國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949：2016。
背景
作為汽車生產(chǎn)的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應(yīng)商統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；同時另一生產(chǎn)基地，歐洲特別是德國均各自發(fā)布了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應(yīng)商同時向各大整車廠提供產(chǎn)品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應(yīng)商針對不同標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)認證，這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應(yīng)運而生。
標(biāo)準(zhǔn)
ISO/TS16949 “質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求” ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異進行比較，我們從實踐角度出發(fā)，在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面，對該質(zhì)量管理體系要求作簡要介紹。
為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會成立了一個專門機構(gòu)，稱為國際汽車工作組（InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF）。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup），克萊斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亞特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），標(biāo)致（PSAPeugeotCitroen），雷諾(Renault）和大眾(VolkswagenAG）以及5個國家的監(jiān)督機構(gòu)：美國國際汽車監(jiān)督局（IAOB），意大利汽車制造商協(xié)會（ANFIA），法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），英國汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會（SMMT）和德國汽車工業(yè)協(xié)會-質(zhì)量管理中心（VDA-QMC）組成。
ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是在ISO9001的基礎(chǔ)上，加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。同時，對所認證公司廠家的資格也有著嚴(yán)格的限定，那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等，或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，都不能獲得認證。對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監(jiān)督機構(gòu)代表IATF來完成的，它們采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實施，以在全世界形成一個標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。
ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據(jù)ISO9001:2008進行了技術(shù)修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認證，也標(biāo)志著符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。
對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2009認證注冊的公司，必須具備有至少連續(xù)12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經(jīng)評審符合確認質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后，由認證公司可簽發(fā)由NSF頒發(fā)的“符合性證明”。當(dāng)具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
動態(tài)
為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機構(gòu)，稱
為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF）。IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC176），意大利汽車工業(yè)協(xié)會（ANFIA），法國汽車制造商委員會（CCFA）和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），德國汽車工業(yè)協(xié)會（VDA），汽車制造商如寶馬（BMW），克萊斯勒（Daimler Chrysler），菲亞特（Fiat），福特（Ford），通用（General Motors），雷諾（Renault）和大眾（Volkswagen）等。
lSO/TS 16949是以一個以ISO9001、QS 9000(U.S.)、AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、和 VDA6.1(German)為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。
1999年10月1日，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版。
2002年03月1日，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第二版。
ISO/TS16949：2002是由國際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。
2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效，并展開認證工作。
在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為 一個供 應(yīng)商的資格。
特點
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點是，它特別注重一個機構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊程序?；ハ喑姓J將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。
由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949：2002的認證，也標(biāo)志著符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。
工作網(wǎng)絡(luò)
為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范，IATF在全球建立了5個地區(qū)性的國際汽車監(jiān)督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau）。這5個監(jiān)督署采用相同的 程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的管理，操作和實施。每個監(jiān)督署的職責(zé)包括：
a) 代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理ISO/TS16949的注冊全過程。包括見證審核活動，注冊審核員的資格培訓(xùn)和考試，監(jiān)督認證公司和注冊審核員的工作質(zhì)量；
