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一、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展狀況
醫(yī)療器械關系到人類生命健康，在現(xiàn)代社會中不可或缺，該行業(yè)已成為現(xiàn)代臨床醫(yī)療、疾病防控、公共衛(wèi)生和健康保障體系中最重要的組成部分之一，并形成一個規(guī)模龐大、需求穩(wěn)定的行業(yè)。
我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚，但隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展、老年人口數(shù)量的不斷上升，市場對醫(yī)療器械的需求不斷增加，經(jīng)過近30年的快速發(fā)展，現(xiàn)我國醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個產(chǎn)業(yè)門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模從2010年的1260億元迅速增長至2016年的3700億元，增長了1.93倍，年均復合增速為19.67%。預計2018年銷售規(guī)模將達到5381億元，同比增長20%。
2010-2018年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模統(tǒng)計
數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院
二、康復器械行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)的子行業(yè)
康復器械行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè)的子行業(yè)。狹義的康復器械通常是指康復醫(yī)療中用于康復訓練與治療、幫助功能提高或恢復的器具。廣義的康復器械是指為改善功能障礙者功能狀況而采用適配的或?qū)ｉT設計的任何器具、設備、儀器、技術和軟件。
康復器械產(chǎn)品種類繁多，國際標準IS09999：2011按照康復器械的功能將康復器械產(chǎn)品分為12個主類、130個次類和781個支類。按照應用領域分類，康復器械包括康復醫(yī)療器械、康復教育設備和輔助器具等，其中康復醫(yī)療器械按照作用方式的不同，又可以分為康復評定器械、康復訓練器械和康復理療設備。各類康復器械的代表性產(chǎn)品如下表：
資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
三、政府利好醫(yī)療康復產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2010年9月，原衛(wèi)生部、人力資源和社會保障部、民政部、財政部和中國殘聯(lián)聯(lián)合發(fā)布《將部分醫(yī)療康復項目納入基本醫(yī)療保障范圍的通知》，通知要求各?。▍^(qū)、市）要把以治療性康復為目的的運動療法等9項醫(yī)療康復項目納入基本醫(yī)療保障范圍，自2011年1月1日起分別由城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險（簡稱城鎮(zhèn)醫(yī)保）、新型農(nóng)村合作醫(yī)療（簡稱新農(nóng)合）基金按規(guī)定比例給予支付。各?。▍^(qū)、市）已經(jīng)納入相應基本醫(yī)療保障支付范圍的其他醫(yī)療康復項目應當繼續(xù)保留，有條件的地區(qū)可根據(jù)基金承受能力，按照保障基本需求的原則，適當增加納入基本醫(yī)療保障范圍的醫(yī)療康復項目，增加的項目應當從《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范》中選擇。隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，各?。▍^(qū)、市）應當積極推進殘疾人康復事業(yè)，逐步增加納入基本醫(yī)療保障范圍的醫(yī)療康復項目。
