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店鋪信息

地區(qū): 吉林
分類: 政府機構(gòu) > 市場監(jiān)管局
網(wǎng)址: 進入網(wǎng)上辦事大廳
工作時間: (工作日) 夏季(5月1日至9月30日):上午:8:30--11:30;下午:13:30--17:00 冬季(10月1日至4月30日):上午:8:30--11:30;下午:13:00--16:30
電話: 0431--81763375,器械監(jiān)管:0431--81763168,化妝品:0431--81763098,藥品生產(chǎn):0431--81763056,藥品流通:0431--81763133 藥品注冊:0431--81763185,器械注冊:0431--81763087,行政審批:0431--82752009
地址: 吉林省長春市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湛江路657號(仙臺大街與湛江路交匯處)
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詳細(xì)介紹

主要職責(zé)

(一) 負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理方面的法律、法規(guī),起草相關(guān)地方性法規(guī)草案和省政府規(guī)章草案,擬訂監(jiān)督管理政策,并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

(二) 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實施國家藥典等藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度,配合實施基本藥物目錄和國家基本藥物制度。

(三) 組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)行政許可和備案。嚴(yán)格上市審評審批,完善審評審批服務(wù)便利化措施,并組織實施。

(四) 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。依職責(zé)權(quán)限監(jiān)督、指導(dǎo)實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

(五) 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

(六) 組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。貫徹執(zhí)行國家執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理制度,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

(七) 負(fù)責(zé)組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依職責(zé)權(quán)限制定、落實檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)環(huán)節(jié)的違法行為。

(八) 指導(dǎo)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理部門工作。

(九) 完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。

內(nèi)設(shè)機構(gòu)

綜合和規(guī)劃財務(wù)處、法規(guī)處、藥品注冊管理處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械注冊管理處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、科技處、督查指導(dǎo)處、人事處、行政審批辦、機關(guān)黨委。

吉林省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人:孫繼民

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