b) 與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào)，以確保ISO/TS16949注冊計劃的全球一致性；
c) 貫徹和實施IATF的政策和決定；
d) 負責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜；
e) 建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫以便于注冊管理。
這5個監(jiān)督署分別為 ANFIA,IATF-France,SMMT，VDA-QMC和IAOB。負責(zé)亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證機構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認的ISO/TS16949證書。
IATF成員包括以下汽車制造商：
· BMW · DaimlerChrysler
· Fiat · General Motors（包括Opel Vauxhall)
· Ford · PSA Peugeot-Citroen
· Volkswagen · Renault SA
以及上述公司的貿(mào)易協(xié)會：
AIAG（美國） ANFIA（意大利）
FIEV （法國） SMMT（英國）
VDA （德國）
時間表
a) ISO/TS16949:2002已于2002年4月份起開始在全球推行；
b) 第一版的ISO/TS 16949:1999已于2003年12月15日廢止；
c) IATF對已經(jīng)注冊了ISO/TS16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業(yè)必須把目前的認證更新為ISO/TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內(nèi)，認證公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時間表繼續(xù)進行；
d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基礎(chǔ)上）有效期至2006年12月14日。實際上，在2003年12月15日之后，QS-9000認證將變成一個單獨的認證，它不再包括ISO-9001 認證。ISO/TS16949：2002涵蓋了QS9000的90%內(nèi)容；
e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認證的公司將尋求ISO/TS16949的認證以外，全球現(xiàn)有的22,000個已經(jīng)QS9000注冊的公司也要轉(zhuǎn)換成ISO/TS16949注冊；
f) TS16949:2009英文版已于2009-6-15日發(fā)布,TS16949:2009版更新修訂的內(nèi)容主要是結(jié)合ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的修訂內(nèi)容。
審核要求
對受審核方的要求
ISO/TS16949：2002認證注冊，可適用于整個汽車供應(yīng)鏈。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
經(jīng)認證獲頒證書的機構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險。
對審核方的要求
認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準(zhǔn)和授權(quán)。認證公司的審核 活動將始終處在國際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制。扣分的規(guī)則是十分嚴(yán)厲的（包括用戶對其認證的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達到一定程度，就會被取消認證資格。
有德國DEKRA, TUV，法國BV,挪威DNV,瑞士SGS,英國BSI,LRQA等知名審核機構(gòu)。
德國DEKRA的全名是德國機動車監(jiān)督協(xié)會。
德國TUV分為北德、南德和萊茵三個機構(gòu)。
法國BV，作為一家上市公司，BV的產(chǎn)品價格中等，但公信力略低于TUV。
瑞士SGS在中國是通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)公司。
英國BSI是英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會。
ISO/TS16949:2002是對汽車生產(chǎn)和相關(guān)配件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特殊要求，其適用于汽車生產(chǎn)供應(yīng)鏈的組織形式。國內(nèi)、外各大整車廠均已要求其供應(yīng)商進行ISO/TS16949:2002認證，確保各供應(yīng)商具有高質(zhì)量的運行業(yè)績，并提供持續(xù)穩(wěn)定的長期合作，以實現(xiàn)互惠互利。
認證益處
⒈開拓市場：ISO/TS16949:2002作為質(zhì)量保證的標(biāo)志有助于企業(yè)獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場空間。
⒉提高顧客滿意度：通過實施ISO/TS16949:2002，關(guān)注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度
⒊降本增效：持續(xù)關(guān)注企業(yè)運營業(yè)績，改進過程績效指標(biāo)，以實現(xiàn)降本增效
⒋提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量：運用系統(tǒng)的開發(fā)和改進方法，保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績
5,促進產(chǎn)品和過程質(zhì)量的改進。
6,綜合全球的汽車王國最好的經(jīng)驗。
7,增加全球供應(yīng)商信心。
8,確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量體系的全球一致性。
9,減少變化和浪費，并全面提高生產(chǎn)效率。
10,減少第二方審核的次數(shù)。
11,消除重復(fù)的第三方審核的要求。
12,為全世界的質(zhì)量體系需求提供一個通用平臺。
認證流程
TS16949認證流程分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認證等，具體如下：
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《TS16949認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給我們中環(huán)聯(lián)合（北京）認證中心。我們中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》（這意味著如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和十環(huán)認證咨詢輔導(dǎo)機構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度），申請認證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來與我中心簽訂合同。
2、我們認證中心收到企業(yè)的全額認證費后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知，并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行，對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責(zé)對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價報告，提交技術(shù)委員會審查。
