2019年家用醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告(范文下載)

受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提高，近年來(lái)家用醫(yī)療器械呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，2012-2016年間市場(chǎng)復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)22.21%，但我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模仍較發(fā)達(dá)國(guó)家有較大差距，未來(lái)提升空間廣闊。

我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)還處在發(fā)展初期，具有進(jìn)入壁壘低、發(fā)展速度快、投資回報(bào)率比較高、風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小的特點(diǎn)，其廣闊的市場(chǎng)前景及先行企業(yè)的成功，吸引著不少生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)介入，也引來(lái)資本的高度關(guān)注。我國(guó)家用醫(yī)療器械上市公司較少，但近年來(lái)處于申報(bào)IPO階段的企業(yè)眾多。作為股權(quán)投資機(jī)構(gòu)，我們應(yīng)抓住家用醫(yī)療器械良好的投資時(shí)點(diǎn)，積極研判行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，制定相應(yīng)的投資策略，以把握細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)的投資機(jī)會(huì)。

｜研究目的

一、通過(guò)系統(tǒng)性行業(yè)研究，研判家用醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，從而在一、二級(jí)市場(chǎng)尋找各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，進(jìn)行針對(duì)性的開(kāi)發(fā)和投資；

二、按照“N合1”的投資策略，即：尋找細(xì)分行業(yè)內(nèi)幾家具備發(fā)展?jié)摿Φ奈瓷鲜泄?，?duì)其進(jìn)行整合與結(jié)構(gòu)優(yōu)化，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)整合；

三、發(fā)現(xiàn)行業(yè)中的并購(gòu)整合機(jī)會(huì)，與上市公司成立并購(gòu)基金，按照“上市公司+PE”等模式開(kāi)展價(jià)值投資。

目錄

1、行業(yè)概況

1.1 行業(yè)界定

1.2 行業(yè)政策

1.3 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

2、行業(yè)規(guī)模

2.1 國(guó)際市場(chǎng)規(guī)模

2.2 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模

3、行業(yè)驅(qū)動(dòng)力

3.1 人口老齡化

3.2 收入水平及生活標(biāo)準(zhǔn)提升

3.3 高新技術(shù)應(yīng)用

3.4 渠道創(chuàng)新

4、供業(yè)鏈分析

5、競(jìng)爭(zhēng)分析

5.1 競(jìng)爭(zhēng)要素

5.2 競(jìng)爭(zhēng)格局

5.3 市場(chǎng)主要參與者

6、研究結(jié)論

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行業(yè)概況

1.1 行業(yè)界定

1.1.1 醫(yī)療器械行業(yè)

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。醫(yī)療器械產(chǎn)品品種繁多，按照終端客戶(hù)和產(chǎn)品特性，可大致進(jìn)行如下分類(lèi)：

表1：醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)

1.1.2 家用醫(yī)療器械行業(yè)

家用醫(yī)療器械行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè)的子行業(yè)，主要是指適于公眾在醫(yī)院外使用，安全可靠、操作簡(jiǎn)單、體積小、攜帶方便的以檢測(cè)、治療、保健及康復(fù)為目的的醫(yī)療器械，是結(jié)合醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、物理等多門(mén)學(xué)科的高技術(shù)產(chǎn)物。比較常用的家用醫(yī)療器械包括血壓計(jì)、血糖儀、牽引器、助聽(tīng)器、制氧機(jī)、體溫計(jì)及各種理療、康復(fù)儀器設(shè)備等。

根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)頒布的《上市公司行業(yè)分類(lèi)指引(2012年修訂)》分類(lèi)，家用醫(yī)療器械行業(yè)歸屬于專(zhuān)用設(shè)備制造業(yè)（分類(lèi)代碼：C35）。根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)》（GB／T4754-2011），家用醫(yī)療器械行業(yè)通常包含了醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)中的醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造業(yè)（分類(lèi)代碼：C3581）、機(jī)械治療及病房護(hù)理設(shè)備制造（分類(lèi)代碼：C3585）以及其他醫(yī)療設(shè)備及制造（分類(lèi)代碼：C3589）。

1.2 行業(yè)政策

1.2.1 行政主管部門(mén)

我國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)主要受?chē)?guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管；對(duì)于屬于計(jì)量器具的醫(yī)療器械，還同時(shí)受到國(guó)家計(jì)量行政管理部門(mén)的監(jiān)督管理。行業(yè)自律組織為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)作為行業(yè)內(nèi)的非營(yíng)利性社會(huì)組織。

