北京臨床醫(yī)學研究中心認定條件_流程_時間及咨詢電話

95商服網(wǎng)  ?  ? 來源：北京市科學技術(shù)委員會  ? 關(guān)注：4086

為落實《國家臨床醫(yī)學研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》《關(guān)于規(guī)范國家臨床醫(yī)學研究中心分中心建設(shè)的指導意見》，將北京地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)作為北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新主體以及國家臨床醫(yī)學研究中心的有益補充和后備軍，現(xiàn)啟動北京臨床醫(yī)學研究中心（以下簡稱中心）認定工作。有關(guān)事項通知如下：

一、申報學科領(lǐng)域和數(shù)量

在《國家臨床醫(yī)學研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》（國科發(fā)社【2017】204號）中布局的疾病領(lǐng)域范圍內(nèi)，認定一批北京地區(qū)具有優(yōu)勢的疾病領(lǐng)域北京臨床醫(yī)學研究中心（具體疾病領(lǐng)域見附件1）。

二、申報條件

（一）北京地區(qū)三級甲等醫(yī)院，具有獨立法人資格；

（二）申報領(lǐng)域在北京地區(qū)內(nèi)診療水平和科研能力處于先進水平；

（三）申報領(lǐng)域領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊優(yōu)勢明顯。近5年內(nèi)，在申報領(lǐng)域牽頭主持過省部級以上科技計劃臨床研究項目/課題；至少有1篇被國內(nèi)外臨床診療規(guī)范或指南采納引用；領(lǐng)軍人才或創(chuàng)新團隊中至少有1人在國家級學術(shù)機構(gòu)擔任重要職位；

（四）具有藥物臨床試驗機構(gòu)資格或者經(jīng)過醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案；

（五）依托單位能為中心的運行提供必要的經(jīng)費支持、技術(shù)支撐及后勤保障等配套條件；

（六）中心所在依托單位應建有一定規(guī)模的、符合《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫，且樣本采集和保藏應以科學問題為導向，并有固定場地、專職人員以及標準操作規(guī)范，能合法獲得并輸出質(zhì)量有保障的樣本和數(shù)據(jù)的能力，并可以實現(xiàn)資源共享；

（七）中心應已制定支持臨床研究和科技成果轉(zhuǎn)化等政策措施，并具有醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新的經(jīng)驗；

（八）各項管理制度健全，應制定《臨床醫(yī)學研究中心管理制度》等各項規(guī)章制度，同時，具備相應的專職管理人員，保障中心各項工作有效開展。

三、相關(guān)說明

（一）已成為國家臨床醫(yī)學研究中心的機構(gòu)不應再申報相同疾病領(lǐng)域的北京臨床醫(yī)學研究中心。

（二）每個醫(yī)療機構(gòu)可申報不超過（含）2個疾病領(lǐng)域。

（三）申報單位須填寫《北京臨床醫(yī)學研究中心申報書》（見附件2），并將申報材料簽字蓋章掃描成PDF文件于2020年9月15日17:00發(fā)送至郵箱swyy@kw.beijing.gov.cn，逾期不予受理。

四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式

聯(lián)系人：盧明子

聯(lián)系電話：010-55577883，18510265024



附件1


北京臨床醫(yī)學研究中心建設(shè)疾病領(lǐng)域布局

序號

學科領(lǐng)域

1

心血管系統(tǒng)疾病

2

神經(jīng)系統(tǒng)疾病

3

惡性腫瘤

4

呼吸系統(tǒng)疾病

5

糖尿病與代謝疾病

6

感染-結(jié)核

7

腎病

8

婦產(chǎn)疾病

9

消化系統(tǒng)疾病

10

口腔疾病

11

兒童健康與疾病

12

眼耳鼻咽喉疾病

13

皮膚

14

免疫疾病

15

骨科

16

血液系統(tǒng)疾病

17

中醫(yī)-針灸

18

中醫(yī)-重大慢病

19

醫(yī)學檢驗

20

介入治療

21

泌尿系統(tǒng)疾病

22

急危重癥



附件2密級：                                                                                                                                   公開級


北京臨床醫(yī)學研究中心申報書


申報領(lǐng)域：                                

單位名稱：  （蓋  章）                    

負 責 人：                                

填報日期：                                

 

 

 

 

