崇左市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案網(wǎng)上辦理指南

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崇左市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案網(wǎng)上辦理指南
一、辦理平臺與賬號注冊
登錄入口?
訪問“廣西數(shù)字政務(wù)一體化平臺”(廣西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)),選擇“崇左市”區(qū)域,進入“企業(yè)法人辦事”模塊,搜索“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”事項?。
首次使用需注冊?:通過企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼完成法人賬號注冊,并完成實名認證?。
二、備案材料準備

需提前準備以下電子材料(PDF或圖片格式,加蓋公章):

主體資質(zhì)?
營業(yè)執(zhí)照副本(關(guān)聯(lián)電子證照可免提交)?;
法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人身份證及學(xué)歷/職稱證明(大專以上學(xué)歷或中級職稱)?。
場地與設(shè)施證明?
經(jīng)營場所、庫房的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附地理位置圖、平面圖)?;
設(shè)施設(shè)備目錄(如溫控設(shè)備、貨架布局說明)?。
質(zhì)量管理文件?
質(zhì)量管理制度目錄(涵蓋采購、驗收、貯存等環(huán)節(jié))?;
計算機信息管理系統(tǒng)功能說明(需提供系統(tǒng)截圖)?。
三、在線申報流程
填報備案信息?
選擇“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營首次備案”事項,填寫《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》,明確經(jīng)營范圍(批發(fā)/零售/批零兼營)?;
錄入企業(yè)基本信息、經(jīng)營方式、產(chǎn)品類別,確保與營業(yè)執(zhí)照一致?。
上傳材料?
按系統(tǒng)分類上傳材料,確保文件清晰且為最新版本?。
提交申請?
確認信息無誤后提交,系統(tǒng)生成備案申請編號?。
四、審核與結(jié)果領(lǐng)取
材料審核?
崇左市市場監(jiān)管部門在5個工作日內(nèi)完成材料審查,需補正的將通過系統(tǒng)通知?。
現(xiàn)場核查(視情況)?
高風(fēng)險產(chǎn)品或特殊經(jīng)營方式可能觸發(fā)現(xiàn)場核查,重點檢查庫房設(shè)施、質(zhì)量管理體系等?。
備案完成?
審核通過后,可在線下載《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》電子版,或前往崇左市政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取紙質(zhì)版?。
注意事項
跨區(qū)域差異?:崇左市若涉及委托第三方貯存/配送,需額外提交受托方資質(zhì)及質(zhì)量協(xié)議?;
賬號管理?:半年未登錄系統(tǒng)可能導(dǎo)致賬號禁用,需聯(lián)系廣西政務(wù)服務(wù)平臺客服激活?;

后續(xù)檢查?:備案后3個月內(nèi)可能接受市場監(jiān)管部門跟蹤檢查,需確保經(jīng)營合規(guī)?。

五、聯(lián)系方式

窗口名稱一樓崇左市市場監(jiān)督管理局33、34號窗口
咨詢電話:0771-7966761
工作時間:夏季:上午8:30-12:00 下午:14:30-17:30;冬天:上午8:30-12:00 下午:14:30-17:30
辦理地點:崇左市石景林東路5號崇左市政務(wù)服務(wù)中心一樓企業(yè)開辦服務(wù)專區(qū)26、27、28、29號窗口
交通指引:可乘坐10路公交車途徑崇左市政務(wù)服務(wù)中心站下車

以上流程綜合崇左市及廣西自治區(qū)政策整理,實際操作以廣西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)實時要求為準。
崇左市市場監(jiān)督管理局

崇左市市場監(jiān)督管理局 原工商局

(一)負責(zé)全市市場綜合監(jiān)督管理。起草市市場監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)范性文件、政策;組織實施質(zhì)量強市戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略、標準化戰(zhàn)略、知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。擬訂并組織實施有關(guān)規(guī)劃,規(guī)范和維護市場秩序,營造誠實守信、公平競爭。。。

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