遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處負責人及聯(lián)系電話

95商服網 ? 發(fā)表于：2020-03-18 ? 來源：遼寧省藥品監(jiān)督管理局 ? 關注：4804

遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處

崗位名稱（職務）	姓名	崗位職責	聯(lián)系電話（024）
副處長、三級調研員	王遠志	主持藥品注冊管理處全面工作。	31607042
藥品稽查專員、一級調研員	任曉明	負責藥物臨床及非臨床試驗管理。	31607045
一級主任科員	王明東	負責中藥注冊、中藥品種保護、中藥提取物備案、首次進口藥材審批；負責醫(yī)療機構制劑注冊及調劑使用、傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案。	31607903
三級主任科員	劉悅	負責化藥及生物制品注冊、藥物研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口。	31607046

藥品注冊管理處職責：

1.負責醫(yī)療機構制劑注冊申請的辦理工作；

2.負責醫(yī)療機構制劑調劑使用的辦理工作；

3.負責傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案；

4.負責醫(yī)療機構制劑和藥品再注冊辦理工作；

5.省級藥品監(jiān)管部門負責的藥品補充申請的辦理工作；

6.負責中藥提取物備案工作；

7.組織編寫頒布地方中藥炮制規(guī)范；

8.負責中藥保護品種初審；

9.負責藥物研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口審批；

10.負責監(jiān)督實施國家藥品標準；

11.配合國家藥品監(jiān)督管理局開展藥品注冊檢查、核查工作；

12.配合國家藥品監(jiān)督管理局開展藥物非臨床研究、藥物臨床試驗核查工作；

13.負責查處藥品注冊領域違法行為；

14.負責信用建設具體落實工作；

15.負責監(jiān)管檢查過程中風險預警工作；

16.承擔省局交辦的其他工作。

遼寧省藥品監(jiān)督管理局主要職責一、負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督。。。

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