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TS16949汽車質(zhì)量管理體系

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詳細(xì)介紹

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949：2016。

背景

作為汽車生產(chǎn)的兩大基地之一，美國(guó)三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應(yīng)商統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)另一生產(chǎn)基地，歐洲特別是德國(guó)均各自發(fā)布了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國(guó)或歐洲的汽車零部件供應(yīng)商同時(shí)向各大整車廠提供產(chǎn)品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應(yīng)商針對(duì)不同標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)認(rèn)證，這就急需要求出臺(tái)一套國(guó)際通用的汽車行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，以同時(shí)滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應(yīng)運(yùn)而生。

標(biāo)準(zhǔn)

ISO/TS16949 “質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2008的特殊要求”　ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異進(jìn)行比較，我們從實(shí)踐角度出發(fā)，在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面，對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。

為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱為國(guó)際汽車工作組（InternationalAutomotiveTaskForce，簡(jiǎn)稱IATF）。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup），克萊斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亞特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），標(biāo)致（PSAPeugeotCitroen），雷諾(Renault）和大眾(VolkswagenAG）以及5個(gè)國(guó)家的監(jiān)督機(jī)構(gòu)：美國(guó)國(guó)際汽車監(jiān)督局（IAOB），意大利汽車制造商協(xié)會(huì)（ANFIA），法國(guó)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），英國(guó)汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會(huì)（SMMT）和德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)-質(zhì)量管理中心（VDA-QMC）組成。

ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是在ISO9001的基礎(chǔ)上，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對(duì)性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動(dòng)，并通過這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。同時(shí)，對(duì)所認(rèn)證公司廠家的資格也有著嚴(yán)格的限定，那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心等，或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，都不能獲得認(rèn)證。對(duì)ISO/TS16949:2009認(rèn)證的管理是由5大監(jiān)督機(jī)構(gòu)代表IATF來完成的，它們采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實(shí)施，以在全世界形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。

ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據(jù)ISO9001:2008進(jìn)行了技術(shù)修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)受審核方的要求ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè)，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2009認(rèn)證注冊(cè)的公司，必須具備有至少連續(xù)12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的完整記錄。對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所，如沒有12個(gè)月的記錄，也可經(jīng)評(píng)審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后，由認(rèn)證公司可簽發(fā)由NSF頒發(fā)的“符合性證明”。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。

動(dòng)態(tài)

為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱
為國(guó)際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF）。IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176），意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（ANFIA），法國(guó)汽車制造商委員會(huì)（CCFA）和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（VDA），汽車制造商如寶馬（BMW），克萊斯勒（Daimler Chrysler），菲亞特（Fiat），福特（Ford），通用（General Motors），雷諾（Renault）和大眾（Volkswagen）等。

lSO/TS 16949是以一個(gè)以ISO9001、QS 9000(U.S.)、AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、和 VDA6.1(German)為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。

1999年10月1日，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版。

2002年03月1日，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第二版。

ISO/TS16949：2002是由國(guó)際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會(huì)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。

2002年3月1日，ISO與IATF公布了國(guó)際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效，并展開認(rèn)證工作。

在2002年4月24號(hào)，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì)，宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范，這個(gè)規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去作為一個(gè)供應(yīng)商的資格。

特點(diǎn)

ISO/TS16949是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。

ISO/TS16949是國(guó)際汽車行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范，其針對(duì)性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動(dòng)，并通過這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。對(duì)所認(rèn)證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949：2002認(rèn)證。對(duì)那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認(rèn)證。因此，ISO/TS16949:2002的實(shí)施，對(duì) 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。

ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是，它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。

ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過程的審核。一個(gè)過程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評(píng)估廠家的活動(dòng)，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對(duì)其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對(duì)滿足這些要求的過程審核。

ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認(rèn)證公司對(duì)廠家的認(rèn)證審核，很多地方類似于第二方的審核。

