貴州省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)

省藥品監(jiān)管局貫徹落實(shí)黨中央、省委關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。組織起草地方性法規(guī)、規(guī)章草案，擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，并監(jiān)督實(shí)施；組織實(shí)施鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

（二）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實(shí)施國家藥典等藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實(shí)施分類管理制度。配合實(shí)施國家基本藥物制度。

（三）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理。按規(guī)定監(jiān)督實(shí)施注冊管理制度，嚴(yán)格注冊審評審批，完善審評審批服務(wù)便利化措施并組織實(shí)施。

（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。依職責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

（六）按規(guī)定負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊、管理相關(guān)工作。

（七）負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依職責(zé)查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的違法行為。

（八）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作。

（九）負(fù)責(zé)指導(dǎo)市(州)、縣(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門工作。

（十）結(jié)合部門職責(zé)，做好軍民融合、扶貧開發(fā)等相關(guān)工作；加大科技投入，提高科技創(chuàng)新能力，為推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展提供保障；負(fù)責(zé)本部門、本行業(yè)領(lǐng)域的安全生產(chǎn)和消防安全工作；按規(guī)定做好大數(shù)據(jù)發(fā)展應(yīng)用和政務(wù)數(shù)據(jù)資源管理相關(guān)工作，依法促進(jìn)部門政務(wù)數(shù)據(jù)資源規(guī)范管理、共享和開放。

（十一）完成省委、省政府和國家藥品監(jiān)督管理局、省市場監(jiān)管局交辦的其他任務(wù)。