依據(jù)蘇辦〔2019〕45號文件，江蘇省藥品監(jiān)督管理局是江蘇省市場監(jiān)督管理局的部門管理機構，負責貫徹落實中央關于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和省委的決策部署，在履行職責過程中堅持和加強黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領導。主要職責是：

（一）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。組織實施相關法律法規(guī)，擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草相關地方性法規(guī)、規(guī)章草案，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術新產(chǎn)品的管理和服務政策。

（二）負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準的監(jiān)督實施。監(jiān)督實施國家藥典等藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準和分類管理制度。依法制定地方中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，配合實施基本藥物制度。

（三）負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關許可和注冊管理。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、醫(yī)療機構制劑配制許可，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品和醫(yī)療器械信息服務資格審批、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案。依法負責醫(yī)療機構制劑、醫(yī)療器械注冊、化妝品備案。

（四）負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依職責監(jiān)督實施研制、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，指導實施使用質(zhì)量管理規(guī)范。

（五）負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。

（六）實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，負責執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

（七）負責組織開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。

（八）負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領域對外交流與合作。

（九）負責管理省藥品監(jiān)督管理局派出機構。

（十）完成省委、省政府和省市場監(jiān)督管理局交辦的其他任務。