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| 地區(qū)： | 福建 |
| 分類： | 政府機構 > 市場監(jiān)管局 |
| 網址： | 進入網上辦事大廳 |
| 工作時間： | 工作日上午9:00-12:00，下午1:30-5:30 |
| 電話： | 0591-87822885 |
| 地址： | 福州市東浦路156號 |
| 數(shù)據統(tǒng)計： | 8301次瀏覽,0條點評,0條留言,2張圖片,0個關注 |
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詳細介紹
福建省藥品監(jiān)督管理局的主要職責：
(一)負責藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國家及省有關藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，參與起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章。
(二)負責監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準和分類管理制度。配合有關部門實施國家基本藥物制度。
(三)依法負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理相關工作。組織實施研制、生產以及經營、使用質量管理規(guī)范。
(四)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應監(jiān)測體系，組織開展監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。
(五)負責組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，負責執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(六)負責組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查及質量抽查檢驗，發(fā)布質量公告。依職責組織查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網銷售第三方平臺的違法行為。
(七)負責開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品領域安全宣傳、科普、教育培訓、交流與合作。
(八)負責本單位、本領域人才隊伍建設。
(九)負責指導各地藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。
(十)完成省委和省政府交辦的其他任務。
（十一）職能轉變
1.深入推進簡政放權。進一步深化我省藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善權責清單，簡化審評審批流程，縮短審評審批時限。減少具體行政審批事項，逐步將藥品和醫(yī)療器械廣告、藥物臨床試驗機構、進口非特殊用途化妝品等審批事項取消或改為備案。
2.強化事中事后監(jiān)管。完善藥品、醫(yī)療器械全生命周期管理制度，強化風險管理，堅持問題導向，創(chuàng)新監(jiān)管方式，全面落實“雙隨機一公開”和“互聯(lián)網+監(jiān)管”，提高監(jiān)管效能，滿足新時代公眾用藥用械需求。
3.全面落實監(jiān)管責任。按照“最嚴謹?shù)臉藴?，最嚴格的監(jiān)管，最嚴厲的處罰，最嚴肅的問責”要求，完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗、監(jiān)測等體系，提升監(jiān)管隊伍職業(yè)化水平，推進追溯體系建設，依法加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管，強化現(xiàn)場檢查，嚴懲違法違規(guī)行為，有效防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風險。
4.有效提升服務水平。深化“放管服”改革，積極幫助藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營企業(yè)對標國際一流，促進新藥、新型醫(yī)療器械和仿制藥研發(fā)，增強醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力，促進我省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
（十二）有關職責分工
1.與省市場監(jiān)督管理局的職責分工。省市場監(jiān)督管理局負責藥品安全信用體系建設，負責藥品、醫(yī)療器械廣告審查。省藥品監(jiān)督管理局負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰；負責藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)管部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量的檢查和處罰。
2.與省衛(wèi)生健康委員會的職責分工。省藥品監(jiān)督管理局會同省衛(wèi)生健康委員會建立重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
3.與商務廳的職責分工。省商務廳負責研究擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，在發(fā)放藥品類易制毒化學品進口許可前，應當征得省藥品監(jiān)督管理局同意。省藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
4.與省公安廳的職責分工。省公廳負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。省藥品監(jiān)督管理局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，按照有關規(guī)定及時移送公安部門，公安部門應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安部門依法提請藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。
福建省藥品監(jiān)督管理局辦公地點：
福州市東浦路156號
福建省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系方式：
值班室電話：0591-87822885