5、認證中心收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識，可向認證中心訂購；如有特殊印制要求，應(yīng)向認證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評認證 3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《TS16949認證申請表》，連同有關(guān)材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。
咨詢流程
TS16949認證企業(yè)需求分析:a.明確企業(yè)需求b.企業(yè)需求分析c.潛在需求分析
咨詢過程策劃:a.全期工作計劃b.咨詢階段計劃c.定期工作效果評價
體系診斷:a.診斷計劃b.現(xiàn)場實施c.診斷報告d.改進建議
體系分析:a.企業(yè)顧客需求分析b.現(xiàn)有管理體系分析c.薄弱環(huán)節(jié)分析d.運作效率分析e.管理體系整合分析
體系設(shè)計:a.確定體系運作流程b.確定流程接口c.確定組織結(jié)構(gòu)及職能d.明確資源要求e.體系整合設(shè)計f.系統(tǒng)的文件化體系設(shè)計
培訓(xùn)提供:a.管理層培訓(xùn)b.標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)c.文件編寫培訓(xùn)d.體系運行培訓(xùn)e.內(nèi)審員培訓(xùn)f.認證準(zhǔn)備培訓(xùn)g.專項培訓(xùn)
文件編寫指導(dǎo):a.分級分部門的輔導(dǎo)b.符合性實用性操作性審查c.書面修改意見d.文件適用性接口性討論e.文件審批發(fā)布
系統(tǒng)建立:a.ASNs需求確定b.ASNs系統(tǒng)分析c.ASNs系統(tǒng)建立d.ASNs計算機系統(tǒng)的運行
體系運行指導(dǎo):a.運行前獨立的輔導(dǎo)b.運行中效果的檢查c.改進建議d.跟蹤改進效果
體系評價及改進:a.二次體系內(nèi)審b.體系內(nèi)審糾正措施提出c.糾正措施跟蹤及評價d.指導(dǎo)管理評審e.與其它管理體系整合效果評價f.整合體系的改進
咨詢/實施效果的評價:a.企業(yè)書面的評價b.企業(yè)顧客滿意級度對比c.企業(yè)質(zhì)量損失成本對比d.咨詢/實施方法的調(diào)整與改進
預(yù)審及認證準(zhǔn)備:a.指導(dǎo)選擇認證機構(gòu)b.提出認證申請c.模擬現(xiàn)場審核d.糾正措施跟蹤e.認證準(zhǔn)備輔導(dǎo)f.接受正式認證
關(guān)注點
ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有五大關(guān)注點，通過這五大關(guān)注點的運行實施，改進企業(yè)運營業(yè)績，關(guān)注點包括：顧客要求和期望、缺陷預(yù)防、過程方法、持續(xù)改進、建立指標(biāo)體系。
管理職責(zé)
最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：
a)向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；
b)制定質(zhì)量方針；
c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；
d)進行管理評審；
e)確保資源的獲得。
差異比較
0.1總則 新增組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險與ISO14001的相容性更好
0.2過程方法通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項和一組活動可視為過程。更能體現(xiàn)過程之間的關(guān)聯(lián)性
0.3與GB/T19004的關(guān)系ISO9004：2000ISO9004修訂中不用于認證、法律法規(guī)和合同
0.4與其它管理體系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附錄A表明了ISO9001：2008與ISO14001：2004之間的對應(yīng)關(guān)系
2規(guī)范性引用文件ISO9000：2000ISO9000：2005參考標(biāo)準(zhǔn)更新
⒊1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義ISO9000：2000ISO9000：2005參考標(biāo)準(zhǔn)更新
⒋1總要求a）識別質(zhì)量管理體系……a）確定質(zhì)量管理體系……名詞翻譯變化
e）監(jiān)控、測量和分析這些過程e）監(jiān)控、測量（適用時）和分析這些過程增加適用時
對外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。對外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。細化外包過程的管理
（只有一個注）：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關(guān)的過程。
注2："外包過程"是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。
注3：組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受注入下列因素影響：
a）外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；
b）對外包過程控制的分擔(dān)程度；
c）通過應(yīng)用7.4實現(xiàn)所需控制的能力。對注1內(nèi)容進行補充，并增加兩個注的內(nèi)容
⒋2.1文件要求：總則
c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；整合標(biāo)準(zhǔn)
d）組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所確定的必要文件，包括記錄；整合標(biāo)準(zhǔn)
e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）刪除e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）整合標(biāo)準(zhǔn)
注1注1中（新增）一個文件可包括對一個和多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。闡述文件的建立形式
⒋2.3文件控制
f）確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；明確對企業(yè)有用的外來文件的識別，更有利于企業(yè)管理
g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
⒌5.1.1質(zhì)量職責(zé)負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員……負責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員
⒌5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者……最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員強調(diào)中高級以上人員，確保強推動力
⒍2.1人力資源：總則
從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員硬是能夠勝任的。翻譯變化（實際無變化）
無注解增加注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。解釋影響產(chǎn)品符合性崗位范圍
⒍2.2能力、培訓(xùn)和意識能力、意識和培訓(xùn)能力、培訓(xùn)和意識增強邏輯性
b）提供培訓(xùn)或其它措施以獲得所需的能力強調(diào)能力
d）確保組織的人員認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性
⒍2.2.2培訓(xùn)所有從事影響產(chǎn)品要求符合性活動的人員具備能力
⒍2.2.3崗位培訓(xùn)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位……對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位
⒍3基礎(chǔ)設(shè)施c）支持性服務(wù)（如運輸或通訊）與信息化時代接軌
