在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)藥品需要辦理什么手續(xù)和資質(zhì)?

在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)藥品需要辦理什么手續(xù)和資質(zhì)?

79522018-06-27 09:15  中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)

根據(jù)國(guó)家規(guī)定,能開設(shè)網(wǎng)上藥店的必須是藥品零售連鎖企業(yè),須具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》;其次要具有健全的網(wǎng)絡(luò)交易安全保障措施、電子合同等基本的交易服務(wù)功能;還要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師線上實(shí)時(shí)咨詢,同時(shí)要對(duì)上網(wǎng)藥品有完整的配送系統(tǒng)和管理制度。

由于門檻比普通的電子商務(wù)高得多,所以到目前為止,符合上述條件的網(wǎng)上藥店只有95家。合格的網(wǎng)上藥店都會(huì)在顯眼的位置標(biāo)注出相關(guān)資格證書的編號(hào),所以消費(fèi)者在購(gòu)藥前,最好先到國(guó)家食藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查詢?cè)摼W(wǎng)上藥店是否具備售藥的資質(zhì)。對(duì)搜索引擎和門戶網(wǎng)站推送的廣告網(wǎng)站要時(shí)刻保持警惕,以確保購(gòu)藥平臺(tái)的安全和可靠。

國(guó)食藥監(jiān)市[2005]480號(hào)文《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中有明確規(guī)定:

第六條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;

(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

(三)擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;

(四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;

(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;

(八)具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營(yíng)和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);

(九)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。

第八條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(一)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

(二)具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;

(三)具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;

(五)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

(六)具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。

第九條向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);

(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

(三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

(五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

(六)對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

(七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);

(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;

(九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。需要的資質(zhì):互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書、相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證、


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