表2：家用醫(yī)療器械行政主管部門(mén)

1.2.2 法律法規(guī)

表3：法律法規(guī)

1.2.3 監(jiān)管體制

醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，監(jiān)管力度依次加強(qiáng)。

（一）產(chǎn)品注冊(cè)備案制度

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案。醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期5年，有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

表4：醫(yī)療器械分類(lèi)備案/注冊(cè)制度

第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，不需進(jìn)行臨床試驗(yàn)。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

有下列情形之一的，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)：

（1）工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的；

（2）通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的；

（3）通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。

免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定、調(diào)整并公布。未列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄的產(chǎn)品，通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的，申請(qǐng)人可以在申報(bào)注冊(cè)時(shí)予以說(shuō)明，并提交相關(guān)證明資料。

表5：醫(yī)療器械分類(lèi)判定表

（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（備案）制度

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

表6：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（備案）制度

目前醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)在試點(diǎn)城市已實(shí)現(xiàn)分離，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度已落地京、滬、津、冀、粵5省市。2019年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議提出，將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作。

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）制度

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

表7：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）制度

從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所應(yīng)具備資質(zhì)如下：

（1）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

（2）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

（3）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

（4）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

（5）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

1.3 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1.3.1 行業(yè)發(fā)展歷程

發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療保健的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個(gè)階段，第一階段：醫(yī)療保健完全依靠綜合和專(zhuān)科醫(yī)院；第二階段：常見(jiàn)病、多發(fā)病以社區(qū)醫(yī)院為主體；第三階段：綜合醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院為骨干，社區(qū)醫(yī)院為分支，家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防為補(bǔ)充。我國(guó)目前正處在第二階段向第三階段的過(guò)渡時(shí)期，醫(yī)療和康復(fù)逐步成為發(fā)展方向的重點(diǎn)，與發(fā)達(dá)國(guó)家家用醫(yī)療器械占醫(yī)療器械總規(guī)模40%的比例相比，我國(guó)家用醫(yī)療器械在我國(guó)仍舊占比較低，具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

1.3.2 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

家用醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)壁壘相對(duì)其他醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域較低，因此我國(guó)家用醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家普遍存在規(guī)模小、產(chǎn)品單一的特點(diǎn)，總體水平均達(dá)不到與國(guó)際接軌的程度，難以形成系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條。其貨源地集中在珠三角和長(zhǎng)三角地區(qū)，特別是珠三角的浙江和深圳已發(fā)展成為我國(guó)各種醫(yī)療器械的重要制造基地。與醫(yī)用醫(yī)療器械及裝備不同， 其本身產(chǎn)品銷(xiāo)售并不依附于基本醫(yī)療保險(xiǎn)等社會(huì)福利的覆蓋， 更多的取決于消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知、健康的重視和生活品質(zhì)改善的需求。

我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)還處在發(fā)展初期，具有進(jìn)入壁壘低、發(fā)展速度快、投資回報(bào)率比較高、風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小的特點(diǎn)，其廣闊的市場(chǎng)前景及先行企業(yè)的成功，吸引著不少生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)介入，也引來(lái)資本的高度關(guān)注。隨著人口老齡化的驅(qū)動(dòng)、居民收入水平的提高以及進(jìn)口替代，家用醫(yī)療器械的需求將進(jìn)一步釋放。

1.3.3 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

我國(guó)的醫(yī)療模式正朝著以綜合醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院為主流，社區(qū)醫(yī)院為分支，家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防為補(bǔ)充的方向快速發(fā)展。人口老齡化進(jìn)程加快，老年人常見(jiàn)病、慢性病的日常護(hù)理和治療以社區(qū)和家庭為主，越來(lái)越多的病人群體需要在出院后使用各種家用醫(yī)療用品進(jìn)行持續(xù)性治療，給家用醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來(lái)了巨大的商機(jī)，以保健、調(diào)理為主要功能的家用醫(yī)療器械和以輔助治療慢性病痛為主要功能的家庭醫(yī)療用品市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。

（一）產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)

該行業(yè)產(chǎn)品的發(fā)展方向?yàn)殡妱?dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化、微創(chuàng)化、遠(yuǎn)程化、智能化、數(shù)字化、便攜化。尺寸、功耗、易用性、網(wǎng)絡(luò)和成本等因素將是家用醫(yī)療器械行業(yè)的主要挑戰(zhàn)。

