2017年7月總局共批準(zhǔn)95個(gè)注冊(cè)境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品

2017年7月總局共批準(zhǔn)95個(gè)注冊(cè)境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品

81972017-09-09 16:18  95商服網(wǎng)

2017年7月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品179個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品95個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品61個(gè)




2017年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄



序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

1

一次性使用輸液器帶針

湖南康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173661276

2

骨接合植入物帶鎖髓內(nèi)釘

無(wú)錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173461277

3

一次性使用輸血器帶針

蓮花醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173661278

4

房間隔缺損封堵器

上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173771279

5

一次性使用輸液器帶針

天津市遠(yuǎn)東醫(yī)材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173661280

6

金屬直型接骨板

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173461281

7

一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針

江西僑明醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173661282

8

一次性使用靜脈采血針

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173151283

9

動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器

上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173771284

10

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173221285

11

室間隔缺損封堵器

上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173771286

12

一次性使用輸液器帶針

湖南康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173661287

13

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173771288

14

一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針

天津市遠(yuǎn)東醫(yī)材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173661289

15

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173771290

16

一次性使用Y型閥組件

天津索瑪科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173771291

17

血液透析干粉

北京邁淩醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173451292

18

病人監(jiān)護(hù)儀

飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173211293

19

醫(yī)用超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

TCL醫(yī)療核磁技術(shù)(無(wú)錫)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173281294

20

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173541295

21

電子直乙結(jié)腸內(nèi)窺鏡

盈時(shí)(廣州)專(zhuān)用設(shè)備制造有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173221296

22

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173541297

23

病人監(jiān)護(hù)儀

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173211298

24

射頻消融電極針

邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173251299

25

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

聯(lián)影(貴州)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173301300

26

單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置(SPECT)

濱松光子醫(yī)療科技(廊坊)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173331301

27

彩色多普勒超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173231302

28

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173301303

29

EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401304

30

EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401305

31

游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401306

32

癌抗原125測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401307

33

單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401308

34

單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401309

35

肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401310

36

弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401311

37

單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401312

38

單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401313

39

異常凝血酶原測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401314

40

高爾基體蛋白73測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401315

41

甲胎蛋白測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401316

42

腺病毒抗原檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401317

43

腺病毒抗原、輪狀病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401318

44

異常凝血酶原測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401319

45

糖類(lèi)抗原CA15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401320

46

腫瘤相關(guān)抗原CA125測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401321

47

人類(lèi)MTHFR基因檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401322

48

糖類(lèi)抗原CA50測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401323

49

神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401324

50

人類(lèi)ALDH2基因檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173401325

51

TORCH核酸檢測(cè)試劑盒(基因芯片法)

珠海賽樂(lè)奇生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403252

52

凡士林紗布片

安吉縣陽(yáng)光醫(yī)藥用品有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173643253

53

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

山東凱樂(lè)普生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173463254

54

外固定架配合用固定釘

上海康定醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173463255

55

麻醉信息管理軟件

蘇州麥迪斯頓醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173703256

56

高頻電刀

北京冠邦吉祥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173253257

57

雙極電切內(nèi)窺鏡

沈陽(yáng)沈大內(nèi)窺鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173223258

58

電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡

上海嘉望內(nèi)窺鏡技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173223259

59

金屬解剖型接骨板

四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173463260

60

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173463261

61

膝關(guān)節(jié)假體

常州好利醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173463262

62

解剖型金屬接骨板

上??刀ㄡt(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173463263

63

一次性使用硅膠手術(shù)引流管

北京航天卡迪技術(shù)開(kāi)發(fā)研究所

國(guó)械注準(zhǔn)20173663264

64

人ADRB1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

蘇州曠遠(yuǎn)生物分子技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403265

65

結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)

杭州博拓生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403266

66

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)

北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403267

67

缺失型α-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒(Gap-PCR法)

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403268

68

柯薩奇病毒A10型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403269

69

百日咳類(lèi)毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

武漢生命科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403270

70

總免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

北京利德曼生化股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403271

71

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

北京利德曼生化股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403272

72

結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片法)

西安聯(lián)爾科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403273

73

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

寶瑞源生物技術(shù)(北京)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403274

74

結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光蛋白芯片法)

深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403275

75

B組鏈球菌(GBS)核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)

上海之江生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403276

76

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

蘇州天隆生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403277

77

CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(基因芯片法)

珠海賽樂(lè)奇生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403278

78

腸道病毒通用型、腸道病毒71型及柯薩奇病毒A組16型核酸檢測(cè)試劑盒(雙擴(kuò)增法)

