國(guó)家食藥監(jiān)總局正式成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)成員

  據(jù)中國(guó)之聲《全國(guó)新聞聯(lián)播》報(bào)道，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局今天（19日）發(fā)布，我國(guó)正式成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)成員，成為其全球第8個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員。這將推動(dòng)國(guó)際創(chuàng)新藥品早日進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，滿足臨床用藥需求。

國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)，英文簡(jiǎn)稱為ICH。最早由美國(guó)、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會(huì)于1990年共同發(fā)起成立。目前，ICH發(fā)布的技術(shù)指南已經(jīng)為全球主要國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受和轉(zhuǎn)化，成為藥品注冊(cè)領(lǐng)域的核心國(guó)際規(guī)則制訂機(jī)制。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局國(guó)際合作司司長(zhǎng)袁林表示，加入ICH有利于推動(dòng)中國(guó)藥品研發(fā)和注冊(cè)與國(guó)際規(guī)則逐步接軌，進(jìn)而全面提升中國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力?！凹尤脒@個(gè)成員，就有機(jī)會(huì)當(dāng)然更有義務(wù)和責(zé)任瞄準(zhǔn)國(guó)際最高注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，特別是質(zhì)量、療效、安全性等方面。中國(guó)老百姓有望用上中國(guó)政府監(jiān)管部門批準(zhǔn)的達(dá)到國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)的藥品，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家審批的新藥也會(huì)更快地進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)?！?/span>