北京市科學技術(shù)委員會




填寫說明


一、申報書由申報單位提交意見并簽章。

二、申報書中的申報單位名稱，請按規(guī)范全程填寫，并與申報單位公章一致。如有特殊情況，需單獨提供證明，說明理由。

三、申報書中文字須用宋體小四號字填寫，1.2倍行間距。

四、凡不填寫內(nèi)容的欄目，請用“無”標示。

五、申報書用A4紙雙面打印、簡裝裝訂、簽章齊全。

六、組織機構(gòu)代碼指企事業(yè)單位國家標準代碼，無組織機構(gòu)代碼的單位填寫“00000000-0”。

七、申報單位應根據(jù)要求如實填寫，如真實情況不屬實將取消申報資格。

八、表格內(nèi)各欄如填寫不下，可自行順延加頁。


北京臨床醫(yī)學研究中心申報書

申報單位名稱


單位組織機構(gòu)代碼


申報疾病領(lǐng)域或

臨床專科


擬建中心負責人

相關(guān)信息

姓名


性別


出生年月


職稱


聯(lián)系電話


職務


電子郵箱


傳真


一、申報書概述（限1000字）













二、本單位建立北京臨床醫(yī)學研究中心的優(yōu)勢及基礎(chǔ)（包括與申請領(lǐng)域相關(guān)的研究基礎(chǔ)，取得的成效，平臺建設(shè)和臨床資源情況等，以附錄形式提供課題、獎勵、代表作、多中心臨床研究、樣本資源庫、科技轉(zhuǎn)化成果、核心團隊等情況）


















三、推動本領(lǐng)域臨床及轉(zhuǎn)化研究的總體思路












四、中心建設(shè)方案和網(wǎng)絡構(gòu)架設(shè)想（中心的組織構(gòu)架、運行機制、核心人員、網(wǎng)絡構(gòu)架、成員分工等）












五、研究目標及重點任務（結(jié)合對本領(lǐng)域的戰(zhàn)略分析，研究提出近期研究目標和遠期設(shè)想，相關(guān)指標應明確可考核；突出臨床實際需求，研究提出本中心的重點研究任務，針對各具體研究任務進行任務分解并提出任務分工方案）

















六、附件目錄（包括申報單位的承諾書：對中心及網(wǎng)絡建設(shè)提供人員、硬件、資金保障等方面的說明及承諾；獲得課題獎勵、科技轉(zhuǎn)化成果、代表作、多中心臨床研究樣本資源庫、核心團隊情況及其他需要提供的說明材料）。













申報單位

意見










簽名/蓋章：            年   月   日




附錄1.2015年以來牽頭承擔省部級項目/課題情況

序號

立項年度

項目/課題編號

項目/課題類別

項目/課題名稱

財政科技經(jīng)費

（萬元）

負責人

項目/課題屬性（是否為臨床研究）

備注

1

2

① 僅限填寫本單位牽頭承擔的省部級以上項目/課題，并提供有正式批復的證明、合同首頁和合同主要研究內(nèi)容復印件。既是項目牽頭單位，又是項目下課題牽頭單位的，只填寫課題信息，并在“備注”里標明同時是項目牽頭單位。

②“項目/課題編號”，指批復的立項編號。

③“項目/課題類別”，僅限填寫字母代碼，其中A代表“國家科技支撐計劃”、B代表“國家863計劃”、C代表“國家科技重大專項”、D代表“國家973計劃”、E代表“國家重點研發(fā)計劃”、F代表“國家衛(wèi)生計生委公益性行業(yè)科研專項”、G代表“國家中醫(yī)藥局公益性行業(yè)科研專項”；H代表“北京市科技計劃”；

子課題和其他類別課題不填寫。

④“負責人”，僅限填寫項目/課題第一負責人姓名。

⑤“項目/課題屬性”，指項目/課題主體研究內(nèi)容是否為“臨床研究”，填寫“是”或“否”。

⑥如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。



附錄2.2010年以來主持或參加多中心（或高質(zhì)量單中心）臨床醫(yī)學研究情況

字段代碼

4A

4B

4C

4D

4E

4F

4G

4H

4I

4J

4K

4L

4M

4N


序號

起始年度

角色

中心數(shù)

全部參與單位名稱

總病例數(shù)

本單位承擔病例數(shù)

研究名稱

登記注冊網(wǎng)址

登記注冊編號

本單位研究負責人

被疾病防治指南采納情況

采納的指南名稱

類型

備注


一、國際多中心臨床醫(yī)學研究：

1


2


二、國內(nèi)多中心臨床醫(yī)學研究：

1


2


三、高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學研究：

1


2



①僅限填寫在業(yè)內(nèi)公認網(wǎng)站上對臨床試驗進行登記注冊的研究。

②“角色”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“國際主持”、B代表“國內(nèi)主持”、C代表“參加”。

