國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳窗口分布及業(yè)務(wù)咨詢電話

95商服網(wǎng) ? 發(fā)表于：2020-06-09 ? 來源：國家藥品監(jiān)督管理總局 ? 關(guān)注：22142

國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳便民指南

窗口對(duì)外服務(wù)時(shí)間：

工作日9:00-11:30，13:00-16:30（周三、五下午僅提供現(xiàn)場(chǎng)咨詢）

排隊(duì)取號(hào)注意事項(xiàng)：

● 取號(hào)時(shí)間安排：
（一）業(yè)務(wù)辦理：周一、二、四8:30-11:30，13:00-16:30；周三、五8:30-11:30
（二）現(xiàn)場(chǎng)咨詢：8:30-11:30，13:00-16:30
（三）網(wǎng)約業(yè)務(wù)取號(hào)事宜見http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0579/174763.html
● 取號(hào)人必須為申報(bào)事項(xiàng)經(jīng)辦人；每人每天每個(gè)產(chǎn)品類別限取一個(gè)號(hào)。
● 取號(hào)人須持申請(qǐng)單位出具的委托書及本人身份證明原件排隊(duì)刷證取號(hào)。
（委托書下載地址http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0579/241146.html）

網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)服務(wù)指南：

● 注冊(cè)登錄網(wǎng)址：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0025/
● 可預(yù)約時(shí)段：每日7:00至23:00；網(wǎng)上預(yù)約業(yè)務(wù)優(yōu)先辦理。
● 預(yù)約上午時(shí)段須 10:00前取號(hào)，預(yù)約下午時(shí)段須 13:00-14:30 取號(hào)。

批件領(lǐng)取：

● 批件發(fā)布：登錄國家藥監(jiān)局行政事項(xiàng)受理服務(wù)子網(wǎng)站中“送達(dá)信息”欄中的“批件發(fā)布”欄目或登錄國家藥監(jiān)局門戶網(wǎng)站“行政許可綜合事項(xiàng)查詢”欄目，查詢藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)審批進(jìn)度。
● 現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)：批件領(lǐng)取公告發(fā)布之日起（含當(dāng)日）3個(gè)工作日內(nèi)，申請(qǐng)人可到大廳領(lǐng)取批件。應(yīng)持申報(bào)單位出具的委托書、領(lǐng)取人身份證原件及復(fù)印件。再注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、糾錯(cuò)等批件換領(lǐng)，還應(yīng)提交原注冊(cè)證書/批件。
● 郵寄送達(dá)：批件領(lǐng)取公告發(fā)布后3個(gè)工作日未現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取的，將在第4個(gè)工作日通過中國郵政快遞（EMS）統(tǒng)一郵寄。申請(qǐng)人可在“送達(dá)信息-批件郵寄”欄目中查詢快遞單號(hào)，接收批件須簽署送達(dá)回執(zhí)，并加蓋簽章。

資料郵寄：

接收部門：國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳
資料郵寄：接收地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街28號(hào)大成廣場(chǎng)3門一層
資料郵寄：郵政編碼：100053郵寄電話：010-88331866 請(qǐng)標(biāo)明業(yè)務(wù)類別

國家藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站行政事項(xiàng)受理服務(wù)子網(wǎng)站：

http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0025/

一、現(xiàn)場(chǎng)咨詢值班安排

咨詢部門	咨詢時(shí)間	咨詢內(nèi)容
中保委	周二 13:00-16:30	保健食品技術(shù)審評(píng)
中檢院	周二 13:00-16:30	化妝品技術(shù)審評(píng)
藥審中心	周三 9:00-11:30、13:00-16:30	藥品技術(shù)審評(píng)
醫(yī)療器械注冊(cè)管理司	周四 9:00-11:30	醫(yī)療器械法規(guī)
器審中心	周五 13:00-16:30	醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問題（具體咨詢內(nèi)容、咨詢部門安排詳見大廳發(fā)布的相關(guān)公告）

二、電話咨詢值班安排

咨詢內(nèi)容	咨詢部門	咨詢時(shí)間 9:00～11:30 13:00～16:30	咨詢電話（區(qū)號(hào)010）
進(jìn)口藥品受理咨詢	藥審中心	周一、二全天	88331793
醫(yī)療器械受理咨詢	器審中心	周三、四全天	88331776
化妝品受理咨詢	中檢院	周二、四全天	88331701
GCP、GLP、麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口受理咨詢	核查中心	周一、二全天	88331781
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉受理咨詢	中保委	周二上午	88331732
中藥保護(hù)品種受理咨詢		周二下午
保健食品受理咨詢		周四全天
制證送達(dá)咨詢	受理和舉報(bào)中心	周一、二、四全天，周三、五上午	88331837 88331838
大廳服務(wù)保障、投訴建議咨詢			88331866
藥品行政許可事項(xiàng)繳費(fèi)咨詢			88331734
醫(yī)療器械行政許可事項(xiàng)繳費(fèi)咨詢			88331735

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局疫情防控工作決策部署，為充分滿足行政相對(duì)人在疫情防控期間的辦事需求，經(jīng)研究決定，自2020年5月25日起，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳在做好疫情防控工作的基礎(chǔ)上，逐步有序恢復(fù)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、恢復(fù)大廳藥品、醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品等行政許可受理業(yè)務(wù)現(xiàn)場(chǎng)辦理。繼續(xù)鼓勵(lì)行政相對(duì)人通過網(wǎng)上或郵寄申報(bào)資料的形式辦理業(yè)務(wù)。

二、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品等行政許可事項(xiàng)審批結(jié)果證明文件繼續(xù)以郵寄送達(dá)方式為主。

三、確需到現(xiàn)場(chǎng)辦理業(yè)務(wù)或領(lǐng)取行政許可事項(xiàng)審批結(jié)果證明文件的，需提前通過網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)約登記，預(yù)約成功后方可進(jìn)入大廳。

四、大廳現(xiàn)場(chǎng)咨詢服務(wù)恢復(fù)時(shí)間另行通知。

五、行政相對(duì)人進(jìn)入大廳應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，規(guī)范佩戴口罩，出示健康碼，主動(dòng)配合現(xiàn)場(chǎng)工作人員進(jìn)行體溫檢測(cè)和信息登記。進(jìn)入大廳后，請(qǐng)自覺遵守大廳秩序，聽從現(xiàn)場(chǎng)工作人員引導(dǎo)，在等候區(qū)隔位就坐，有序到窗口辦理業(yè)務(wù)，不喧嘩、不聚集，自覺與他人保持1米以上距離。請(qǐng)盡量減少在大廳逗留時(shí)間，即辦即走。

不符合北京疫情防控相關(guān)政策的人員，請(qǐng)暫不進(jìn)入大廳辦理業(yè)務(wù)。