ISO/TS16949：2002的主要特點(diǎn)之一是，它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序?；ハ喑姓J(rèn)將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外，相對(duì)于文件審核，TS16949更注重過程的審核。

由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949：2002的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。

工作網(wǎng)絡(luò)

為切實(shí)可行，有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范，IATF在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國(guó)際汽車監(jiān)督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau）。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的管理，操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括：

a) 代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理ISO/TS16949的注冊(cè)全過程。包括見證審核活動(dòng)，注冊(cè)審核員的資格培訓(xùn)和考試，監(jiān)督認(rèn)證公司和注冊(cè)審核員的工作質(zhì)量；

b) 與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào)，以確保ISO/TS16949注冊(cè)計(jì)劃的全球一致性；

c) 貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定；

d) 負(fù)責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜；

e) 建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫(kù)以便于注冊(cè)管理。

這5個(gè)監(jiān)督署分別為 ANFIA,IATF-France,SMMT，VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國(guó)密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的ISO/TS16949證書。

IATF成員包括以下汽車制造商：

· BMW · DaimlerChrysler

· Fiat · General Motors（包括Opel Vauxhall)

· Ford · PSA Peugeot-Citroen

· Volkswagen · Renault SA

以及上述公司的貿(mào)易協(xié)會(huì)：

AIAG（美國(guó)） ANFIA（意大利）

FIEV （法國(guó)） SMMT（英國(guó)）

VDA （德國(guó)）

時(shí)間表

a) ISO/TS16949:2002已于2002年4月份起開始在全球推行；

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999已于2003年12月15日廢止；

c) IATF對(duì)已經(jīng)注冊(cè)了ISO/TS16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證更新為ISO/TS16949：2002。這個(gè)所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個(gè)期限。在這個(gè)寬限期內(nèi)，認(rèn)證公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時(shí)間表繼續(xù)進(jìn)行；

d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基礎(chǔ)上）有效期至2006年12月14日。實(shí)際上，在2003年12月15日之后，QS-9000認(rèn)證將變成一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證，它不再包括ISO-9001 認(rèn)證。ISO/TS16949：2002涵蓋了QS9000的90%內(nèi)容；

e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認(rèn)證的公司將尋求ISO/TS16949的認(rèn)證以外，全球現(xiàn)有的22,000個(gè)已經(jīng)QS9000注冊(cè)的公司也要轉(zhuǎn)換成ISO/TS16949注冊(cè)；

f) TS16949:2009英文版已于2009-6-15日發(fā)布,TS16949:2009版更新修訂的內(nèi)容主要是結(jié)合ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的修訂內(nèi)容。

審核要求

對(duì)受審核方的要求

ISO/TS16949：2002認(rèn)證注冊(cè)，可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。

要求獲得ISO/TS16949：2002認(rèn)證注冊(cè)的公司，必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄，包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。

對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所，如沒有12個(gè)月的記錄，也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。

經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)審核方的要求

認(rèn)證公司（審核方〕必須事先得到國(guó)際汽車署的審核，批準(zhǔn)和授權(quán)。認(rèn)證公司的審核活動(dòng)將始終處在國(guó)際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國(guó)際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證公司的審核活動(dòng)并對(duì)認(rèn)證公司實(shí)行記分制?？鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的（包括用戶對(duì)其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度，就會(huì)被取消認(rèn)證資格。

有德國(guó)DEKRA, TUV，法國(guó)BV,挪威DNV,瑞士SGS,英國(guó)BSI,LRQA等知名審核機(jī)構(gòu)。

德國(guó)DEKRA的全名是德國(guó)機(jī)動(dòng)車監(jiān)督協(xié)會(huì)。

德國(guó)TUV分為北德、南德和萊茵三個(gè)機(jī)構(gòu)。

法國(guó)BV，作為一家上市公司，BV的產(chǎn)品價(jià)格中等，但公信力略低于TUV。

瑞士SGS在中國(guó)是通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)公司。

英國(guó)BSI是英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)。

ISO/TS16949:2002是對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)配件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特殊要求，其適用于汽車生產(chǎn)供應(yīng)鏈的組織形式。國(guó)內(nèi)、外各大整車廠均已要求其供應(yīng)商進(jìn)行ISO/TS16949:2002認(rèn)證，確保各供應(yīng)商具有高質(zhì)量的運(yùn)行業(yè)績(jī)，并提供持續(xù)穩(wěn)定的長(zhǎng)期合作，以實(shí)現(xiàn)互惠互利。

