海南省藥品監(jiān)督管理局(網上辦事大廳)

海南省藥品監(jiān)督管理局主要職責：

（一）擬訂并組織實施全省藥品監(jiān)督管理工作發(fā)展戰(zhàn)略和政策措施，起草有關法規(guī)規(guī)章草案，研究提出推進全省藥品監(jiān)督管理改革的意見和建議。

（二）負責全省藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品法律法規(guī)規(guī)章。擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

（三）負責監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準。組織實施中藥品種保護制度和藥品分類管理制度；擬訂并監(jiān)督實施本省黎藥、中藥材和海洋藥物地方標準；修訂、制定本省中藥材和中藥飲片質量標準、技術標準和醫(yī)療單位制劑規(guī)范。審核本省國家基本藥物目錄，參與遴選基本藥物非目錄藥品和民族藥，配合有關部門實施國家基本藥物制度。

（四）負責全省藥品、醫(yī)療器械注冊管理。制定注冊管理制度，嚴格上市審評審批，完善審評審批服務便利化措施，并組織實施。負責國產非特殊用途化妝品和國務院賦予本省進口非特殊用途化妝品的備案管理。

（五）負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品質量管理。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用質量管理規(guī)范；監(jiān)督實施國家化妝品生產經營管理規(guī)范，負責制定并組織實施本省化妝品生產經營監(jiān)督管理制度。

（六）負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應風險監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測、評價和處置工作。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事件應急體系建設，組織和指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事件應急處置和調查處理工作。

（七）負責全省執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

（八）負責組織指導全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。監(jiān)督管理中藥材集貿市場。依法監(jiān)督管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品。負責藥品、醫(yī)療器械廣告審批（備案）。

（九）負責開展全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品對外交流與合作、安全宣傳、教育培訓；推動全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測體系、追溯體系、信用體系建設。

（十）負責組織制定并監(jiān)督實施全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品的抽檢計劃，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械和化妝品質量公告。建立問題產品召回和處理制度并監(jiān)督實施。

（十一）承擔國務院賦予博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品和醫(yī)療器械的審批，負責博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品和醫(yī)療器械的日常監(jiān)管、藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件風險監(jiān)測等工作。

（十二）指導市縣市場監(jiān)督管理部門的藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。

（十三）完成省委、省政府和上級部門交辦的其他任務。