北京市政務服務中心辦事大廳藥監(jiān)局窗口咨詢電話

北京市藥品監(jiān)督管理局駐政務服務中心辦事大廳窗口信息

咨詢電話：(010)89150290
窗口地址：北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路1號(六里橋西南角)北京市政務服務中心(1-3層綜合窗口)

辦理時間：工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00 { 延時服務時間：每周六9:00-13:00（法定節(jié)假日除外，需預約）} 
辦理進程查詢電話：(010)89150280
預約辦理：網(wǎng)上預約：http://banshi.beijing.gov.cn/；電話預約：(010)89150001

網(wǎng)上辦事大廳：http://banshi.beijing.gov.cn/pubtask/bmfw.html?locationCode=110000000000

辦理事項名稱：

• 1、化妝品生產(chǎn)許可網(wǎng)上辦理辦事指南
• 2、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑品種和制劑調(diào)劑審批14項
  • 2.1、醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊審批網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.2、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊審批網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.3、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批--修改制劑的質(zhì)量標準網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.4、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批--變更/增加制劑規(guī)格網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.5、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批--變更制劑的使用劑量網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.6、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批--變更制劑的輔料網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.7、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批--變更制劑的配制工藝網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.8、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批--增加中藥制劑的功能主治或者化學制劑的適應癥網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.9、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批--改變制劑的有效期網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.10、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批--改變制劑的用法，但不改變制劑的給藥途徑網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.11、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批--替代或減去制劑標準處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)的藥材網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.12、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批--補充完善制劑說明書安全性內(nèi)容網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.13、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請審批—其他網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.14、醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批網(wǎng)上辦理辦事指南

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可4項

• 3.1、藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 3.2、藥品生產(chǎn)許可證許可事項變更網(wǎng)上辦理辦事指南
• 3.3、藥品生產(chǎn)許可證登記事項變更網(wǎng)上辦理辦事指南
• 3.4、藥品生產(chǎn)許可證重新發(fā)證網(wǎng)上辦理辦事指南

4、藥品批發(fā)企業(yè)許可7項

• 4.1、藥品批發(fā)企業(yè)選址籌建網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.2、體外診斷試劑（藥品）批發(fā)企業(yè)籌建網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.3、體外診斷試劑（藥品）批發(fā)許可證核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.4、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證變更企業(yè)名稱、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.5、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證變更法定代表人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.6、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.7、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證網(wǎng)上辦理辦事指南

5、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑許可4項

• 5.1、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更單位名稱、法定代表人、負責人、注冊地址、醫(yī)療機構(gòu)類別網(wǎng)上辦理辦事指南
• 5.2、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更配制范圍、配制地址網(wǎng)上辦理辦事指南
• 5.3、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證網(wǎng)上辦理辦事指南
• 5.4、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南

• 6、藥品委托生產(chǎn)審批1項
• 7、生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學品審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 8、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 9、購買第一類中的藥品類易制毒化學品審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 10、科研和教學用毒性藥品購買審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 11、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 12、麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營審批、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營審批2項
• 13、全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 14、麻醉藥品和精神藥品購買審批2項
• 15、醫(yī)療單位使用放射性藥品許可網(wǎng)上辦理辦事指南
• 16、蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批2項
• 17、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 18、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批8項
  • 18.1、第二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證許可事項變更網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.2、第二類體外診斷試劑產(chǎn)品首次注冊網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.3、第二類體外診斷試劑產(chǎn)品延續(xù)注冊網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.4、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.5、第二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證登記事項變更網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.6、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.7、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證許可事項變更網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.8、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證登記事項變更網(wǎng)上辦理辦事指南

19、第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可4項

• 19.1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 19.2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 19.3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項變更（增加生產(chǎn)產(chǎn)品或生產(chǎn)地址非文字性變更）網(wǎng)上辦理辦事指南
• 19.4、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》非許可事項變更（變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址文字性變更、減少生產(chǎn)產(chǎn)品）網(wǎng)上辦理辦事指南

20、執(zhí)業(yè)藥師注冊4項

• 20.1、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊網(wǎng)上辦理辦事指南
• 20.2、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊網(wǎng)上辦理辦事指南
• 20.3、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊網(wǎng)上辦理辦事指南
• 20.4、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊網(wǎng)上辦理辦事指南

21、藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批3項

• 21.1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務審批-延續(xù)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 21.2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務審批-核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 21.3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務審批-變更網(wǎng)上辦理辦事指南

• 22、國產(chǎn)藥品再注冊審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 23、國產(chǎn)藥品不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可12項
  • 23.1、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.2、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.3、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---補充完善國內(nèi)生產(chǎn)藥品說明書安全性內(nèi)容網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.4、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.5、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.6、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---其他(審批)網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.7、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---根據(jù)國家藥品標準或者國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改國內(nèi)生產(chǎn)藥品說明書網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.8、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---按規(guī)定變更藥品包裝標簽網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.9、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.10、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---其他（備案）網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.11、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品外觀，但不改變藥品標準的網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.12、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請審批---改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地網(wǎng)上辦理辦事指南