認(rèn)證益處

⒈開拓市場(chǎng)：ISO/TS16949:2002作為質(zhì)量保證的標(biāo)志有助于企業(yè)獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場(chǎng)空間。

⒉提高顧客滿意度：通過實(shí)施ISO/TS16949:2002，關(guān)注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度

⒊降本增效：持續(xù)關(guān)注企業(yè)運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)，改進(jìn)過程績(jī)效指標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)降本增效

⒋提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量：運(yùn)用系統(tǒng)的開發(fā)和改進(jìn)方法，保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績(jī)

5,促進(jìn)產(chǎn)品和過程質(zhì)量的改進(jìn)。

6,綜合全球的汽車王國(guó)最好的經(jīng)驗(yàn)。

7,增加全球供應(yīng)商信心。

8,確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量體系的全球一致性。

9,減少變化和浪費(fèi)，并全面提高生產(chǎn)效率。

10,減少第二方審核的次數(shù)。

11,消除重復(fù)的第三方審核的要求。

12,為全世界的質(zhì)量體系需求提供一個(gè)通用平臺(tái)。

認(rèn)證流程

TS16949認(rèn)證流程分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下：

一、初次認(rèn)證

1、企業(yè)將填寫好的《TS16949認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給我們中環(huán)聯(lián)合（北京）認(rèn)證中心。我們中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后，會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》（這意味著如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和十環(huán)認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度），申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來與我中心簽訂合同。

2、我們認(rèn)證中心收到企業(yè)的全額認(rèn)證費(fèi)后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組的通知，并在現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。

3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行，對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，提交技術(shù)委員會(huì)審查。

5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會(huì)審查意見后，匯總審查意見，報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。

6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書，組織公告和宣傳。

7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí)，可向認(rèn)證中心訂購(gòu)；如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請(qǐng)并備案。

8、年度監(jiān)督審核每年一次。

二、年度監(jiān)督檢查

1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，認(rèn)證中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

2、現(xiàn)場(chǎng)檢查。

3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

三、復(fù)評(píng)認(rèn)證 3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《TS16949認(rèn)證申請(qǐng)表》，連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。