其中，“便攜式”將成為主流。便攜式家用醫(yī)療器械需要在較小的設(shè)備實(shí)現(xiàn)上眾多性能，同時(shí)能夠更精確地處理更多更復(fù)雜的模擬和數(shù)字信號(hào)，在產(chǎn)品的功耗、可靠性、安全性等方面的有更高的要求，需要廠商不斷致力于技術(shù)的創(chuàng)新和進(jìn)步。

數(shù)字化、智能化將是家庭醫(yī)療器械發(fā)展的基本要求。從未來(lái)的家庭醫(yī)療趨勢(shì)來(lái)看，家用醫(yī)療器械和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的連接進(jìn)行遠(yuǎn)程病患監(jiān)護(hù)等智能化將是一個(gè)必然的趨勢(shì)。

分子生物學(xué)和微電子技術(shù)相結(jié)合將廣泛應(yīng)用于家用醫(yī)療器械。大量新理論、新技術(shù)的發(fā)現(xiàn)將使未來(lái)家用醫(yī)療器械朝生物學(xué)、電子學(xué)、工程學(xué)和醫(yī)學(xué)更緊密相結(jié)合的方向發(fā)展。

（二）渠道發(fā)展趨勢(shì)

當(dāng)前，醫(yī)院、OTC、電商為家用醫(yī)療器械銷(xiāo)售的主渠道，渠道創(chuàng)新是促進(jìn)家用醫(yī)療器械高速發(fā)展的主要因素之一。隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，家用醫(yī)療器械領(lǐng)先企業(yè)于2013年左右紛紛設(shè)立電子商務(wù)部，在天貓、京東建立電商渠道，且實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。如魚(yú)躍醫(yī)療2014-2017年電子商務(wù)平臺(tái)年復(fù)合增長(zhǎng)率約66%，占公司總收入約26%。

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行業(yè)規(guī)模

2.1 國(guó)際市場(chǎng)規(guī)模

根據(jù)全球知名醫(yī)療咨詢(xún)機(jī)構(gòu)Evaluate MedTech的統(tǒng)計(jì)，2017年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為 4,050億美元，2009-2017年全醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為3.09%。預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模在2024年增長(zhǎng)至5,945億美元，2017-2024年間將呈現(xiàn)5.6%的復(fù)合增長(zhǎng)率。從全球區(qū)域來(lái)看，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以新產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，增長(zhǎng)穩(wěn)定。

圖1：全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：EVALUATE MEDTECH，九鼎投資整理

根據(jù)wind數(shù)據(jù)顯示，全球家用醫(yī)療器械2016 年市場(chǎng)規(guī)模為262億美元（近1740億人民幣），2012~2016年間復(fù)合增長(zhǎng)率為6.33%；我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，2012-2016年間我國(guó)市場(chǎng)復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)22.21%。

圖2：家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind資訊，九鼎投資整理

2.2 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模

我國(guó)家用醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展。根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)主編發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》披露，2017年我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為750億元。診斷檢測(cè)類(lèi)儀器，如傳統(tǒng)血壓計(jì)、血糖儀、聽(tīng)診器等；治療類(lèi)設(shè)備，如家庭個(gè)人用血液透析機(jī)等；康復(fù)類(lèi)設(shè)備，如醫(yī)療床、智能工作站等，均表現(xiàn)不俗，且出現(xiàn)了諸多基于互聯(lián)網(wǎng)的新型智能化產(chǎn)品。預(yù)測(cè)2018年家用醫(yī)療器械領(lǐng)域，“互聯(lián)網(wǎng)+人工智能”將成為其發(fā)展的重要依托；新產(chǎn)品上市將更多，增長(zhǎng)速度會(huì)更快。

縱觀我國(guó)醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)，老齡化、三高等慢病發(fā)病率呈現(xiàn)年輕化等趨勢(shì)，使血壓計(jì)、血糖儀在各類(lèi)家用醫(yī)療器械中占據(jù)前列。由于家用醫(yī)療器械品類(lèi)眾多，在此我們選取血壓計(jì)及血糖儀作為家用醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)，測(cè)算其市場(chǎng)容量及市場(chǎng)規(guī)模。

2.2.1 血壓計(jì)