• 24、放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 25、發(fā)布藥品廣告批準網(wǎng)上辦理辦事指南
• 26、醫(yī)療用毒性藥品收購、經(jīng)營批準網(wǎng)上辦理辦事指南
• 27、麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)初審網(wǎng)上辦理辦事指南
• 28、發(fā)布醫(yī)療器械廣告批準網(wǎng)上辦理辦事指南
• 29、進口藥品通關(guān)單核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 30、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品（制劑）零售業(yè)務的批準網(wǎng)上辦理辦事指南
• 31、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》補發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 32、食品藥品許可證注銷4項
  • 32.1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 32.2、第二類醫(yī)療器械（包含體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊證注銷網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 32.3、《藥品生產(chǎn)許可證》注銷網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 32.4、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》注銷網(wǎng)上辦理辦事指南

• 33、《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》補證網(wǎng)上辦理辦事指南
• 34、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證補發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 35、《藥品經(jīng)營許可證》補證網(wǎng)上辦理辦事指南
• 36、首次進口藥材審批2項
• 37、研制過程中所需對照藥品一次性進口審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 38、藥品零售企業(yè)連鎖總部許可6項
  • 38.1、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）選址籌建網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 38.2、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）經(jīng)營許可證核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 38.3、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）經(jīng)營許可證變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、連鎖經(jīng)營方式網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 38.4、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）經(jīng)營許可證變更經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 38.5、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）《藥品經(jīng)營許可證》換證網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 38.6、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）《藥品經(jīng)營許可證》注銷網(wǎng)上辦理辦事指南

• 39、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 40、對“藥品出口銷售證明”的出具網(wǎng)上辦理辦事指南
• 41、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)計劃和第二類精神藥品原料藥需用計劃備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 42、醫(yī)療器械臨床試驗的備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 43、第二類醫(yī)療器械（不包含體外診斷試劑）產(chǎn)品說明書變更的審核網(wǎng)上辦理辦事指南
• 44、從事委托、被委托儲存、配送藥品批準網(wǎng)上辦理辦事指南
• 45、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案2項
• 46、麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)計劃和麻醉藥品、第一類精神藥品需用計劃初審網(wǎng)上辦理辦事指南
• 47、進口非特殊用途化妝品備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 48、醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 49、定制式醫(yī)療器械備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 50、發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒?/span>網(wǎng)上辦理辦事指南
• 51、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 52、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查網(wǎng)上辦理辦事指南
• 53、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明網(wǎng)上辦理辦事指南
• 54、醫(yī)療機構(gòu)制劑變更配制單位名稱許可網(wǎng)上辦理辦事指南
• 55、第二類醫(yī)療器械（包含體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊證糾錯網(wǎng)上辦理辦事指南
• 56、第二類醫(yī)療器械（包含體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊證補辦網(wǎng)上辦理辦事指南
• 57、對不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 58、對生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 59、對生產(chǎn)者違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 60、對不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件銷售產(chǎn)品的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 61、對出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者逃避產(chǎn)品檢驗或者弄虛作假的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 62、對進口產(chǎn)品的進貨人、銷售者弄虛作假的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 63、對進口產(chǎn)品的報檢人、代理人弄虛作假的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 64、對生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患不主動召回產(chǎn)品并履行通知報告義務、對銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的未停止銷售和履行通知義務的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 65、對有多次違法行為記錄的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 66、對未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 67、對未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 68、對擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售或超范圍銷售藥品的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 69、對生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 70、對醫(yī)療機構(gòu)使用假藥的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 71、對擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 72、對銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 73、對生產(chǎn)（包括配制）、銷售劣藥的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 74、對醫(yī)療機構(gòu)使用劣藥的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 75、對不按規(guī)范生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 76、對明知假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 77、對未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 78、對未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 79、對未按照規(guī)定實施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》或《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 80、對擅自進行臨床試驗的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 81、對從無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 82、對擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 83、對進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照規(guī)定登記備案的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 84、對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 85、對偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 86、對騙取許可證或藥品批準證明文件的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 87、對藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假資料或者樣品獲取《生物制品批簽發(fā)合格證》的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 88、對醫(yī)療機構(gòu)違法銷售制劑的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 89、對藥品經(jīng)營企業(yè)未建立真實完整的藥品購銷記錄的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 90、對藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品有誤的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 91、對未核對處方的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 92、對擅自更改、代用處方所列藥品的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 93、對銷售中藥材不標明產(chǎn)地的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 94、對生產(chǎn)、銷售標識（包裝、標簽或說明書）不符合規(guī)定的藥品的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 95、對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 96、對藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 97、對開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在規(guī)定時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范》認證，仍進行生產(chǎn)的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 98、對藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范》認證，仍進行經(jīng)營的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 99、對個人設置的醫(yī)療機構(gòu)超范圍和品種向患者提供藥品的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 100、對醫(yī)療機構(gòu)不按標準配制制劑的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 101、對藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 102、對藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 103、對醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 104、對生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 105、對未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的違法行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 106、對未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的違法行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 107、對提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準文件等許可證件的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 108、對偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 109、對未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定備案逾期不改正的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 110、對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 111、對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)的違法行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 112、對使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的違法行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 113、對食品藥品監(jiān)督管理部門責令醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定實施召回后，仍拒不召回醫(yī)療器械的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 114、對食品藥品監(jiān)督管理部門責令醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定停止經(jīng)營后，仍拒不停止經(jīng)營醫(yī)療器械的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 115、對委托不具備《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未對受托方的生產(chǎn)行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 116、對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報告的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 117、對生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的醫(yī)療器械的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 118、對（醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)）未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的違法行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 119、對轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的違法行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 120、對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報告的行為進行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南