咨詢流程

TS16949認(rèn)證企業(yè)需求分析:a.明確企業(yè)需求b.企業(yè)需求分析c.潛在需求分析
咨詢過程策劃:a.全期工作計(jì)劃b.咨詢階段計(jì)劃c.定期工作效果評(píng)價(jià)
體系診斷:a.診斷計(jì)劃b.現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施c.診斷報(bào)告d.改進(jìn)建議
體系分析:a.企業(yè)顧客需求分析b.現(xiàn)有管理體系分析c.薄弱環(huán)節(jié)分析d.運(yùn)作效率分析e.管理體系整合分析
體系設(shè)計(jì):a.確定體系運(yùn)作流程b.確定流程接口c.確定組織結(jié)構(gòu)及職能d.明確資源要求e.體系整合設(shè)計(jì)f.系統(tǒng)的文件化體系設(shè)計(jì)
培訓(xùn)提供:a.管理層培訓(xùn)b.標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)c.文件編寫培訓(xùn)d.體系運(yùn)行培訓(xùn)e.內(nèi)審員培訓(xùn)f.認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn)g.專項(xiàng)培訓(xùn)
文件編寫指導(dǎo):a.分級(jí)分部門的輔導(dǎo)b.符合性實(shí)用性操作性審查c.書面修改意見d.文件適用性接口性討論e.文件審批發(fā)布
系統(tǒng)建立:a.ASNs需求確定b.ASNs系統(tǒng)分析c.ASNs系統(tǒng)建立d.ASNs計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)行
體系運(yùn)行指導(dǎo):a.運(yùn)行前獨(dú)立的輔導(dǎo)b.運(yùn)行中效果的檢查c.改進(jìn)建議d.跟蹤改進(jìn)效果
體系評(píng)價(jià)及改進(jìn):a.二次體系內(nèi)審b.體系內(nèi)審糾正措施提出c.糾正措施跟蹤及評(píng)價(jià)d.指導(dǎo)管理評(píng)審e.與其它管理體系整合效果評(píng)價(jià)f.整合體系的改進(jìn)
咨詢/實(shí)施效果的評(píng)價(jià):a.企業(yè)書面的評(píng)價(jià)b.企業(yè)顧客滿意級(jí)度對(duì)比c.企業(yè)質(zhì)量損失成本對(duì)比d.咨詢/實(shí)施方法的調(diào)整與改進(jìn)
預(yù)審及認(rèn)證準(zhǔn)備:a.指導(dǎo)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)b.提出認(rèn)證申請(qǐng)c.模擬現(xiàn)場(chǎng)審核d.糾正措施跟蹤e.認(rèn)證準(zhǔn)備輔導(dǎo)f.接受正式認(rèn)證

關(guān)注點(diǎn)

ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有五大關(guān)注點(diǎn)，通過這五大關(guān)注點(diǎn)的運(yùn)行實(shí)施，改進(jìn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)，關(guān)注點(diǎn)包括：顧客要求和期望、缺陷預(yù)防、過程方法、持續(xù)改進(jìn)、建立指標(biāo)體系。

管理職責(zé)

最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定質(zhì)量方針；

c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；

d)進(jìn)行管理評(píng)審；

e)確保資源的獲得。

差異比較

0.1總則　新增組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)與ISO14001的相容性更好

0.2過程方法通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)和一組活動(dòng)可視為過程。更能體現(xiàn)過程之間的關(guān)聯(lián)性

0.3與GB/T19004的關(guān)系ISO9004：2000ISO9004修訂中不用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同

0.4與其它管理體系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附錄A表明了ISO9001：2008與ISO14001：2004之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系

2規(guī)范性引用文件ISO9000：2000ISO9000：2005參考標(biāo)準(zhǔn)更新

⒊1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義ISO9000：2000ISO9000：2005參考標(biāo)準(zhǔn)更新

⒋1總要求a）識(shí)別質(zhì)量管理體系……a）確定質(zhì)量管理體系……名詞翻譯變化

e）監(jiān)控、測(cè)量和分析這些過程e）監(jiān)控、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過程增加適用時(shí)

對(duì)外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。對(duì)外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。細(xì)化外包過程的管理

（只有一個(gè)注）：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。

注2："外包過程"是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。

注3：組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受注入下列因素影響：

a）外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；

b）對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度；

c）通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。對(duì)注1內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充，并增加兩個(gè)注的內(nèi)容

⒋2.1文件要求：總則

c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；整合標(biāo)準(zhǔn)

d）組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所確定的必要文件，包括記錄；整合標(biāo)準(zhǔn)

e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）刪除e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）整合標(biāo)準(zhǔn)

注1注1中（新增）一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)和多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。闡述文件的建立形式

⒋2.3文件控制

f）確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；明確對(duì)企業(yè)有用的外來文件的識(shí)別，更有利于企業(yè)管理

g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

⒌5.1.1質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員……負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員

⒌5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者……最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員強(qiáng)調(diào)中高級(jí)以上人員，確保強(qiáng)推動(dòng)力