③“被疾病防治指南采納情況”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“被國際疾病防治指南采納”、B代表“被國內(nèi)疾病防治指南采納”、C代表“未被采納”，如被采納，請附頁證明。

④“類型”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“新藥臨床試驗”、B代表“創(chuàng)新醫(yī)療器械研究”、C代表“其他”。

⑤“高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學研究”，指研究成果被國際或國內(nèi)疾病防治指南采納的單中心研究。

⑥如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。


附錄3.目前已建立樣本資源庫情況

字段代碼

5A

5B

5C

5D

5E

5F

5G

5H

5I

5J

5K


序號

病種

樣本種類

建立起始年度

樣本量（份）

樣本區(qū)域面積（m2）

信息化管理系統(tǒng)（有/無）

管理人員姓名

相關(guān)SOP（有/無）

本醫(yī)院可使用的樣本量（份）

樣本資源庫是否建立在本申報醫(yī)院之內(nèi)（是/否）

備注


1


2




①“樣本種類”，需填寫保存的樣本為血漿、血清、血細胞、核酸、蛋白質(zhì)、組織等何種樣本。

②“相關(guān)SOP”，指有無相關(guān)樣本資源庫的“標準操作流程”，填寫“有”或“無”，如填寫“有”，則需附SOP文件。

③如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。



附錄4.本單位參與臨床中心的核心團隊情況

序號

基本情況

學術(shù)榮譽和學術(shù)任職

帶領(lǐng)團隊情況

備注

姓名

所在科室

性別

年齡

職稱

職務

專業(yè)

人員類別

兩院院士（是/否）

中華醫(yī)學會下屬?？品謺温氼悇e

中華醫(yī)學會下屬?？品謺Q

獲批團隊類別

獲批團隊年度

獲批團隊名稱



1


2




①“職稱”，填寫字母代碼，其中A代表“正高”、B代表“副高”、C代表“中級”、D代表“其他”。

②“人員類別”，填寫字母代碼，其中A代表“申報醫(yī)院全職職工，人事關(guān)系在醫(yī)院內(nèi)”、B代表“申報醫(yī)院上級所屬大學全職職工，人事關(guān)系在大學”、C代表“申報醫(yī)院客座、兼職、交流訪問、臨時聘用及其他人員”。

③“中華醫(yī)學會下屬?？品謺温氼悇e”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“專科分會委員會前任主任委員”、B代表“專科分會委員會現(xiàn)任主任委員”、C代表“?？品謺瘑T會候任主任委員”、D代表“專科分會委員會現(xiàn)任副主任委員”、E代表“其他任職，包括?？品謺瘑T會常委、青年委員會任職、專業(yè)學組任職等”、F代表“無任職”（如有多項任職，請依次填寫任職類別字母代碼和?？品謺Q）。注意，在地方醫(yī)學會等其他學會或協(xié)會的任職不填寫。

④“獲批團隊類別”，填寫字母代碼，其中A代表“作為團隊負責人帶領(lǐng)的2012年以來的科技部重點領(lǐng)域創(chuàng)新團隊”、B代表“作為學術(shù)帶頭人帶領(lǐng)的2012年以來的國家自然基金委創(chuàng)新研究群體”、C代表“無以上兩項團隊”（如獲批多項團隊，請依次填寫團隊類別字母代碼和團隊年度、名稱）。

⑤如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。



承諾書



北京市科學技術(shù)委員會：

本單位承諾申報書所提供的相關(guān)材料屬實，能夠為北京臨床醫(yī)學研究中心的建設(shè)提供相應的條件保障。

如有不實情況，本單位愿承擔相應責任。

特此承諾。



單位法人：                    （簽    章）




申報單位：                    （簽    章）





年   月   日



北京市科學技術(shù)委員會

北京市科學技術(shù)委員會 中關(guān)村管委會

北京市科學技術(shù)委員會（簡稱市科委）是市政府組成部門，掛北京市外國專家局（簡稱市外專局）牌子；中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會（簡稱中關(guān)村管委會）是市政府派出機構(gòu)。市科委與中關(guān)村管委會合署辦公，為正局級。 。。。

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標簽： 臨床醫(yī)學研究中心認定