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上海美狄克商務咨詢有限公司

上海美狄克商務咨詢有限公司

地區(qū): 閔行區(qū)
分類: 服務機構 > 資質審批
網(wǎng)址: 進入網(wǎng)站
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電話: 查看電話
地址: 上海漕河涇出口加工區(qū)浦星路789號6號樓3層
數(shù)據(jù)統(tǒng)計: 1960次瀏覽,0條點評,0條留言,1張圖片,0個關注

企業(yè)介紹

美狄克醫(yī)療器械咨詢機構總部位于中國上海(主要負責華東、華中業(yè)務),另在中國北京(主要負責華北及進口注冊業(yè)務)、深圳(主要負責華南業(yè)務)以及美國Santa Ana(主要負責FDA注冊業(yè)務)德國Frankfurt(主要負責CE注冊業(yè)務)設有辦事處。  

 美狄克只專注于醫(yī)療器械領域,主要為醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊代理、生產(chǎn)許可代理、經(jīng)營許可代理、生產(chǎn)質量體系咨詢、產(chǎn)品檢測代理、臨床試驗代理等服務。
 美狄克擁有一支精誠合作和精明強干的咨詢師隊伍,深諳醫(yī)療器械領域的相關政策法規(guī),擁有豐富的專業(yè)知識,良好的溝通協(xié)作能力。在多年的工作中,與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系,能夠保證咨詢服務的專業(yè)高效,優(yōu)質快捷。
    美狄克注重承諾,珍視信譽,以客戶的最大利益為目的,為客戶量身訂做有針對性的技術服務方案,在多年的工作中,為數(shù)百家國內外客戶解決了很多疑難問題,取得了合作伙伴的一致認可。
    美狄克珍惜與客戶的每一次合作機會,在互惠雙贏、共同發(fā)展的前提下,將以成熟高效的服務模式,幫助您更快的把握市場先機。
美狄克主要為您提供以下服務項目:
1、國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可;
2、境外醫(yī)療器械產(chǎn)品進口注冊
3、產(chǎn)品檢測咨詢;

4、臨床試驗咨詢

5、美國FDA注冊;

6、歐洲CE注冊;

7、美國聯(lián)邦法規(guī)QSR820輔導;
8、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范輔導。