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全部服務(wù)分類
江蘇省藥品監(jiān)督管理局內(nèi)部部門聯(lián)系方式
單位負(fù)責(zé)人: 田 豐
通訊地址:江蘇省南京市鼓樓區(qū)鼓樓街5號
郵政編碼:210008
值班電話:025-83273610
值班傳真:025-83329739
投訴舉報(bào)熱線:12315
作息時間:8:30-12:00 13:30-17:30(秋冬季)
8:30-12:00 14:00-18:00(春夏季)
(一)辦公室(應(yīng)急管理與宣傳處)。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn),承擔(dān)信息、安全、檔案、保密、信訪、政務(wù)公開、統(tǒng)計(jì)等工作,組織起草綜合性文稿和重要會議文件;承擔(dān)新聞宣傳、輿情監(jiān)測和應(yīng)急管理等工作。
電話:025-83273742
(二)政策法規(guī)處(科技處)。研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策;組織起草相關(guān)地方性法規(guī)及規(guī)章草案,承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查工作;承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、重大執(zhí)法決定法制審核工作;組織開展普法宣傳工作;組織研究實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗(yàn)的科學(xué)工具和方法,參與研究擬訂鼓勵新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策;監(jiān)督實(shí)施實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和規(guī)范;組織實(shí)施重大科技項(xiàng)目。
電話:025-83273676
(三)行政審批處。組織擬訂地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范,實(shí)施中藥品種保護(hù)制度;承擔(dān)藥品生產(chǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制)許可、批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格審批、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案工作,依職責(zé)承擔(dān)藥品(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑)注冊工作,依法承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品(以下簡稱“特殊藥品”)行政審批工作;依職責(zé)承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可及備案、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案工作,依職責(zé)承擔(dān)醫(yī)療器械注冊工作;承擔(dān)化妝品生產(chǎn)許可、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作;并限時辦結(jié)。
藥 品 :025-83273901
醫(yī)療器械 :025-83273919,025-83273698
化 妝 品:025-83273749
(四)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、分類管理制度及中藥飲片炮制規(guī)范,組織實(shí)施藥品生產(chǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制)現(xiàn)場檢查、質(zhì)量問題處置和風(fēng)險(xiǎn)防控工作;監(jiān)督管理特殊藥品生產(chǎn);配合實(shí)施基本藥物制度;擬訂質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃并配合實(shí)施;組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作并依法處置。
電話:025-83273720
(五)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,組織實(shí)施生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、質(zhì)量問題處置和風(fēng)險(xiǎn)防控工作;擬訂質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃并配合實(shí)施;組織開展不良事件監(jiān)測并依法處置。
電話:025-83273926
(六)藥械經(jīng)營監(jiān)管處。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量管理規(guī)范、分類管理制度,組織實(shí)施藥品(含特殊藥品)批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺檢查,以及質(zhì)量問題處置和風(fēng)險(xiǎn)防控工作;擬訂質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃并配合實(shí)施;對藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
電話:025-83273712
(七)化妝品監(jiān)管處。監(jiān)督實(shí)施化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,組織實(shí)施生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、質(zhì)量問題處置和風(fēng)險(xiǎn)防控工作;擬訂質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃并配合實(shí)施;組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作并依法處置;對化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
電話:025-83273736
(八)稽查處(風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管控處)。組織開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺違法行為的處罰,并承擔(dān)相關(guān)投訴舉報(bào)處理工作;承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作;組織開展信用體系建設(shè)工作;依職責(zé)對藥品、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違法行為的處罰進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);建立完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,收集并組織評估抽檢、監(jiān)測、檢查、輿情、投訴舉報(bào)等風(fēng)險(xiǎn)信息,提出風(fēng)險(xiǎn)防控措施;制定并組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品抽檢計(jì)劃,組織開展問題產(chǎn)品核查處置工作,發(fā)布質(zhì)量公告。
電話:025-83273626
(九)人事教育處。承擔(dān)機(jī)關(guān)及所屬單位的干部人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動工資和教育培訓(xùn)工作,指導(dǎo)相關(guān)人才隊(duì)伍建設(shè);實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作,組織藥學(xué)(藥品)專業(yè)技術(shù)職稱評審工作;組織開展對外交流與合作工作。
電話:025-86275842(執(zhí)業(yè)藥師咨詢電話:83273903/83273905)
(十)規(guī)劃財(cái)務(wù)與信息化處。擬訂并組織實(shí)施發(fā)展規(guī)劃和專項(xiàng)建設(shè)規(guī)劃,推動監(jiān)督管理體系建設(shè);承擔(dān)局機(jī)關(guān)及所屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)工作;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及所屬單位的信息化建設(shè)管理工作,制定信息化發(fā)展規(guī)劃,組織實(shí)施信息化項(xiàng)目,負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)安全工作。
電話:025-86275841
機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位黨群工作。
電話:025-83273908
離退休干部處。負(fù)責(zé)離退休干部工作。
電話:025-86275847
依據(jù)蘇辦〔2019〕45號文件,江蘇省藥品監(jiān)督管理局是江蘇省市場監(jiān)督管理局的部門管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和省委的決策部署,在履行職責(zé)過程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對藥品監(jiān)督管理工。。。