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| 地區(qū)： | 山東 |
| 分類： | 政府機構(gòu) > 市場監(jiān)管局 |
| 網(wǎng)址： | 進入網(wǎng)上辦事大廳 |
| 工作時間： | 8:30-12:00；13:00-17:00（工作日） |
| 電話： | 0531-51795000 |
| 地址： | 山東省濟南市經(jīng)十路16122號 郵編：250014 |
| 數(shù)據(jù)統(tǒng)計： | 9136次瀏覽,0條點評,0條留言,3張圖片,0個關(guān)注 |
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詳細介紹
山東省藥監(jiān)局貫徹黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，落實省委工作要求，在履行職責過程中堅持和加強黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導。主要職責是：
（一）負責全省藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和方針政策，起草相關(guān)地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案。制定全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管制度。擬訂全省藥品安全規(guī)劃和相關(guān)專項規(guī)劃、政策并組織實施。掌握分析全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全形勢和存在問題，提出完善管理制度和工作機制的建議。
（二）負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。監(jiān)督實施國家藥典等藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準以及分類管理制度，組織制定醫(yī)療機構(gòu)制劑標準和中藥飲片炮制規(guī)范等地方標準并監(jiān)督實施。配合實施國家基本藥物制度。
（三）依職責承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理，組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營許可以及備案工作。嚴格有關(guān)上市審評審批，完善審評審批服務便利化措施并組織實施。制定藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營、化妝品生產(chǎn)行政許可制度，并依職責組織實施。承擔濟南口岸藥品進口通關(guān)備案工作。
（四）負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。依職責監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，以及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；指導實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
（五）負責組織指導全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。貫徹實施國家檢查制度，依職責組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，指導市縣開展經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。依職責組織查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的違法行為，組織查處跨區(qū)域和重大違法案件，指導、監(jiān)督市縣行政執(zhí)法工作。
（六）負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作，組織開展質(zhì)量抽查檢驗工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。
（七）擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務政策以及質(zhì)量安全科技發(fā)展政策，并組織實施。推動全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測體系、追溯體系和信息化建設。
（八）貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，監(jiān)督全省執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。負責藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)教育培訓工作。組織開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全宣傳。
（九）負責指導監(jiān)督設區(qū)的市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。
（十）完成省委、省政府交辦的其他任務。