2011年4月，原衛(wèi)生部發(fā)布的《綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科建設與管理指南》，要求二級以上（含二級，下同）綜合醫(yī)院應當按照《綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科基本標準》獨立設置科室開展康復醫(yī)療服務；綜合醫(yī)院應當具備與其功能和任務相適應的診療場所、專業(yè)人員、設備設施以及相應的工作制度，以保障康復醫(yī)療工作的有效開展。
2016年10月，國務院印發(fā)《關于加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》，指出康復輔助器具產(chǎn)業(yè)是包括產(chǎn)品制造、配置服務、研發(fā)設計等業(yè)態(tài)門類的新興產(chǎn)業(yè)。我國是世界上康復輔助器具需求人數(shù)最多、市場潛力最大的國家。當前，我國經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，全球新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革日益加快，給提升康復輔助器具產(chǎn)業(yè)核心競爭力帶來新的機遇與挑戰(zhàn)。發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)有利于引導激發(fā)新消費、培育壯大新動能、加快發(fā)展新經(jīng)濟，推動經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級；有利于積極應對人口老齡化，滿足殘疾人康復服務需求，推進健康中國建設，增進人民福祉。為加快康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國務院明確要求從落實稅收價格優(yōu)惠、強化企業(yè)金融服務、加強財政資金引導、完善消費支持措施、加強人才隊伍建設等方面對康復輔助器具產(chǎn)業(yè)提供政策支持。
四、康復器械行業(yè)市場前景分析
2011年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的世界殘疾報告指出功能障礙是人的一種生存狀態(tài)，我們每個人都會經(jīng)歷這個狀態(tài)，康復不再是只跟占人口百分之幾的殘疾人相關，而是跟我們每個人都相關，殘疾不再是一個人特定的屬性，而是一個人的生存狀態(tài)。功能障礙群體主要包括老年人、殘疾人以及其他暫時性功能障礙群體。
我國已成為世界上老年人口最多的國家，截至2016年，65歲以上的老年人口已經(jīng)超過了1.5億，約占總?cè)丝诘?0.8%，未來中國的老齡人口數(shù)量還會加速上升。隨著壽命的延長，人口發(fā)生殘疾的風險也逐步增大，傷殘期延長，我國有長期臥床患者的家庭約占全國家庭總數(shù)的8%，幾千萬家庭為失能老人的康復護理問題所困擾。
根據(jù)中國殘疾人聯(lián)合會推算，2010年末我國殘疾人總?cè)藬?shù)8502萬人，占全國總?cè)丝诘?.34%。人口老齡化進程加快正在加劇我國人口殘疾率的提升，據(jù)預測，至2050年我國人口的殘疾率將達到11.31%，屆時全國殘疾人總量將會達到1.65億，龐大的殘疾人口規(guī)模將對我國的醫(yī)療保障體系、公共衛(wèi)生體系、社會保障體系形成更加嚴峻的挑戰(zhàn)。
慢性病、交通、工傷事故等原因?qū)е碌臅簳r性功能障礙群體數(shù)量巨大。我國有2億多慢性病患者，其中存在康復需求的超過1000萬，因為交通、工傷事故致殘的傷殘者，每年增量也達100多萬，其中大部分都存在康復需求，目前醫(yī)院的康復資源覆蓋面小，造成80%需要康復的人群得不到康復治療。以對康復需求較大的腦血管疾病為例，據(jù)統(tǒng)計，我國高血壓患者高達1.6億例，每年新增患者350萬例，而高血壓引起的腦卒中后遺癥（半身不遂、語言障礙等）則達900萬例。除此之外，住院患者普遍存在臨時失能導致的短期康復護理需求，據(jù)原衛(wèi)生部統(tǒng)計，在縣級以上醫(yī)院，患者50%-80%的住院時間里，生活是不能自理的，在區(qū)級以上醫(yī)院，為30%-50%。因此，我國存在康復需求的人群數(shù)量巨大，按照功能障礙的誘因統(tǒng)計的存在康復需求的潛在人群數(shù)量如下表所示：
