主要職責(zé)

(一) 負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理方面的法律、法規(guī)，起草相關(guān)地方性法規(guī)草案和省政府規(guī)章草案，擬訂監(jiān)督管理政策，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

(二) 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度，配合實(shí)施基本藥物目錄和國(guó)家基本藥物制度。

(三) 組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)行政許可和備案。嚴(yán)格上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。

(四) 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。依職責(zé)權(quán)限監(jiān)督、指導(dǎo)實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

(五) 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

(六) 組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。貫徹執(zhí)行國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

(七) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依職責(zé)權(quán)限制定、落實(shí)檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)環(huán)節(jié)的違法行為。

(八) 指導(dǎo)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理部門工作。

(九) 完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。

內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處、法規(guī)處、藥品注冊(cè)管理處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械注冊(cè)管理處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、科技處、督查指導(dǎo)處、人事處、行政審批辦、機(jī)關(guān)黨委。

吉林省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人：孫繼民