⒍2.1人力資源：總則

從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員硬是能夠勝任的。翻譯變化（實(shí)際無變化）

無注解增加注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。解釋影響產(chǎn)品符合性崗位范圍

⒍2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、培訓(xùn)和意識(shí)增強(qiáng)邏輯性

b）提供培訓(xùn)或其它措施以獲得所需的能力強(qiáng)調(diào)能力

d）確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性

⒍2.2.2培訓(xùn)所有從事影響產(chǎn)品要求符合性活動(dòng)的人員具備能力

⒍2.2.3崗位培訓(xùn)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位……對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位

⒍3基礎(chǔ)設(shè)施c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）與信息化時(shí)代接軌

⒍4工作環(huán)境無注解增加注：術(shù)語"工作環(huán)境"是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其它因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣燈。名詞解釋（應(yīng)產(chǎn)品而異）

⒎1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則明確測(cè)量的要求

⒎2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

d）組織確定的任何附加要求

無注解增加注：交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如回收或最終處置）等。將TS標(biāo)準(zhǔn)納入（強(qiáng)調(diào)社會(huì)責(zé)任）

⒎3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃無注解增加注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。與TS中APQP同步工程接軌

⒎3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入

⒎4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)GB/T19001：2000GB/T19001：2008參考標(biāo)準(zhǔn)更新

⒎5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施f）實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施無實(shí)質(zhì)變化

⒎5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)……檢測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程?！瓩z測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，致使問題在產(chǎn)品投產(chǎn)使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。

⒎5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。明確全過程的標(biāo)識(shí)要求（無實(shí)質(zhì)變化）

⒎5.4當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下，組織應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。

注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。廣義的顧客財(cái)產(chǎn)

⒎5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)，以保持符合要求，適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)要求提高

⒎6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制/裝置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制/設(shè)備無實(shí)質(zhì)變化

a）按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。

c）得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)c）具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)明確標(biāo)識(shí)要求

注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2

注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。技術(shù)狀態(tài)管理

⒏1測(cè)量、分析和改進(jìn)：總則a）證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品要求

⒏2.1顧客滿意無注解新增注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。強(qiáng)調(diào)顧客滿意不局限于調(diào)查表

⒏2.2內(nèi)部審核負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施……負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取糾正和糾正措施……強(qiáng)調(diào)根本原因、舉一反三

注：作為指南，參見GB/T1902 1.1及GB/T1902 1.3注：作為指南，參見GB/T19011強(qiáng)調(diào)與IS014001的相容性

⒏2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量

當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。

注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。強(qiáng)調(diào)有效性

⒏2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員明確顧客處的交付產(chǎn)品

⒏2.3不合格品控制

當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。將TS標(biāo)準(zhǔn)納入

⒏4數(shù)據(jù)分析b）與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1)b）與產(chǎn)品要求的符合性（見8.2.4）強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

c）……包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)c）……包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。新增（見8.2.3和8.2.4）強(qiáng)調(diào)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

d）供方d）供方（見7.4）新增供方管理參考

⒏5.2糾正措施f）評(píng)審所采取的預(yù)防措施。f）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。強(qiáng)調(diào)有效性

備注：

⒈此次ISO/TS16949：2009版內(nèi)容相對(duì)2002版無大變化，主要是ISO9001部分內(nèi)容有比較少的變化，TS部分主要是將"產(chǎn)品質(zhì)量"描述為"產(chǎn)品符合性"，實(shí)質(zhì)無變化（5.5.1.1/6.2.2.2/6.2.2.3），而伴隨ISO9001由2000版更新至2008版，ISO/TS16949：2009版中對(duì)ISO9001的引用也由2000版升級(jí)為2008版（7.4.1.2）；

