綜合財務(wù)處
負(fù)責(zé)機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作,承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開、應(yīng)急管理、新聞宣傳、對外合作與交流等工作,組織起草綜合性文稿和重要會議文件。承擔(dān)機關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。聯(lián)系方式:0451-88347850
政策法規(guī)處
研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理政策,組織起草地方性法規(guī)、省政府規(guī)章草案。組織實施規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔(dān)普法宣傳工作。聯(lián)系方式:0451-88313019
行政許可處
承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政許可、備案,組織相關(guān)的技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查等工作。優(yōu)化審批流程,完善審批服務(wù)便利化措施。監(jiān)督指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。依職責(zé)指導(dǎo)市(地)行政許可工作。聯(lián)系方式:0451-88313114
藥品注冊管理處(中藥民族藥監(jiān)督管理處與其合署辦公)
監(jiān)督實施國家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指導(dǎo)原則,組織實施藥品注冊管理制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑等注冊相關(guān)事項。監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范和中藥品種保護制度。組織擬訂藥材地方標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施。推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。組織實施分類管理制度、查處藥品注冊相關(guān)違法行為。聯(lián)系方式:0451-88313073
藥品監(jiān)督管理處
負(fù)責(zé)監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。配合實施國家基本藥物制度。承擔(dān)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的監(jiān)督檢查工作。指導(dǎo)市(地)藥品監(jiān)督管理部門藥品零售、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。組織開展生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作。聯(lián)系方式: 0451-88313158
醫(yī)療器械監(jiān)督管理處(醫(yī)療器械注冊管理處與其合署辦公)
負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊相關(guān)事項。監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則等管理制度。負(fù)責(zé)監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。指導(dǎo)實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作。指導(dǎo)市(地)藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測并依法處置。聯(lián)系方式:0451-88313088
化妝品監(jiān)督管理處
組織實施國產(chǎn)普通化妝品備案工作。監(jiān)督實施化妝品標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、技術(shù)指導(dǎo)原則。監(jiān)督實施化妝品檢查制度,承擔(dān)化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作。組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。指導(dǎo)市(地)藥品監(jiān)督管理部門化妝品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。聯(lián)系方式:0451-88313079
科技規(guī)劃處
擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設(shè)規(guī)劃。監(jiān)督實施實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。負(fù)責(zé)信息化、綜合統(tǒng)計等工作。承擔(dān)藥品安全統(tǒng)計工作,匯總分析預(yù)測藥品安全總體狀況,組織開展藥品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流,提出風(fēng)險防范的對策措施。聯(lián)系方式:0451-88313161
綜合執(zhí)法監(jiān)督局
承擔(dān)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺、化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者等違法行為的查處工作,查辦、督辦重大案件和跨區(qū)域執(zhí)法案件。聯(lián)合有關(guān)部門打擊藥品、醫(yī)療器械和化妝品的違法犯罪等工作。擬訂并組織實施省級藥品、醫(yī)療器械、化妝品的抽驗計劃,負(fù)責(zé)質(zhì)量公告發(fā)布、核查及處置。聯(lián)系方式:0451-84603567
人事處(離退休干部工作處)
承擔(dān)機關(guān)和直屬單位的干部人事、機構(gòu)編制、勞動工資和教育培訓(xùn)工作,落實相關(guān)人才隊伍建設(shè)工作。負(fù)責(zé)機關(guān)離退休干部工作。聯(lián)系方式:0451-88313025
機關(guān)黨委
負(fù)責(zé)機關(guān)和直屬單位的黨群工作,其辦事機構(gòu)與人事處合署辦公。聯(lián)系方式:0451-88313081
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局設(shè)9個稽查處:稽查一處、二處、三處、四處、五處、六處、七處、八處、九處,派駐13個市(地)
負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的日常監(jiān)管、整改復(fù)查、專項檢查以及化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者違法行為查處工作,承擔(dān)一般性投訴舉報的調(diào)查處理和一般案件的查辦工作。承擔(dān)省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。聯(lián)系方式:稽查一處:0451-82612601、二處:0452-2532901、三處:0453-6980009、四處:0454-8771123、0469-4289012、五處:0459-6695577、六處:0467-2189008、0464-2913070、七處:0458-6167171、八處:0456-8283588、九處:0455-8760618