⒍4工作環(huán)境無注解增加注：術(shù)語"工作環(huán)境"是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其它因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣燈。名詞解釋（應(yīng)產(chǎn)品而異）
⒎1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則明確測量的要求
⒎2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；
d）組織確定的任何附加要求
無注解增加注：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如維護服務(wù)）、附加服務(wù)（例如回收或最終處置）等。將TS標(biāo)準(zhǔn)納入（強調(diào)社會責(zé)任）
⒎3.1設(shè)計與開發(fā)策劃無注解增加注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。與TS中APQP同步工程接軌
⒎3.3設(shè)計與開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入
⒎4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)GB/T19001：2000GB/T19001：2008參考標(biāo)準(zhǔn)更新
⒎5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制f)放行、交付和交付后活動的實施f）實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施無實質(zhì)變化
⒎5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認……檢測或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程?！瓩z測或測量加以驗證時，致使問題在產(chǎn)品投產(chǎn)使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。
⒎5.3標(biāo)識和可追溯性組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。明確全過程的標(biāo)識要求（無實質(zhì)變化）
⒎5.4當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下，組織應(yīng)報告顧客，并保持記錄。
注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。廣義的顧客財產(chǎn)
⒎5.5產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對其提供防護，以保持符合要求，適用時，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。防護要求提高
⒎6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量裝置的控制/裝置監(jiān)視和測量設(shè)備的控制/設(shè)備無實質(zhì)變化
a）按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。
c）得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)c）具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)明確標(biāo)識要求
注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2
注：確認計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。技術(shù)狀態(tài)管理
⒏1測量、分析和改進：總則a）證實與產(chǎn)品要求的符合性強調(diào)產(chǎn)品要求
⒏2.1顧客滿意無注解新增注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。強調(diào)顧客滿意不局限于調(diào)查表
⒏2.2內(nèi)部審核負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施……負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取糾正和糾正措施……強調(diào)根本原因、舉一反三
注：作為指南，參見GB/T1902 1.1及GB/T1902 1.3注：作為指南，參見GB/T19011強調(diào)與IS014001的相容性
⒏2.3過程的監(jiān)視和測量
當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。
注：當(dāng)確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。強調(diào)有效性
⒏2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員明確顧客處的交付產(chǎn)品
⒏2.3不合格品控制
當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。將TS標(biāo)準(zhǔn)納入
⒏4數(shù)據(jù)分析b）與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1)b）與產(chǎn)品要求的符合性（見8.2.4）強調(diào)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
c）……包括采取預(yù)防措施的機會c）……包括采取預(yù)防措施的機會。新增（見8.2.3和8.2.4）強調(diào)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
d）供方d）供方（見7.4）新增供方管理參考
⒏5.2糾正措施f）評審所采取的預(yù)防措施。f）評審所采取的糾正措施的有效性。強調(diào)有效性
備注：
⒈此次ISO/TS16949：2009版內(nèi)容相對2002版無大變化，主要是ISO9001部分內(nèi)容有比較少的變化，TS部分主要是將"產(chǎn)品質(zhì)量"描述為"產(chǎn)品符合性"，實質(zhì)無變化（5.5.1.1/6.2.2.2/6.2.2.3），而伴隨ISO9001由2000版更新至2008版，ISO/TS16949：2009版中對ISO9001的引用也由2000版升級為2008版（7.4.1.2）；
⒉黃色填充部分為TS變化內(nèi)容；
⒊ISO9001變化較大的部分為外包過程管理及顧客滿意的體現(xiàn)形式的多樣性；
⒋具體差異部分見上表描述。
實施方法
運用系統(tǒng)化的方法開展ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系的策劃、建立和實施，以確保組織滿足標(biāo)準(zhǔn)要求并提高運營績效。
⒈對企業(yè)現(xiàn)場進行差距分析。
⒉實施QOS（質(zhì)量操作系統(tǒng)）培訓(xùn)并開展QOS活動。
⒊實施標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。
⒋利用烏龜圖對過程進行定義，確定過程的邊界和相互關(guān)系。
⒌討論詳細過程流程，建立過程流程圖，作為程序文件編制的輸入。
⒍程序文件準(zhǔn)備。
⒎質(zhì)量體系試運行，提供ISO/TS16949:2002實施必需的質(zhì)量工具培訓(xùn)（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。
⒏開展內(nèi)部審核，實施改進。
⒐向認證機構(gòu)申請注冊審核，以獲得ISO/TS16949:2002認證證書。
標(biāo)準(zhǔn)由來
雖然QS9000獲得了廣泛的認可，大約有23000個組織進行了注冊，但不可否認，處于不同國家的汽車制
造商，還必須使用自己國家的標(biāo)準(zhǔn)來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量，能否建立一個真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求，各國汽車制造廠商都很感興趣。