高血壓是心腦血管病發(fā)病的第一危險(xiǎn)因素，我國(guó)71%的腦卒中和54%的心梗死亡與高血壓有關(guān)。近年來(lái)，成人高血壓患病率不斷提高，從1991年的13.6%升至2015年的27.6%。根據(jù)我國(guó)高血壓患病人群的知曉率測(cè)算出2017年我國(guó)血壓計(jì)市場(chǎng)空間為53.29億，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)空間將達(dá)到63.4億。

血壓計(jì)分為水銀柱式血壓計(jì)、氣壓表式血壓計(jì)和新型電子血壓計(jì)，電子血壓計(jì)因?yàn)椴僮骱?jiǎn)便、易于讀數(shù)、可 24H 讀數(shù)、無(wú)汞污染等優(yōu)勢(shì)，近些年正逐步替代水銀柱式血壓計(jì)。根據(jù)衛(wèi)生部疾病控制中心公布的數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)、日本和中國(guó)家庭電子血壓計(jì)的普及率分別為50%、60%和1.2%，相比之下我國(guó)電子血壓計(jì)的普及率非常低。

表8：血壓計(jì)市場(chǎng)空間

我國(guó)電子血壓計(jì)市場(chǎng)格局中，主要品牌商為歐姆龍、魚(yú)躍、松下、九安、可孚、卓晨等，其中，歐姆龍和魚(yú)躍品牌知名度處于市場(chǎng)前列。歐姆龍2017年銷(xiāo)量約400萬(wàn)臺(tái)產(chǎn)量，市場(chǎng)占有率73%，推算電子血壓計(jì)2017年市場(chǎng)規(guī)模約為18.59億。

表9：2017年電子血壓計(jì)市場(chǎng)規(guī)模及市場(chǎng)份額

2017年電子血壓計(jì)銷(xiāo)售滲透率為35%，給予銷(xiāo)售滲透率年均5%的提高，預(yù)計(jì)2022年電子血壓計(jì)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到38億元。

表10：電子血壓計(jì)市場(chǎng)滲透率及市場(chǎng)增速預(yù)計(jì)

2.2.2 血糖儀及試紙

衛(wèi)計(jì)委2016年4月16日發(fā)布的中國(guó)糖尿病防治情況中顯示，根據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2015年）》，2012年中國(guó)18歲及以上居民糖尿病患病率為9.7%，患者人數(shù)約1億。18歲及以上居民糖尿病知曉率為36.1%，治療率為33.4%，控制率為30.6%。中國(guó)擁有全球最大的糖尿病人群，糖尿病目前尚無(wú)有效根治的辦法，只能通過(guò)包括飲食控制、藥物治療、自我監(jiān)測(cè)等綜合性治療對(duì)病情進(jìn)行控制，其中血糖監(jiān)測(cè)尤為重要。

根據(jù)我國(guó)糖尿病患病人群的知曉率測(cè)算出2017年我國(guó)血糖儀及試紙的市場(chǎng)空間近100億，隨著老齡化趨勢(shì)加深、居民自我保健意識(shí)提升并加強(qiáng)自我監(jiān)測(cè)，預(yù)估2022年血糖儀及試紙的市場(chǎng)空間近150億。

表11：血糖儀及試紙市場(chǎng)空間

我國(guó)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（儀器+試紙）市場(chǎng)格局中，外資品牌如強(qiáng)生、羅氏等進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)時(shí)間早，主要控制醫(yī)院渠道；在OTC及電商渠道中，以三諾、怡成、魚(yú)躍為代表的國(guó)內(nèi)品牌在零售端快速發(fā)展。根據(jù)市場(chǎng)中主要血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)廠商披露數(shù)據(jù)，2017年我國(guó)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模約70億元。

表12：2017年血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模及市場(chǎng)份額

2017年血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)銷(xiāo)售滲透率為71%，給予銷(xiāo)售滲透率年均5%的提高，預(yù)計(jì)2022年血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到143億元。

表13：血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)滲透率及市場(chǎng)增速預(yù)計(jì)

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行業(yè)驅(qū)動(dòng)力

3.1 人口老齡化

我國(guó)正處在老齡化進(jìn)程加速階段，截至2016年底，全國(guó)60歲以上老年人口2.3億人，占總?cè)丝诘?6.7%，其中65歲以上人口1.5億人，占總?cè)丝诘?0.12%。根據(jù)2015 年，世界衛(wèi)生組織首次發(fā)布的《關(guān)于老齡化與健康的全球報(bào)告》，預(yù)計(jì)2012-2050 年，我國(guó)老年人口將由1.94 億增長(zhǎng)到4.83 億，老齡化水平由14.3%提高到34.1%。

