059（化妝品監(jiān)管）

4、化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處
工作職責(zé)：監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依法對(duì)化學(xué)藥品（特殊管理藥品）生產(chǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制進(jìn)行監(jiān)管，查處違法違規(guī)行為。組織開(kāi)展質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，并依法處置。
聯(lián)系電話：0311-83720067

5、中藥民族藥監(jiān)管處
工作職責(zé)：監(jiān)督實(shí)施中藥、醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依法對(duì)中藥、醫(yī)用氧、藥用輔料生產(chǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制進(jìn)行監(jiān)管，查處違法違規(guī)行為。組織開(kāi)展質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，并依法處置。
聯(lián)系電話：0311-83720095

6、藥品流通監(jiān)管處
工作職責(zé)：監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，依法對(duì)藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)和特殊管理藥品的流通進(jìn)行監(jiān)管，查處違法違規(guī)行為。組織實(shí)施藥品批發(fā)、零售連鎖總部的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，并依法處置。指導(dǎo)市縣藥品零售及使用的檢查和處罰工作。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
聯(lián)系電話：0311-83720115；

7、醫(yī)療器械注冊(cè)管理處
工作職責(zé)：監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、命名規(guī)則、編碼規(guī)則和注冊(cè)管理制度。監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、技術(shù)指導(dǎo)原則。組織檢查研制現(xiàn)場(chǎng)，查處違法違規(guī)行為。
聯(lián)系電話：0311-83720129

8、醫(yī)療器械監(jiān)管處
工作職責(zé)：監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。依法對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)進(jìn)行監(jiān)管，查處違法違規(guī)行為。指導(dǎo)市縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及使用的檢查和處罰工作。組織開(kāi)展質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和不良事件監(jiān)測(cè)工作，并依法處置。
聯(lián)系電話：0311-83720140

9、稽查處
工作職責(zé)：承擔(dān)組織查辦藥品、醫(yī)療器械和化妝品重大或跨區(qū)域案件工作。指導(dǎo)市縣稽查工作。落實(shí)完善有關(guān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制。制定全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品抽查檢驗(yàn)計(jì)劃，發(fā)布質(zhì)量公告，制定問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并指導(dǎo)實(shí)施。承擔(dān)藥品廣告監(jiān)測(cè)工作，推進(jìn)信用體系建設(shè)。
聯(lián)系電話：0311-83720162

10、人事處（機(jī)關(guān)黨委）
工作職責(zé)：承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬事業(yè)單位的干部人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資和教育培訓(xùn)工作，指導(dǎo)相關(guān)人才隊(duì)伍建設(shè)工作。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)管理工作。負(fù)責(zé)對(duì)外合作交流工作。擬訂全省藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)規(guī)劃并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作。
聯(lián)系電話：0311-83720178（人事處），0311-83721155（機(jī)關(guān)黨委）
          0311-67305726   67305732   67305793（執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)咨詢）

11、離退休干部處
工作職責(zé)：負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位的離退休干部工作。
聯(lián)系電話：0311-83720192

二、下屬單位

1、河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 （河北省化妝品檢驗(yàn)研究中心、河北省中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心）
工作職責(zé)：主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測(cè)等工作；承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求等研究服務(wù)工作；負(fù)責(zé)與藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥品包裝材料有關(guān)的檢驗(yàn)方法、質(zhì)量研究等科研工作；負(fù)責(zé)對(duì)到岸藥品貨物實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)，核查出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和原產(chǎn)地證明原件，按照規(guī)定進(jìn)行抽樣；負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施口岸檢驗(yàn)，對(duì)有異議的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)；承擔(dān)藥品進(jìn)口口岸的其他工作；完成河北省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。
負(fù)責(zé)人信息
李揮，男，漢族，1978年1月出生，中共黨員，博士研究生，研究員，現(xiàn)任省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院黨委書(shū)記、院長(zhǎng)。
聯(lián)系地址：石家莊市鹿泉區(qū)玉泉路219號(hào)A座4樓
電話：0311-69086011

2、河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)（河北省疫苗檢查中心）
工作職責(zé)：主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)檢查，以及有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查相關(guān)工作；承擔(dān)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)工作；承擔(dān)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)過(guò)程派駐檢查、日常檢查相關(guān)工作；落實(shí)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、疫苗藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實(shí)有因檢查要求，為科學(xué)監(jiān)管、依法查辦藥品違法行為提供技術(shù)支撐；承擔(dān)制定完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查工作規(guī)則和流程規(guī)范工作；完成河北省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。
負(fù)責(zé)人信息
李永輝，男，漢族，1978年9月出生，中共黨員，碩士研究生，副主任藥師，現(xiàn)任省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)黨總支書(shū)記、總隊(duì)長(zhǎng)。
聯(lián)系地址：石家莊市新石中路375號(hào)金石大廈A座12樓
電話：0311-87607622      傳真：0311-87607700

3、河北省藥品審評(píng)中心（河北省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心）
工作職責(zé)：主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)、化妝品的技術(shù)審評(píng)；完成河北省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。
負(fù)責(zé)人信息
李亞麗，女，漢族，1979年9月出生，中共黨員，中央黨校研究生，現(xiàn)任省藥品審評(píng)中心黨支部書(shū)記、主任。
聯(lián)系方式
地址：石家莊市新石中路375號(hào)金石大廈C座12樓
電話：0311-67305196

4、河北省藥物警戒中心
工作職責(zé)：主要承擔(dān)全省藥物警戒相關(guān)工作，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別和評(píng)估；承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)及藥物濫用監(jiān)測(cè)等相關(guān)工作；承擔(dān)藥物警戒、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)新方法、新技術(shù)、新模式的科研和交流等工作；完成河北省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。
負(fù)責(zé)人信息
王冰，女，漢族，1981年11月出生，中共黨員，碩士研究生，現(xiàn)任省藥物警戒中心黨支部書(shū)記、主任。
聯(lián)系方式
地址：石家莊市新石中路375號(hào)金石大廈12樓B座
電話：0311-67909598      傳真：0311-67909515

5、河北省藥品輿情監(jiān)測(cè)中心
工作職責(zé)：主要承擔(dān)藥品輿情監(jiān)測(cè)和預(yù)警工作；承擔(dān)藥品輿情監(jiān)測(cè)態(tài)勢(shì)研判和分析工作；承擔(dān)藥品安全監(jiān)管數(shù)據(jù)治理和分析工作；完成河北省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。
負(fù)責(zé)人信息
李永妍，女，漢族，1975年12月出生，中共黨員，大專，現(xiàn)任省藥品輿情監(jiān)測(cè)中心黨支部書(shū)記、主任。
聯(lián)系方式
地址：石家莊市紅旗大街391號(hào)
電話：0311-83721149      傳真：0311-83721152