⒉黃色填充部分為TS變化內(nèi)容；

⒊ISO9001變化較大的部分為外包過程管理及顧客滿意的體現(xiàn)形式的多樣性；

⒋具體差異部分見上表描述。

實(shí)施方法

運(yùn)用系統(tǒng)化的方法開展ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系的策劃、建立和實(shí)施，以確保組織滿足標(biāo)準(zhǔn)要求并提高運(yùn)營(yíng)績(jī)效。

⒈對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行差距分析。

⒉實(shí)施QOS（質(zhì)量操作系統(tǒng)）培訓(xùn)并開展QOS活動(dòng)。

⒊實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。

⒋利用烏龜圖對(duì)過程進(jìn)行定義，確定過程的邊界和相互關(guān)系。

⒌討論詳細(xì)過程流程，建立過程流程圖，作為程序文件編制的輸入。

⒍程序文件準(zhǔn)備。

⒎質(zhì)量體系試運(yùn)行，提供ISO/TS16949:2002實(shí)施必需的質(zhì)量工具培訓(xùn)（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。

⒏開展內(nèi)部審核，實(shí)施改進(jìn)。

⒐向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)審核，以獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證證書。

標(biāo)準(zhǔn)由來

雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可，大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了注冊(cè)，但不可否認(rèn)，處于不同國(guó)家的汽車制
造商，還必須使用自己國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量，能否建立一個(gè)真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求，各國(guó)汽車制造廠商都很感興趣。

國(guó)際汽車任務(wù)組（IATF）承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國(guó)際汽車任務(wù)組（IATF）是一個(gè)特別小組，其中包括來自美國(guó)三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來自美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和英國(guó)的國(guó)家商業(yè)協(xié)會(huì)的代表。2002年4月出版了TS16949:2002（第二版），“質(zhì)量管理體系——對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。

實(shí)際上，與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一樣，16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特別是德國(guó)的VDA-6.1與美國(guó)的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一，QS9000是把ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來，再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的，結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000（第三版）標(biāo)準(zhǔn)所沒有的概念，如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。第二，QS9000審核時(shí)采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-6.1符合百分比方式。

標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成

TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容，在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求，其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國(guó)家組織和汽車制造商所有。

在公布TS16949的同時(shí)，IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》。

《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序，簡(jiǎn)明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋，對(duì)如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息，有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出，簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對(duì)顧客特殊要求指定的參考資料。對(duì)于未規(guī)定顧客特殊要求的組織，應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊(cè)（如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。）

《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對(duì)應(yīng)TS16949每一個(gè)條款的要求，列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是，它僅僅是參考性質(zhì)的，不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。

《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS16949:2002汽車認(rèn)證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊(cè)等內(nèi)容，是十分詳盡的規(guī)則性文件。

適用范圍

標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。也即制造過程發(fā)生的場(chǎng)所。注意，對(duì)于設(shè)計(jì)、總部及配送中心等支持現(xiàn)場(chǎng)的部門，不論其在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊(cè)。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證。另外，本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠，這一點(diǎn)又不同于ISO9000。

區(qū)別要求

第一，因?yàn)镼S9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ)，而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ)，因此，16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù)，這要求在方法上和文件形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。

第二，大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949：2002注冊(cè)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如：對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng)，強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。

第三，IATF要求，必須有最少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績(jī)記錄”和內(nèi)部審核和對(duì)前12個(gè)月管理評(píng)審的策劃和結(jié)果的記錄。

第四，必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。第五，必須有顧客投訴管理的證據(jù)。

五大工具

TS16949是一種質(zhì)量管理軟件，它具備五大工具，包括統(tǒng)計(jì)過程控制（spc），測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP），潛在失效模式和效果分析（FMEA），生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）。

1.SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項(xiàng)目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過過程能力的分析與過程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復(fù)正常的方法。
2.MSA：一是確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）方法對(duì)獲得測(cè)量數(shù)據(jù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估；二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析。
3.APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。它的定義是產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。
4.FMEA的主要目的是能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)，找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。
5.PPAP的主要目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求。并且在執(zhí)行規(guī)定要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。