貴港市辦理第二類精神藥品零售業(yè)務審批流程及咨詢電話

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基本信息

事項類型

行政許可

實施主體

貴港市市場監(jiān)督管理局

公示地址

http://entp.gxfda.gov.cn/

辦理形式

網(wǎng)上辦理

辦理進度查詢途徑

網(wǎng)上查詢

查詢地址

www.gxfda.gov.cn

咨詢方式

0775-4568351

監(jiān)督投訴方式

0775-12345

行使內(nèi)容

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年8月3日國務院令第442號，2016年2月6日予以修改）第三十一條規(guī)定：“經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務?！?/span>

權(quán)限劃分

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年8月3日國務院令第442號，2016年2月6日予以修改）第三十一條規(guī)定：“經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務?！?/span>

審查方式及標準

一、審查方式：書面審查。標準如下：（一）申請書（表）的審查標準1.對申請人提交的申請書（表）及其相關材料進行完整性、準確性審核；2.文書應使用鋼筆和能夠長期保持字跡的墨水填寫或打印，做到字跡清楚、文字規(guī)范、文面整潔。文書設定的欄目，應逐項填寫完整、準確；3. 申請材料中的表格應使用國際標準A4型紙正面印制；4. 相關申請表格應由申請相對人、申請單位填寫并本人簽名、加蓋單位公章，沒有單位印章的，應由其單位負責人簽名。（二）證明文件等材料的審查標準1.證明文件等材料應使用國際標準A4型紙打印、復印或按照A4型紙的規(guī)格裝訂；2. 復印材料應清晰可辨認；3. 證明材料相關內(nèi)容與申請書（表）保持一致。二、審查方式：現(xiàn)場驗收。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進行現(xiàn)場驗收。

窗口信息

窗口名稱

窗口電話

辦理時間

辦理地點

交通指引

商事登記2號窗口

0775-4568351

工作日：上午9:00-12:00、下午14:00-17:00

貴港市港北區(qū)荷城路969號萬豪景苑2樓貴港市政務服務中心商事登記2號窗口

可乘11、12、13、14路公交車，到港北法院站下車，沿荷城路往西步行約250米即可到達。

擴展信息

網(wǎng)上辦理深度

互聯(lián)網(wǎng)咨詢,互聯(lián)網(wǎng)收件,互聯(lián)網(wǎng)預審,互聯(lián)網(wǎng)受理,互聯(lián)網(wǎng)辦理,互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋,互聯(lián)網(wǎng)電子證照反饋

改革方式

暫無


服務主題
面向法人事項主題分類


其他,準營準辦,地方特色分類


服務主題
面向法人地方特色主題分類


準營準辦

行政復議

公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復議申請。

行政訴訟

1.公民、法人或者其他組織不服復議決定的，可以在收到復議決定書之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。復議機關逾期不作決定的，申請人可以在復議期滿之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。 2.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起六個月內(nèi)提出。

設定依據(jù)

設立依據(jù)1

法律法規(guī)名稱

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

依據(jù)文號

（2005年8月3日國務院令第442號，2016年2月6日予以修改）

條款號

第三十一條

頒布機關

暫無

實施日期

暫無

條款內(nèi)容

經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。

辦理流程

辦理材料及目錄

材料名稱

來源渠道

紙質(zhì)材料

材料類型

材料必要性

填報須知

申請書

申請人自備

1份

原件

必要

加蓋公章

第二類精神藥品零售經(jīng)營申請表

申請人自備

1份

原件

必要

蓋企業(yè)章

《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（內(nèi)部核驗實現(xiàn)）

政府部門核發(fā)

1份

原件

必要

無需蓋章

擬從事第二類精神藥品零售的門店名單

申請人自備

1份

原件

必要

蓋公章或按指紋印

企業(yè)和門店負責人、質(zhì)量負責人、專門管理第二類精神藥品經(jīng)營人員情況

申請人自備

1份

原件

必要

蓋企業(yè)章

企業(yè)、門店經(jīng)營第二類精神藥品的安全管理制度，安全設施明細

申請人自備

1份

原件

必要

蓋公章或按指紋印

企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡說明材料和操作手冊

申請人自備

1份

原件

必要

蓋公章

《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（通過內(nèi)部核驗實現(xiàn)）

政府部門核發(fā)

0份

原件

必要

無需蓋章

受理條件

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十三條規(guī)定，申報藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務，必須符合以下條件：
1、有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；
2、有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；
3、單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

收費標準

無

常見問題

問題：是否零售企業(yè)都可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務？

解答：答：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三章第三十一條規(guī)定，經(jīng)所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務，所以并非是所有的零售企業(yè)都可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務。

常見錯誤示例：所有的零售企業(yè)都可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務。

問題：經(jīng)營第二類精神藥品對設施設備有何要求？

解答：答：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營第二類精神藥品的，應當有符合安全規(guī)定的專用存放設備，并專人專柜管理。

常見錯誤示例：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營第二類精神藥品的，應當有符合安全規(guī)定的專用存放設備，不需要專人專柜管理。

問題：第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品需遵守哪些相關規(guī)定？

解答：答：第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

常見錯誤示例：可以向未成年人銷售第二類精神藥品。

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貴港市政務服務網(wǎng)入口

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根據(jù)貴港市機構(gòu)編制委員會《關于同意成立貴港市政務服務中心管理辦公室的批復》（貴編〔2010〕50號）精神，成立貴港市政務服務中心管理辦公室，為設在市人民政府辦公室的行政機構(gòu)。 。。。

貴港市市場監(jiān)督管理局

貴港市市場監(jiān)督管理局 工商局紅盾網(wǎng)

（一）負責全市市場綜合監(jiān)督管理。根據(jù)法律授權(quán)參與起草有關市場監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，制定有關政策、標準，組織實施質(zhì)量強市戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略、標準化戰(zhàn)略、知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。擬訂并組織實施有關規(guī)。。。

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標簽： 第二類精神藥品零售業(yè)務審批