上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所（CmTC）是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心等有關(guān)部門分別審查認(rèn)可的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)指定實(shí)驗(yàn)室，是上海市食品藥品監(jiān)督管理局的直屬單位。是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，承擔(dān)了全國(guó)醫(yī)用電器、全國(guó)醫(yī)用電子儀器、全國(guó)外科器械、全國(guó)計(jì)劃生育器械、全國(guó)醫(yī)用注射器（針）、全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備等六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的秘書處工作，負(fù)責(zé)本專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、歸口管理以及對(duì)口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的投票工作。具備對(duì)大型影像診斷設(shè)備（MRI、CT等）、X射線機(jī)、心腦電類設(shè)備、麻醉和呼吸類設(shè)備、高頻手術(shù)類設(shè)備、醫(yī)用生化設(shè)備、醫(yī)用超聲設(shè)備等601項(xiàng)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)的能力。承擔(dān)對(duì)心電圖機(jī)、心臟起博器的國(guó)家強(qiáng)制性(3C)產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)工作。