圖3：我國(guó)65歲以上老人占比及增速

來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，九鼎投資整理

根據(jù)衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，我國(guó) 45-54 歲、 55-64 歲、 65 歲及以上居民的慢性病患病率分別為23.54%、38.90%、53.99%，中老年人為慢性病的主要患病人群。因此，當(dāng)前我國(guó)老齡化人口的增長(zhǎng)，持續(xù)帶動(dòng)家用醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

圖4：我國(guó)慢性病與年齡關(guān)系

來(lái)源：衛(wèi)計(jì)委，九鼎投資整理

3.2 收入水平及生活標(biāo)準(zhǔn)提升

與歐美日本發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)居民對(duì)于家用醫(yī)療器械并未形成大規(guī)模的消費(fèi)習(xí)慣，重要原因還是消費(fèi)水平和健康意識(shí)的差距。根據(jù)統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)，改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)城鎮(zhèn)居民收入水平增長(zhǎng)迅速，人均可支配收入增長(zhǎng)了約40倍。人口老齡化疊加經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提升，人們對(duì)健康管理的關(guān)注度越來(lái)越高，家庭健康保健產(chǎn)品的市場(chǎng)逐漸被打開(kāi)。

圖5：我國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用支出保持快速增長(zhǎng)

來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局

3.3 高新技術(shù)應(yīng)用

隨著新材料、電子信息技術(shù)等產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，家用醫(yī)療器械和保健儀器生產(chǎn)技術(shù)水平不斷提高。云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)等高新技術(shù)與家用醫(yī)療器械完美結(jié)合，使家用醫(yī)療器械產(chǎn)品逐步向電子化、數(shù)字化、小型化、智能化發(fā)展，產(chǎn)品的使用更容易為普通消費(fèi)者掌握。未來(lái)隨著產(chǎn)品升級(jí)而衍生的新的市場(chǎng)需求將進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模。

3.4 渠道創(chuàng)新

家用醫(yī)療器械原有銷(xiāo)售渠道主要為醫(yī)院和藥房。目前，家用醫(yī)療器械領(lǐng)先企業(yè)已形成藥店、電商、3C電器大賣(mài)場(chǎng)和精品百貨等非醫(yī)療器械傳統(tǒng)終端渠道的直營(yíng)店、店中店等多種渠道，開(kāi)啟家用醫(yī)療新零售新紀(jì)元，使人們可以更大限度的購(gòu)買(mǎi)到家用醫(yī)療器械產(chǎn)品。對(duì)于醫(yī)療器械零售而言，電商快速拉高了其在零售渠道中的占比及對(duì)銷(xiāo)售規(guī)模的促進(jìn)。

表14：醫(yī)療器械零售渠道銷(xiāo)售情況

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)

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供業(yè)鏈分析

家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋面較寬，其上游主要為電子元器件、 塑膠、玻璃、五金等行業(yè)，這些行業(yè)都是充分競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)，其價(jià)格變化直接影響家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的采購(gòu)成本。近年來(lái)，物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等信息技術(shù)與家用醫(yī)療器械緊密融合，且越來(lái)越多的精密自動(dòng)化機(jī)械應(yīng)用到家用醫(yī)療器械中，提升了工藝技術(shù)水平，促進(jìn)了行業(yè)發(fā)展。中游為家用醫(yī)療器械制造商及渠道商，通常負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、組裝、品牌及渠道拓展。下游為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康管理機(jī)構(gòu)及個(gè)人消費(fèi)者。

圖6：家用醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D

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競(jìng)爭(zhēng)分析

5.1 競(jìng)爭(zhēng)要素

與醫(yī)用高端醫(yī)療設(shè)備相比，家用醫(yī)療器械技術(shù)壁壘較低，所以企業(yè)的綜合素質(zhì)對(duì)于家用醫(yī)療器械廠商而言至關(guān)重要。

（一）品牌影響力

家用醫(yī)療器械偏消費(fèi)屬性，生產(chǎn)廠家眾多，呈現(xiàn)小、散、亂的格局，品牌效應(yīng)可大力提升企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，精準(zhǔn)輻射受眾群體。

（二）銷(xiāo)售渠道多樣化

電商渠道高速發(fā)展，除藥店等傳統(tǒng)銷(xiāo)售渠道外，企業(yè)是否能形成線上與線下渠道聯(lián)動(dòng)，對(duì)提升企業(yè)銷(xiāo)量及品牌至關(guān)重要。