武漢中幟生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403279

79

人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S(CST4)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

上海良潤(rùn)生物醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403280

80

幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片法)

西安聯(lián)爾科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403281

81

氯胺酮檢測(cè)試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403282

82

嗎啡檢測(cè)試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403283

83

甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403284

84

人型支原體(MH)核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)

上海之江生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403285

85

白色念珠菌核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)

上海之江生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403286

86

呼吸道合胞病毒(RSV)A、B分型核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)

上海之江生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173403287

87

一次性使用含藥中心靜脈導(dǎo)管包

北京天地和協(xié)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173663288

88

一次性使用環(huán)柄注射器

柏為(武漢)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173153289

89

連通板

柏為(武漢)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173663290

90

聚合物基雙固化樹(shù)脂

吉林省登泰克牙科材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173633291

91

骨蠟

三河市三友醫(yī)療器械廠

國(guó)械注準(zhǔn)20173463292

92

一次性使用靜脈留置針

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173153293

93

按壓式Y(jié)型連接器套裝

上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173773294

94

導(dǎo)管鞘套件

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173773295

95

折疊式人工玻璃體球囊

廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173223296

進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械

96

腹腔內(nèi)窺鏡

Stryker Endoscopy

國(guó)械注進(jìn)20173222286

97

彩色超聲診斷儀

GE Ultrasound Korea, Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20173232287

98

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

Lightlab Imaging Inc.

國(guó)械注進(jìn)20173772288

99

Nd: YAG皮秒激光治療儀

Candela Corporation

國(guó)械注進(jìn)20173242289

100

除顫監(jiān)護(hù)儀

日本光電工業(yè)株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20173212262

101

超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20173222263

102

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20173332264

103

超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20173222265

104

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20173402266

105

超聲診斷儀

SAMSUNG MEDISON CO.,LTD.

國(guó)械注進(jìn)20173232267

106

一次性使用密閉式無(wú)針連接靜脈留置針

B.BraunMelsungen AG

國(guó)械注進(jìn)20173152273

107

止血閥

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

國(guó)械注進(jìn)20173772274

108

一次性使用無(wú)針連接式靜脈留置針

B.BraunMelsungen AG

國(guó)械注進(jìn)20173152275

109

凝血質(zhì)控品

DIAGNOSTICA STAGO

國(guó)械注進(jìn)20173402276

110

總IgE酶標(biāo)二抗

Phadia AB

國(guó)械注進(jìn)20173402277

111

特異性IgE酶標(biāo)二抗

Phadia AB

國(guó)械注進(jìn)20173402278

112

彩色影像型超聲診斷設(shè)備

eZono AG

國(guó)械注進(jìn)20173235232

113

血管流量計(jì)系統(tǒng)

Medistim ASA

國(guó)械注進(jìn)20173215233

114

可吸收接骨棒

Inion Oy

國(guó)械注進(jìn)20173465234

115

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群及耐藥基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-線性雜交酶顯色法)

HainLifescience GmbH

國(guó)械注進(jìn)20173405235

116

抗細(xì)胞角蛋白5/6(D5/16B4)鼠單克隆抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

Ventana Medical Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20173405236

117

血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(毛細(xì)管等電聚焦電泳法)

Helena Biosciences Europe

國(guó)械注進(jìn)20173405237

118

頸椎融合系統(tǒng)

寶楠生技股份有限公司

國(guó)械注許20173460214

進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

119

液體膨?qū)m系統(tǒng)

W.O.M. World of Medicine GmbH

國(guó)械注進(jìn)20172542245

120

手術(shù)用電動(dòng)馬達(dá)

Bien-Air Surgery SA

國(guó)械注進(jìn)20172102246

121

醫(yī)學(xué)影像處理軟件

Carestream Health, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20172702247

122

宮腔內(nèi)窺鏡

Olympus Winter &Ibe GmbH

國(guó)械注進(jìn)20172222248

123

視覺(jué)電生理診斷裝置

LKC Technologies, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20172212249

124

二氧化碳培養(yǎng)箱

BD Kiestra B.V.

國(guó)械注進(jìn)20172412250

125

超聲波骨密度測(cè)定儀

日立アロカメディカル株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20172232251

126

手動(dòng)輪椅車(chē)

TiSport,LLC

國(guó)械注進(jìn)20172562252

127

止血帶系統(tǒng)

Stryker Instruments

國(guó)械注進(jìn)20172542253

128

根管預(yù)備機(jī)

SAESHIN PRECISION CO., LTD.