國際汽車任務(wù)組（IATF）承擔(dān)了這項迫切工作。國際汽車任務(wù)組（IATF）是一個特別小組，其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業(yè)協(xié)會的代表。2002年4月出版了TS16949:2002（第二版），“質(zhì)量管理體系——對汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。
實際上，與其他國際標(biāo)準(zhǔn)一樣，16949也是一個妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一，QS9000是把ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進來，再加上汽車業(yè)補充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的，結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000（第三版）標(biāo)準(zhǔn)所沒有的概念，如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。第二，QS9000審核時采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-6.1符合百分比方式。
標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成
TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補充的內(nèi)容，在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求，其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國家組織和汽車制造商所有。
在公布TS16949的同時，IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認可規(guī)則》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序，簡明列出了范例、應(yīng)用、實踐或解釋，對如何正確實施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息，有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出，簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織，應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊（如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。）
《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應(yīng)TS16949每一個條款的要求，列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是，它僅僅是參考性質(zhì)的，不是強制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。
《TS16949:2002認可規(guī)則》也稱《認證機構(gòu) TS16949:2002汽車認證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認證機構(gòu)的認可、認證機構(gòu)的審核過程、認證機構(gòu)審核員的認可和注冊等內(nèi)容，是十分詳盡的規(guī)則性文件。
適用范圍
標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意，對于設(shè)計、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門，不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨獲得注冊。這一點不同于ISO9000認證。另外，本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠，這一點又不同于ISO9000。
區(qū)別要求
第一，因為QS9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ)，而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ)，因此，16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù)，這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。
第二，大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949：2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節(jié)上大約有80處的不同。比如：對內(nèi)審的要求得到極大的加強，強制要求進行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。
第三，IATF要求，必須有最少12個月“運行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對前12個月管理評審的策劃和結(jié)果的記錄。
第四，必須有一個有資格的內(nèi)審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五，必須有顧客投訴管理的證據(jù)。
五大工具
TS16949是一種質(zhì)量管理軟件，它具備五大工具，包括統(tǒng)計過程控制（spc），測量系統(tǒng)分析（MSA）,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP），潛在失效模式和效果分析（FMEA），生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）。
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1.SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過過程能力的分析與過程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復(fù)正常的方法。
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2.MSA：一是確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測量系統(tǒng)分析（MSA）方法對獲得測量數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)進行評估；二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗設(shè)計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進行分析。
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3.APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃）是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。它的定義是產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。
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4.FMEA的主要目的是能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機，找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。
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5.PPAP的主要目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求。并且在執(zhí)行規(guī)定要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。