我國龐大的人口基數(shù)決定了對康復器械存在巨大的剛性需求，近年來，我國康復器械產(chǎn)業(yè)的平均增速在25%至30%之間，遠高于同期國民經(jīng)濟平均增長水平，康復器械產(chǎn)業(yè)不僅是醫(yī)療器械這個朝陽產(chǎn)業(yè)的一部分，而且是一個“朝陽中的朝陽產(chǎn)業(yè)”。
隨著人們生活水平的提高及老齡化形勢的加劇，康復器械作為提高失能者及老年人生活質(zhì)量的重要工具，在世界各國正愈來愈受到高度的重視。以輔助器具（康復器械）為代表的殘疾人服務產(chǎn)業(yè)兼具經(jīng)濟效益和社會效益，承載科技創(chuàng)新與人文關懷，具有廣闊的發(fā)展前景。
五、康復器械細分市場的發(fā)展概況
1、殘疾人康復市場
《2016年中國殘疾人事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，截至2016年底，全國已有殘疾人康復機構7858個，其中，殘聯(lián)辦康復機構3049個?？祻蜋C構在崗人員達22.3萬人。其中，管理人員3萬人，業(yè)務人員15萬人，其他人員4.3萬人。在947個市轄區(qū)和2015個縣（市）開展社區(qū)康復工作，配備45.4萬名社區(qū)康復協(xié)調(diào)員，為354.9萬人次殘疾人提供社區(qū)康復服務。通過實施精準康復服務，279.9萬殘疾兒童及持證殘疾人得到基本康復服務，其中，視力殘疾人40.0萬，聽力殘疾人18.5萬，肢體殘疾人135.7萬，智力殘疾人23.1萬，精神殘疾人62.6萬。全年有15.0萬0-6歲殘疾兒童得到基本康復服務，有132.2萬人次得到盲杖、助視器、假肢、矯形器、人工耳蝸、助聽器等各類輔助器具適配服務。
殘疾人事業(yè)的發(fā)展是一國人民生活水平提高、人權事業(yè)進步和社會文明程度的重要體現(xiàn)。中國要在2020年全面建成小康社會，需要進一步健全殘疾人權益保障制度，完善殘疾人公共服務體系，大幅增加公共產(chǎn)品和公共服務供給，幫助殘疾人共享經(jīng)濟社會發(fā)展成果，決不讓殘疾人“掉隊”。隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和社會保障體系的進一步完善，國家對殘疾人事業(yè)的投入將持續(xù)增加，而康復作為殘疾人事業(yè)的重點內(nèi)容之一，市場空間也將穩(wěn)步擴大。
2、養(yǎng)老市場
根據(jù)全國老齡辦《中國人口老齡化發(fā)展趨勢預測研究報告》的判斷，2021年至2050年是我國人口加速老齡化階段，老年人口數(shù)量平均每年增加620萬人，到2050年，老年人口總量將超過4億人，老齡化水平達到30%以上。老齡化的不斷加劇勢必導致生活自理能力缺失的失能老人群體持續(xù)擴大，日常專業(yè)照料的需求量大且功能要求越來越高。
2015年11月召開的國務院常務會議指出，推進醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老服務相結合，是深化醫(yī)改、應對老齡化、增進億萬家庭福祉的惠民舉措，也能帶動大量就業(yè)。會議確定了促進醫(yī)養(yǎng)融合對接、鼓勵社會力量興辦醫(yī)養(yǎng)結合機構和擴大政府購買基本健康養(yǎng)老服務、創(chuàng)新長期護理保險等產(chǎn)品的方針。在促進醫(yī)養(yǎng)融合對接方面，醫(yī)療機構要為養(yǎng)老機構開通預約就診綠色通道，養(yǎng)老機構內(nèi)設的醫(yī)療機構可作為醫(yī)院康復護理場所。支持養(yǎng)老機構按規(guī)定開辦老年病、康復、中醫(yī)醫(yī)院和臨終關懷機構等，推進基層醫(yī)療機構與社區(qū)、居家養(yǎng)老結合，為老年人家庭提供簽約醫(yī)療服務。在鼓勵社會力量興辦醫(yī)養(yǎng)融合機構環(huán)節(jié)上，大力支持醫(yī)療資源豐富地區(qū)將公立醫(yī)院轉(zhuǎn)為康復、老年護理等機構。最后，政府方面要強化投融資、用地等支持，擴大購買基本健康養(yǎng)老服務、創(chuàng)新長期護理保險等產(chǎn)品。醫(yī)養(yǎng)融合，是醫(yī)療與養(yǎng)老結合的養(yǎng)老新模式，帶來養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)升級的巨大市場機會，隨著養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的升級，療養(yǎng)類、檢測類、護理類、康復類等相關養(yǎng)老器械將迎來更大市場機遇。