國(guó)械注進(jìn)20172552254

129

電子血壓計(jì)

オムロンヘルスケア株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20172202255

130

微視野視野計(jì)

株式會(huì)社ニデック

國(guó)械注進(jìn)20172222256

131

牙科影像板掃描儀

FONA S.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20172312257

132

全自動(dòng)尿有形成分分析儀

77 ElektronikaMüszeripariKft.

國(guó)械注進(jìn)20172402258

133

醫(yī)用電子血壓計(jì)

オムロンへルスケア株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20172202259

134

一次性使用激光光纖

EUFOTON S.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20172242260

135

正畸陶瓷托槽

WORLD BIO TECH CO.,LTD.

國(guó)械注進(jìn)20172632268

136

加成型硅橡膠印模材料

ZHERMACK S.p.A

國(guó)械注進(jìn)20172632269

137

一次性使用內(nèi)窺鏡套管

Arthrex, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20172222270

138

椎間孔鏡配套手術(shù)器械

Fiegert-EndotechMedizintechnik GmbH

國(guó)械注進(jìn)20172222271

139

一次性使用真空靜脈采血管

SOYAGREENTEC Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20172412272

140

胰島素校準(zhǔn)液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20172402279

141

肌鈣蛋白T質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20172402280

142

血糖質(zhì)控液

LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International

國(guó)械注進(jìn)20172402281

143

凝血酶原時(shí)間質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20172402282

144

人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控

Radiometer Medical ApS

國(guó)械注進(jìn)20172402283

145

尿液分析試紙(干化學(xué)法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20172402284

146

堿性磷酸酶校準(zhǔn)液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20172402285

147

腦電采集系統(tǒng)

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)

國(guó)械注進(jìn)20172212290

148

脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀

Covidienllc

國(guó)械注進(jìn)20172212291

149

電動(dòng)病床

Linetspol. s r. o.

國(guó)械注進(jìn)20172562292

150

全自動(dòng)凝血分析儀

DIAGNOSTICA STAGO

國(guó)械注進(jìn)20172402293

151

口內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

RayenceCo.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20172312294

152

電動(dòng)病床

Linetspol. s r. o.

國(guó)械注進(jìn)20172562295

153

高壓造影注射系統(tǒng)-手控器

Bayer Medical Care Inc.

國(guó)械注進(jìn)20172312296

154

電子血壓計(jì)

オムロンヘルスケア株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20172202297

155

雙能X射線骨密度儀

日立アロカメディカル株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20172302298

156

人體成分分析儀

(?)?????

國(guó)械注進(jìn)20172212299

157

數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

DRTECH CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20172312300

158

全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀

Becton, Dickinson and Company

國(guó)械注進(jìn)20172402301

159

牙科綜合治療臺(tái)

Kaltenbach& Voigt GmbH

國(guó)械注進(jìn)20172552302

160

D-二聚體質(zhì)控

Radiometer Medical ApS

國(guó)械注進(jìn)20172402303

161

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

Axis-Shield Diagnostics Ltd

國(guó)械注進(jìn)20172402304

162

總甲狀腺素校準(zhǔn)品

Abbott Ireland Diagnostics Division

國(guó)械注進(jìn)20172402305

163

活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒(凝固法)

DIAGNOSTICA STAGO

國(guó)械注進(jìn)20172402306

164

抗人組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20172402307

165

無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒(磷鉬酸鹽法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20172402308

166

肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20172402309

167

C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

デンカ生研株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20172402310

168

25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Immunodiagnostic Systems Limited

國(guó)械注進(jìn)20172402311

169

透明敷料

ニチバン株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20172642312

170

透明傷口敷料

ニチバン株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20172642313

171

真空采血管

Becton Dickinson and Company

國(guó)械注進(jìn)20172412314

172

半導(dǎo)體激光治療儀

ERCHONIA CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20172245225

173

半導(dǎo)體激光治療儀

ERCHONIA CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20172245226

174

彩色多普勒超聲診斷掃描儀

BK Medical ApS

國(guó)械注進(jìn)20172235227

175

心血管圖像處理軟件

CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.

國(guó)械注進(jìn)20172705228

176

臺(tái)式培養(yǎng)箱

Labotect Labor-Technik-Gottingen GmbH

國(guó)械注進(jìn)20172415229

177

牙科綜合治療機(jī)

ANTONI CARLES, S. A.

國(guó)械注進(jìn)20172555230

178

醫(yī)用紅外體溫計(jì)

HuBDIC Co., Ltd

國(guó)械注進(jìn)20172205231

179

甲狀腺超聲圖像處理軟件

安克生醫(yī)股份有限公司

國(guó)械注許20172702261

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