國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳

2018年12月，經(jīng)中編辦批準(zhǔn)，國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心為國家藥品監(jiān)督管理局所屬公益一類事業(yè)單位（正局級）。12月29日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局所屬直屬事業(yè)單位主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》。

國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳負(fù)責(zé)國家藥監(jiān)局承擔(dān)的行政許可事項的受理、制證和送達(dá)工作，受中保委委托，負(fù)責(zé)特殊食品的受理、制證和送達(dá)工作，同時承擔(dān)相應(yīng)事項的進(jìn)度查詢和收費等職能。

國家局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心的主要職責(zé)

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項的受理服務(wù)和審批結(jié)果相關(guān)文書的制作、送達(dá)工作。

受理和轉(zhuǎn)辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品涉嫌違法違規(guī)行為的投訴舉報。

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項受理和投訴舉報相關(guān)信息的匯總、分析、報送工作。

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品重大投訴舉報辦理工作的組織協(xié)調(diào)、跟蹤督辦，監(jiān)督辦理結(jié)果反饋。

參與擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項和投訴舉報相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件和規(guī)章制度。

負(fù)責(zé)投訴舉報新型、共性問題的篩查和分析，提出相關(guān)安全監(jiān)管建議。承擔(dān)國家局執(zhí)法辦案、整治行動的投訴舉報案源信息報送工作。

承擔(dān)國家局行政事項受理服務(wù)大廳的運行管理工作。參與國家局行政事項受理、審批網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運行管理。承擔(dān)國家局行政事項收費工作。

參與藥品、醫(yī)療器械審評審批制度改革以及國家局“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”平臺建設(shè)、受理服務(wù)工作。

指導(dǎo)協(xié)調(diào)省級藥品監(jiān)管行政事項受理服務(wù)及投訴舉報工作。

開展與藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項受理及投訴舉報工作有關(guān)的國際（地區(qū)）交流與合作。

承辦國家局交辦的其他事項。

行政受理服務(wù)大廳分專業(yè)設(shè)有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品、安全監(jiān)管受理窗口和統(tǒng)一送達(dá)窗口。大廳設(shè)有取號登記區(qū)、申請人等候區(qū)、信息查詢區(qū)、資料展示區(qū)、屏幕顯示區(qū)、咨詢服務(wù)臺、業(yè)務(wù)辦公室、資料室、監(jiān)控室等功能區(qū)域。

申請人在辦理業(yè)務(wù)申請前，請登錄國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)子網(wǎng)站詳細(xì)閱讀所申請行政許可事項對應(yīng)的服務(wù)指南，按照有關(guān)要求準(zhǔn)備申請資料，并將申請資料郵寄或當(dāng)場遞交到行政受理服務(wù)大廳。對于郵寄的申請資料，收到資料后5個工作日內(nèi)對申請人提交的資料進(jìn)行形式審查并做出審查決定（受理、不受理或補正材料），同時將審查決定郵寄給申請人；對于現(xiàn)場提交的資料，現(xiàn)場做出審查決定，并將審查決定現(xiàn)場交給申請人；對于現(xiàn)場遞交的疑難項目，簽收處理后5個工作日內(nèi)做出審查決定，同時將審查決定郵寄給申請人。對于確定受理并需繳費的項目，繳費通知書與受理通知書一并寄送，申請人可按照繳費通知書上的說明進(jìn)行繳費。對繳費事項如有疑問可撥打繳費咨詢電話010-88331734（藥品行政許可事項繳費咨詢）、010-88331735（醫(yī)療器械行政許可事項繳費咨詢）。

申請人提交的許可事項申請表需是由相應(yīng)填報軟件或申報系統(tǒng)導(dǎo)出并填寫，并在提交申請表的同時提交電子報盤；沒有相應(yīng)填報軟件的直接填寫word文檔格式申請表。相應(yīng)填報軟件或word文檔格式申請表可到國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)版塊的"在線服務(wù)"中下載。

業(yè)務(wù)辦理進(jìn)度和審批結(jié)果請在國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)版塊"綜合查詢"進(jìn)行查詢。

與受理、制證或送達(dá)業(yè)務(wù)相關(guān)的問題，請盡量通過現(xiàn)場、郵件或電話方式溝通，以便按程序及時處理。

申請人在行政受理服務(wù)大廳辦理所申請的行政許可項目的受理或批準(zhǔn)文件的領(lǐng)取事項時，申請人委托的具體辦事人員須提交申請人（與申請表蓋章單位一致）對委托具體辦事人員及所辦事項的委托書、具體辦事人員的身份證明原件及復(fù)印件（原件核對后退回）。

委托書具體格式詳見公告欄《關(guān)于辦理行政許可事項受理和批件領(lǐng)取提交委托書的公告》（第232號）。