3、醫(yī)療市場
康復醫(yī)學重在功能改善，是一門以消除和減輕人的功能障礙，彌補和重建人的功能缺失，設法改善和提高人的各方面功能的醫(yī)學學科，包括對功能障礙的預防、診斷、評估、治療、訓練和處理，是現(xiàn)代醫(yī)學“預防、臨床治療、康復”三位一體的重要組成部分。
據(jù)測算，國內(nèi)康復醫(yī)療市場近200億元，人均康復費用僅15元，相比康復體系發(fā)達的美國——其康復市場規(guī)模約200億美元、人均康復費用約80美元，差距明顯。上世紀末在美國發(fā)生的一系列推動康復醫(yī)療大發(fā)展的驅(qū)動因素正在中國發(fā)生，包括人口老年化、醫(yī)保支付方式變革推動治療醫(yī)院向康復醫(yī)院轉(zhuǎn)診病患、民眾對高品質(zhì)生活的追求、技術進步等，未來5-10年國內(nèi)康復醫(yī)療將迎來千億市場規(guī)模。
原衛(wèi)生部2011年發(fā)布的《綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科建設與管理指南》及2012年3月發(fā)布的《康復醫(yī)院基本標準（試行）》，規(guī)定綜合醫(yī)院均必須設立康復科及相應的康復工程室，并配置標準化的康復器械。但是由于部委改革，進度部分拖后，未來康復醫(yī)療服務體系建設還會有大幅度推進。按照《綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科建設與管理指南》和《康復醫(yī)院基本標準（試行）》的要求，將有約1萬家綜合醫(yī)院須新建康復科，如果按照平均每家醫(yī)院需要購置康復器械的費用為100萬元~200萬元計算，則僅綜合醫(yī)院康復科建設新增的康復器械需求量將達100億元~200億元，需求量巨大。
4、教育市場
據(jù)第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查結果顯示，全國6-14歲學齡殘疾兒童為246萬人，占全部殘疾人口的2.96%，其中，視力殘疾兒童13萬人，聽力殘疾兒童11萬人，言語殘疾兒童17萬人，肢體殘疾兒童48萬人，智力殘疾兒童76萬人，精神殘疾兒童6萬人，多重殘疾兒童75萬人。
據(jù)2016年全國教育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報結果顯示，國內(nèi)特殊教育學校共2080所，2016年全國共招收特殊教育學生9.15萬人，在校生49.17萬人。其中，視力殘疾學生3.61萬人，聽力殘疾學生9.00萬人，智力殘疾學生26.05萬人，其他殘疾學生10.51萬人。特殊教育畢業(yè)生5.92萬人，比上年增加0.63萬人。普通小學、初中隨班就讀和附設特教班招收的學生5.18萬人，在校生27.08萬人，分別占特殊教育招生總數(shù)和在校生總數(shù)的56.60%和55.06%。
《特殊教育提升計劃（2014—2016年）》指出，到2016年，全國基本普及殘疾兒童少年義務教育，視力、聽力、智力殘疾兒童少年義務教育入學率達到90%以上。目前我國特殊教育學校存在較大缺口，隨著國家不斷加大對特殊教育的投入力度，特教機構的數(shù)量將持續(xù)增加，特教機構配備的康復訓練及康復教育設備標準不斷提高，特教機構用康復器械市場需求旺盛。
六、康復器械行業(yè)重點企業(yè)分析
1、安陽市翔宇醫(yī)療設備有限責任公司
翔宇醫(yī)療成立于2002年，注冊資本6200萬元，該公司位于河南省安陽市內(nèi)黃縣帝嚳大道中段，生產(chǎn)車間面積約10萬平方米，員工600余人。
翔宇醫(yī)療定位為“康復理療專家”，主要產(chǎn)品有聲療、光療、電療、磁療、蠟療法、牽引療法等多個系列，提供腦卒中/腦損傷康復、脊髓損傷康復、骨科康復等多種康復解決方案。
