崇左市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案網(wǎng)上辦理指南

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崇左市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案網(wǎng)上辦理指南
一、辦理平臺與賬號注冊
登錄入口?
訪問“廣西數(shù)字政務(wù)一體化平臺”（廣西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)），選擇“崇左市”區(qū)域，進入“企業(yè)法人辦事”模塊，搜索“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”事項?。
首次使用需注冊?：通過企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼完成法人賬號注冊，并完成實名認證?。
二、備案材料準備

需提前準備以下電子材料（PDF或圖片格式，加蓋公章）：

主體資質(zhì)?
營業(yè)執(zhí)照副本（關(guān)聯(lián)電子證照可免提交）?；
法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人身份證及學(xué)歷/職稱證明（大專以上學(xué)歷或中級職稱）?。
場地與設(shè)施證明?
經(jīng)營場所、庫房的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議（附地理位置圖、平面圖）?；
設(shè)施設(shè)備目錄（如溫控設(shè)備、貨架布局說明）?。
質(zhì)量管理文件?
質(zhì)量管理制度目錄（涵蓋采購、驗收、貯存等環(huán)節(jié)）?；
計算機信息管理系統(tǒng)功能說明（需提供系統(tǒng)截圖）?。
三、在線申報流程
填報備案信息?
選擇“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營首次備案”事項，填寫《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》，明確經(jīng)營范圍（批發(fā)/零售/批零兼營）?；
錄入企業(yè)基本信息、經(jīng)營方式、產(chǎn)品類別，確保與營業(yè)執(zhí)照一致?。
上傳材料?
按系統(tǒng)分類上傳材料，確保文件清晰且為最新版本?。
提交申請?
確認信息無誤后提交，系統(tǒng)生成備案申請編號?。
四、審核與結(jié)果領(lǐng)取
材料審核?
崇左市市場監(jiān)管部門在5個工作日內(nèi)完成材料審查，需補正的將通過系統(tǒng)通知?。
現(xiàn)場核查（視情況）?
高風(fēng)險產(chǎn)品或特殊經(jīng)營方式可能觸發(fā)現(xiàn)場核查，重點檢查庫房設(shè)施、質(zhì)量管理體系等?。
備案完成?
審核通過后，可在線下載《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》電子版，或前往崇左市政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取紙質(zhì)版?。
注意事項
跨區(qū)域差異?：崇左市若涉及委托第三方貯存/配送，需額外提交受托方資質(zhì)及質(zhì)量協(xié)議?；
賬號管理?：半年未登錄系統(tǒng)可能導(dǎo)致賬號禁用，需聯(lián)系廣西政務(wù)服務(wù)平臺客服激活?；

后續(xù)檢查?：備案后3個月內(nèi)可能接受市場監(jiān)管部門跟蹤檢查，需確保經(jīng)營合規(guī)?。

五、聯(lián)系方式

窗口名稱 ：一樓崇左市市場監(jiān)督管理局33、34號窗口
咨詢電話：0771-7966761
工作時間：夏季：上午8：30-12：00 下午：14：30-17：30；冬天：上午8：30-12：00 下午：14：30-17：30
辦理地點：崇左市石景林東路5號崇左市政務(wù)服務(wù)中心一樓企業(yè)開辦服務(wù)專區(qū)26、27、28、29號窗口
交通指引：可乘坐10路公交車途徑崇左市政務(wù)服務(wù)中心站下車

以上流程綜合崇左市及廣西自治區(qū)政策整理，實際操作以廣西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)實時要求為準。
崇左市市場監(jiān)督管理局

崇左市市場監(jiān)督管理局 原工商局

（一）負責(zé)全市市場綜合監(jiān)督管理。起草市市場監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)范性文件、政策;組織實施質(zhì)量強市戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略、標準化戰(zhàn)略、知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。擬訂并組織實施有關(guān)規(guī)劃，規(guī)范和維護市場秩序，營造誠實守信、公平競爭。。。

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標簽： 醫(yī)療器械