地區(qū): | 遼寧 |
分類(lèi): | 政府機(jī)構(gòu) > 市場(chǎng)監(jiān)管局 |
網(wǎng)址: | 進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳 |
工作時(shí)間: | 8:30-17:00 (周末和節(jié)假日除外) |
電話: | 024-31607066 |
地址: | 遼寧省沈陽(yáng)市和平區(qū)十緯路16號(hào),【郵政編碼】110003 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)
一、負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)規(guī)章,組織起草相關(guān)地方性法規(guī)和省政府規(guī)章草案及政策規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
二、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類(lèi)管理制度,頒布實(shí)施地方中藥炮制規(guī)范,配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
三、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。按權(quán)限負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)并監(jiān)督檢查,組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行政許可、備案,負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案。
四、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實(shí)施化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
五、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作,依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
六、負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)及藥品批發(fā)、藥品銷(xiāo)售連鎖總部環(huán)節(jié)以及互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案環(huán)節(jié)違法行為,監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。依職責(zé)組織指導(dǎo)查處其他環(huán)節(jié)的違法行為。
七、完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。
內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)