美狄克醫(yī)療器械咨詢機構總部位于中國上海(主要負責華東、華中業(yè)務),另在中國北京(主要負責華北及進口注冊業(yè)務)、深圳(主要負責華南業(yè)務)以及美國Santa Ana(主要負責FDA注冊業(yè)務)、德國Frankfurt(主要負責CE注冊業(yè)務)設有辦事處。
美狄克只專注于醫(yī)療器械領域,主要為醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊代理、生產(chǎn)許可代理、經(jīng)營許可代理、生產(chǎn)質(zhì)量體系咨詢、產(chǎn)品檢測代理、臨床試驗代理等服務。
美狄克擁有一支精誠合作和精明強干的咨詢師隊伍,深諳醫(yī)療器械領域的相關政策法規(guī),擁有豐富的專業(yè)知識,良好的溝通協(xié)作能力。在多年的工作中,與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系,能夠保證咨詢服務的專業(yè)高效,優(yōu)質(zhì)快捷。
美狄克注重承諾,珍視信譽,以客戶的最大利益為目的,為客戶量身訂做有針對性的技術服務方案,在多年的工作中,為數(shù)百家國內(nèi)外客戶解決了很多疑難問題,取得了合作伙伴的一致認可。
美狄克珍惜與客戶的每一次合作機會,在互惠雙贏、共同發(fā)展的前提下,將以成熟高效的服務模式,幫助您更快的把握市場先機。
美狄克主要為您提供以下服務項目:
1、國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可;
2、境外醫(yī)療器械產(chǎn)品進口注冊;
3、產(chǎn)品檢測咨詢;
4、臨床試驗咨詢
5、美國FDA注冊;
6、歐洲CE注冊;
7、美國聯(lián)邦法規(guī)QSR820輔導;
8、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范輔導。