海南省藥品監(jiān)督管理局各處室負責人及政務服務咨詢電話

海南省藥品監(jiān)督管理局

綜合處

職能介紹：負責局機關日常運轉，承擔會議組織、文電處理、檔案管理、機要保密和政務公開、信息化、新聞宣傳等工作，制定并組織實施內部管理規(guī)章制度；起草有關綜合性文件和重要報告；負責局機關財務管理、后勤保障等工作；組織擬訂全省藥品監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案，承擔有關規(guī)范性文件的合法性審查工作；承擔行政聽證、行政應訴等法律事務；承擔行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作；承擔普法宣傳工作。負責局機關及直屬單位的機構編制、勞動工資、人事管理、干部隊伍建設和機關黨建工作；負責相關專業(yè)技術人員職稱評定的組織與管理工作，監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度。

藥品注冊與生產監(jiān)督管理處（黎藥監(jiān)管處）

職能介紹：負責監(jiān)督實施國家藥品標準，承擔醫(yī)療機構制劑注冊、再注冊、補充申請、調劑工作，承擔省級初審或上級藥品監(jiān)督管理部門委托審查的藥品注冊工作；承擔中藥提取物備案工作；負責藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請；負責臨床急需進口藥品的審核評估；貫徹實施中藥品種保護制度；監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范；擬訂并監(jiān)督實施本省醫(yī)療機構制劑、黎藥、中藥材和海洋藥物地方標準；制定本省中藥飲片炮制規(guī)范。負責監(jiān)督實施藥品生產質量管理規(guī)范，負責藥品生產、醫(yī)療機構制劑的監(jiān)督管理。組織開展省級監(jiān)管藥品的監(jiān)督抽檢和定期發(fā)布質量公告；組織開展藥品不良反應監(jiān)測并依法處置；依法監(jiān)管生產環(huán)節(jié)的放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品；負責生產環(huán)節(jié)藥品質量突發(fā)事件的應急處理工作；負責生產環(huán)節(jié)問題產品召回和處理。負責醫(yī)藥行業(yè)（藥品注冊與生產環(huán)節(jié)）信用體系建設工作。

藥品流通監(jiān)督管理處

電 話：66832692

職能介紹：負責藥品批發(fā)（含零售連鎖總部）經營和互聯網銷售第三方平臺的監(jiān)督管理；監(jiān)督實施藥品經營質量管理規(guī)范；依法監(jiān)管流通環(huán)節(jié)的麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品；監(jiān)督實施流通環(huán)節(jié)問題藥品召回；負責流通環(huán)節(jié)藥品安全突發(fā)事件的應急處理工作；指導市縣市場監(jiān)督管理部門實施藥品經營、使用質量管理規(guī)范。負責醫(yī)藥行業(yè)（藥品流通環(huán)節(jié)）信用體系建設工作。

醫(yī)療器械注冊與監(jiān)督管理處

職能介紹：負責醫(yī)療器械產品注冊和備案；負責臨床急需進口醫(yī)療器械的審核評估；負責醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)督管理；監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗、生產質量管理規(guī)范，指導市縣市場監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療器械經營、使用質量管理規(guī)范；負責醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺的監(jiān)督管理；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測并依法處置；組織開展醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽查檢驗工作。負責醫(yī)療器械行業(yè)信用體系建設工作。

化妝品注冊與監(jiān)督管理處

職能介紹：負責監(jiān)督實施國家化妝品法規(guī)、標準、生產經營管理規(guī)范；負責制定并組織實施本省化妝品生產經營監(jiān)督管理制度；負責國產及進口非特殊用途化妝品備案管理；負責化妝品生產的監(jiān)督管理；負責化妝品安全突發(fā)事件應急處理工作；組織實施化妝品監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測和不良反應監(jiān)測。指導市縣市場監(jiān)督管理部門開展化妝品經營監(jiān)督管理、國產非特殊用途化妝品備案后監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢和不良反應監(jiān)測工作。負責化妝品行業(yè)信用體系建設工作。

行政審批辦公室（審計處）

職能介紹：負責制定并組織實施藥品行政許可審批的規(guī)章制度和辦事流程；辦理藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全管理的行政許可受理和審批（備案）事項；辦理藥品、醫(yī)療器械廣告審批（備案）工作；辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊工作；負責內部審計工作；負責相關行政審批工作。

藥品生產稽查處

     負責人：潘爵南

郵 箱：pjn@hifda.gov.cn

      職能介紹： 依法負責查處藥品、 醫(yī)療器械和化妝品生產環(huán)節(jié)違法案件， 并辦理相關的投訴舉報。 組織開展生產環(huán)節(jié)問題產品核查處置工作。 指導市縣查處醫(yī)療器械和化妝品經營及使用環(huán)節(jié)有關違法行為和查辦相關案件。

藥品批發(fā)稽查處

      負責人：湛艷倫

郵 箱：zyl@hifda.gov.cn

      職能介紹： 依法負責查處藥品批發(fā)、 零售連鎖總部、 互聯網銷售第三方平臺違法案件， 并辦理相關的投訴舉報。 組織開展批發(fā)環(huán)節(jié)問題產品核查處置工作。 組織查處和督辦藥品、 醫(yī)療器械、 化妝品零售和使用環(huán)節(jié)大案要案， 統(tǒng)籌協(xié)調跨區(qū)域、 跨部門相關案件查處工作。 指導市縣查處藥品零售和使用環(huán)節(jié)有關違法行為和查辦相關案件。