工作職責:負責機關(guān)日常運轉(zhuǎn),承擔信息、安全、保密、信訪、統(tǒng)計、政務公開、新聞宣傳、科技信息化等工作。擬訂全省藥品安全規(guī)劃并組織實施,承擔機關(guān)和直屬單位預決算、財務、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。負責應急管理的組織協(xié)調(diào),承擔對各市藥品安全考核工作。
聯(lián)系電話:0311-83720019;
2、政策法規(guī)和行政審批處
工作職責:負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理政策研究。承擔規(guī)范性文件的合法性審核。承擔執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴、聽證等工作。負責重大行政處罰案件法制審核,開展普法宣傳活動。組織制定行政審批的工作流程和操作規(guī)則并實施,依職責承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政審批受理、許可、備案工作,以及有關(guān)許可證的發(fā)放。
聯(lián)系電話:0311-83720034,0311-66635266(省政務服務大廳)
3、藥品注冊管理處(化妝品監(jiān)管處)
工作職責:監(jiān)督實施國家藥品和化妝品標準、技術(shù)指導原則和化妝品分類規(guī)則,制定完善、公布藥品地方標準并監(jiān)督實施,組織實施藥品注冊管理制度。監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。組織實施中藥飲片炮制規(guī)范。依職責對化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行監(jiān)管,查處違法違規(guī)行為。指導市縣化妝品經(jīng)營的檢查和處罰工作。組織開展質(zhì)量抽查檢驗和不良反應監(jiān)測工作,并依法處置。
聯(lián)系電話:0311-83720060(藥品注冊),0311-83720059(化妝品監(jiān)管)
4、化學藥品生產(chǎn)監(jiān)管處
工作職責:監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,依法對化學藥品(特殊管理藥品)生產(chǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療機構(gòu)制劑配制進行監(jiān)管,查處違法違規(guī)行為。組織開展質(zhì)量抽查檢驗和不良反應監(jiān)測工作,并依法處置。
聯(lián)系電話:0311-83720067
5、中藥民族藥監(jiān)管處
工作職責:監(jiān)督實施中藥、醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,依法對中藥、醫(yī)用氧、藥用輔料生產(chǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療機構(gòu)制劑配制進行監(jiān)管,查處違法違規(guī)行為。組織開展質(zhì)量抽查檢驗和不良反應監(jiān)測工作,并依法處置。
聯(lián)系電話:0311-83720095
6、藥品流通監(jiān)管處
工作職責:監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,依法對藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺和特殊管理藥品的流通進行監(jiān)管,查處違法違規(guī)行為。組織實施藥品批發(fā)、零售連鎖總部的藥品質(zhì)量抽查檢驗,并依法處置。指導市縣藥品零售及使用的檢查和處罰工作。配合實施國家基本藥物制度。
聯(lián)系電話:0311-83720115;
7、醫(yī)療器械注冊管理處
工作職責:監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準、分類規(guī)則、命名規(guī)則、編碼規(guī)則和注冊管理制度。監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、技術(shù)指導原則。組織檢查研制現(xiàn)場,查處違法違規(guī)行為。
聯(lián)系電話:0311-83720129
8、醫(yī)療器械監(jiān)管處
工作職責:監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,指導實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。依法對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺進行監(jiān)管,查處違法違規(guī)行為。指導市縣醫(yī)療器械經(jīng)營及使用的檢查和處罰工作。組織開展質(zhì)量抽查檢驗和不良事件監(jiān)測工作,并依法處置。
聯(lián)系電話:0311-83720140
9、稽查處
工作職責:承擔組織查辦藥品、醫(yī)療器械和化妝品重大或跨區(qū)域案件工作。指導市縣稽查工作。落實完善有關(guān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機制。制定全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品抽查檢驗計劃,發(fā)布質(zhì)量公告,制定問題產(chǎn)品召回和處置制度并指導實施。承擔藥品廣告監(jiān)測工作,推進信用體系建設。
聯(lián)系電話:0311-83720162
10、人事處(機關(guān)黨委)
工作職責:承擔機關(guān)和直屬事業(yè)單位的干部人事、機構(gòu)編制、勞動工資和教育培訓工作,指導相關(guān)人才隊伍建設工作。承擔執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理工作。負責對外合作交流工作。擬訂全省藥品監(jiān)管人員培訓規(guī)劃并組織實施。負責機關(guān)和直屬單位的黨群工作。