2、江蘇天瑞醫(yī)療器械有限公司
天瑞醫(yī)療成立于2003年，注冊資本533.60萬元，該公司位于連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)金橋路18號。
天瑞醫(yī)療致力于將國際及國內(nèi)先進的醫(yī)療康復設備和器材在國內(nèi)推廣使用，以造福于因各種原因?qū)е碌男枰M行肢體、肌肉、神經(jīng)等康復訓練的患者，使其提高康復和生活質(zhì)量。
天瑞醫(yī)療為德國RECKMOTOmed系列、意大利TecnoBody康復系統(tǒng)、德國lokohelp康復機器人、美國EasyStand易站椅等進口康復器械在中國的代理商商，在全國有30多個銷售外派機構，與全國三百余家三級醫(yī)院建立了合作關系。
3、廣州一康醫(yī)療設備實業(yè)有限公司
一康醫(yī)療成立于2000年，注冊資本1000萬元，該公司位于廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)華姿產(chǎn)業(yè)園，廠房面積8000多平方米，員工200余人。
一康醫(yī)療主要產(chǎn)品包括下肢智能反饋訓練系統(tǒng)、上肢智能反饋訓練系統(tǒng)、步態(tài)訓練與評估系統(tǒng)、手功能訓練與評估系統(tǒng)等。根據(jù)廣州一康醫(yī)療設備實業(yè)有限公司于國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示的2015年度報告，該公司2015年末資產(chǎn)總額2259萬元，凈資產(chǎn)1159萬元，2015年度營業(yè)收入4042萬元，凈利潤56萬元。
一康醫(yī)療為廣州市科技小巨人企業(yè)，自主研發(fā)高端康復醫(yī)療設備，擁有多項專利和軟件著作權。
七、康復器械行業(yè)發(fā)展趨勢
康復器械產(chǎn)品涉及生物醫(yī)學、機械、電子、計算機、新材料等技術領域，是典型的技術交叉型產(chǎn)品。隨著科技的不斷發(fā)展進步，未來康復器械產(chǎn)品將朝著信息化、智能化、家庭化以及個性化的方向發(fā)展。
1、信息化
信息技術在生產(chǎn)、科研教育、醫(yī)療保健、企業(yè)和政府管理以及家庭中的廣泛應用對經(jīng)濟和社會發(fā)展產(chǎn)生了巨大而深刻的影響，從根本上改變了人們的生活方式、行為方式和價值觀念。將物聯(lián)網(wǎng)技術應用于康復器械領域的智能康復器械行業(yè)將成為未來的重要產(chǎn)業(yè)之一。智能康復是通過打造康復檔案區(qū)域信息平臺，利用物聯(lián)網(wǎng)技術和云計算技術，實現(xiàn)功能障礙者與康復器械以及醫(yī)療康復機構之間的互動，使康復服務逐步達到信息化。
2、智能化
由于康復器械主要用于機體功能有障礙的患者，因此其本身的自動化，以及與患者之間的人機交互的智能化對康復器械的使用具有重要意義。隨著計算機與人工智能技術的進步，特別是國際前沿的腦機接口（brain-computer interface，BCI）臨床研究，康復器械也越來越朝著自動化與智能化的方向發(fā)展。這一趨勢既表現(xiàn)在醫(yī)療機構用康復器械上，也可見于老年人和殘疾人使用的生活輔助康復器具。
3、家庭化
隨著人們生活水平的不斷提高，健康意識的不斷增強，自我診斷、自我治療、自我護理、自我保健越來越受到人們的關注，一些簡便、易用的康復保健器具在家庭中迅速增多。人口老齡化也為家庭醫(yī)療康復器械市場帶來了更大商機，同時，家用康復器械的發(fā)展也與康復醫(yī)學發(fā)展所倡導的“預防為主”的方向不謀而合。家庭康復器械必將是以渠道終端便捷化、服務人性化、消費用戶普及化為終極目標。
4、個性化
康復本質(zhì)上是一項個性化的服務，由于功能障礙人群在功能障礙程度、年齡、體型等方面的差異，對康復器械的需求千差萬別。當前以公益配發(fā)為主導的模式下，一方面不能實現(xiàn)很好的康復效果，另一方面存在著對資源的浪費。未來，針對不同殘疾人的康復器械個性化定制和服務將成為殘疾人享有康復品質(zhì)提升的關鍵，也是康復器械生產(chǎn)企業(yè)面臨的巨大機遇和挑戰(zhàn)。