聯(lián)系電話:0311-83720178(人事處),0311-83721155(機關(guān)黨委)
0311-67305726 67305732 67305793(執(zhí)業(yè)藥師注冊咨詢)
11、離退休干部處
工作職責:負責機關(guān)離退休干部工作,指導直屬單位的離退休干部工作。
聯(lián)系電話:0311-83720192
二、下屬單位
1、河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院 (河北省化妝品檢驗研究中心、河北省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心)
工作職責:主要承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥品包裝材料檢驗檢測等工作;承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求等研究服務工作;負責與藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥品包裝材料有關(guān)的檢驗方法、質(zhì)量研究等科研工作;負責對到岸藥品貨物實施現(xiàn)場核驗,核查出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件,按照規(guī)定進行抽樣;負責對進口藥品實施口岸檢驗,對有異議的檢驗結(jié)果進行復驗;承擔藥品進口口岸的其他工作;完成河北省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他任務。
負責人信息
李揮,男,漢族,1978年1月出生,中共黨員,博士研究生,研究員,現(xiàn)任省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院黨委書記、院長。
聯(lián)系地址:石家莊市鹿泉區(qū)玉泉路219號A座4樓
電話:0311-69086011
2、河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(河北省疫苗檢查中心)
工作職責:主要承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)過程現(xiàn)場檢查,以及有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查相關(guān)工作;承擔藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺現(xiàn)場檢查相關(guān)工作;承擔疫苗等高風險藥品生產(chǎn)過程派駐檢查、日常檢查相關(guān)工作;落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、疫苗藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求,積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案,落實有因檢查要求,為科學監(jiān)管、依法查辦藥品違法行為提供技術(shù)支撐;承擔制定完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查工作規(guī)則和流程規(guī)范工作;完成河北省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他任務。
負責人信息
李永輝,男,漢族,1978年9月出生,中共黨員,碩士研究生,副主任藥師,現(xiàn)任省藥品職業(yè)化檢查員總隊黨總支書記、總隊長。
聯(lián)系地址:石家莊市新石中路375號金石大廈A座12樓
電話:0311-87607622 傳真:0311-87607700
3、河北省藥品審評中心(河北省醫(yī)療器械技術(shù)審評中心)
工作職責:主要負責藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、第二類醫(yī)療器械注冊、化妝品的技術(shù)審評;完成河北省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他任務。
負責人信息
李亞麗,女,漢族,1979年9月出生,中共黨員,中央黨校研究生,現(xiàn)任省藥品審評中心黨支部書記、主任。
聯(lián)系方式
地址:石家莊市新石中路375號金石大廈C座12樓
電話:0311-67305196
4、河北省藥物警戒中心
工作職責:主要承擔全省藥物警戒相關(guān)工作,對藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應進行監(jiān)測、識別和評估;承擔醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應監(jiān)測評價及藥物濫用監(jiān)測等相關(guān)工作;承擔藥物警戒、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應和藥物濫用監(jiān)測新方法、新技術(shù)、新模式的科研和交流等工作;完成河北省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。
負責人信息
王冰,女,漢族,1981年11月出生,中共黨員,碩士研究生,現(xiàn)任省藥物警戒中心黨支部書記、主任。
聯(lián)系方式
地址:石家莊市新石中路375號金石大廈12樓B座
電話:0311-67909598 傳真:0311-67909515
5、河北省藥品輿情監(jiān)測中心
工作職責:主要承擔藥品輿情監(jiān)測和預警工作;承擔藥品輿情監(jiān)測態(tài)勢研判和分析工作;承擔藥品安全監(jiān)管數(shù)據(jù)治理和分析工作;完成河北省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他任務。
負責人信息
李永妍,女,漢族,1975年12月出生,中共黨員,大專,現(xiàn)任省藥品輿情監(jiān)測中心黨支部書記、主任。
聯(lián)系方式
地址:石家莊市紅旗大街391號
電話:0311-83721149 傳真:0311-83721152