（三）產(chǎn)品線的全面性

家用醫(yī)療器械品類(lèi)繁多，全面的產(chǎn)品線可以更好的提升渠道利用率及消費(fèi)者一站式購(gòu)買(mǎi)的便捷性。同時(shí)，豐富的產(chǎn)品可以更好的互相協(xié)同并抵御風(fēng)險(xiǎn)。

（四）供應(yīng)鏈管理能力

由于該領(lǐng)域品類(lèi)繁多，且一定比例銷(xiāo)售通過(guò)線上平臺(tái)完成，要求企業(yè)有強(qiáng)大的訂單處理能力，尤其體現(xiàn)在生產(chǎn)及發(fā)貨端。

5.2 競(jìng)爭(zhēng)格局

家用醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)壁壘較低，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，品牌影響力為首位競(jìng)爭(zhēng)要素。根據(jù)中國(guó)品牌網(wǎng)披露醫(yī)療器械領(lǐng)域品牌排名，可見(jiàn)外資品牌占據(jù)領(lǐng)先地位。下面我們將著重分析家用醫(yī)療器械領(lǐng)域中的重要產(chǎn)品領(lǐng)域—血壓計(jì)及血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的細(xì)分行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。

表15：2017年中國(guó)醫(yī)療器械十大品牌排名

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)品牌網(wǎng)，西南證券整理

5.2.1 血壓計(jì)

目前我國(guó)電子血壓計(jì)市場(chǎng)形成了以歐姆龍、松下為代表的日系品牌和以魚(yú)躍、九安、可孚等為代表的國(guó)產(chǎn)品牌兩大陣營(yíng)。

圖7：我國(guó)家用血壓計(jì)廠家梯隊(duì)

來(lái)源：九鼎投資

我國(guó)電子血壓計(jì)市場(chǎng)格局中，歐姆龍2017年銷(xiāo)量約400萬(wàn)臺(tái)產(chǎn)量，市場(chǎng)占有率73%，位列首位；魚(yú)躍市場(chǎng)份額為19%，位列第二；其他國(guó)產(chǎn)品牌如可孚和卓晨為國(guó)內(nèi)電子血壓計(jì)后起之秀，依靠強(qiáng)大的線上渠道優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額不斷攀升。

表16：2017年電子血壓計(jì)市場(chǎng)規(guī)模及市場(chǎng)份額

來(lái)源：九鼎投資整理

5.2.2 血糖儀及試紙

外資品牌如強(qiáng)生、羅氏等進(jìn)入血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)較早，主要占據(jù)醫(yī)院渠道；國(guó)產(chǎn)品牌中，三諾、怡成、魚(yú)躍等在零售端快速發(fā)展，目前在國(guó)內(nèi)已有一定影響力，正逐步向醫(yī)院端滲透。

表17：2017年血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)份額

來(lái)源：九鼎投資整理

5.3 市場(chǎng)主要參與者

目前國(guó)內(nèi)家用醫(yī)療器械上市公司并不多，主要原因?yàn)樵摷?xì)分行業(yè)處于發(fā)展初期階段，企業(yè)規(guī)模普遍偏小。但家用醫(yī)療器械行業(yè)廣闊的市場(chǎng)空間和高速增長(zhǎng)的拉動(dòng)，較多家用醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅速，如康泰醫(yī)學(xué)等企業(yè)積極申報(bào)IPO。

表18：行業(yè)內(nèi)主要公司

注：康泰醫(yī)學(xué)2018年上半年收入1.74億，推測(cè)2018年全年收入4億。

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研究結(jié)論

（一）家用醫(yī)療器械市場(chǎng)空間大、驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)勁、未來(lái)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)

我國(guó)的醫(yī)療模式正朝著以綜合醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院為主流，社區(qū)醫(yī)院為分支，家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防為補(bǔ)充的方向快速發(fā)展。我國(guó)作為人口大國(guó)，隨著人口老齡化不斷加劇、人們消費(fèi)水平的提高，家用醫(yī)療器械領(lǐng)發(fā)展空間廣闊。我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在2012-2016年間復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)22.21%，預(yù)計(jì)未來(lái)仍將保持高速增長(zhǎng)。

（二）科技發(fā)展將進(jìn)一步催生出家用醫(yī)療器械新的市場(chǎng)需求

隨著新材料、電子信息技術(shù)等產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，家用醫(yī)療器械和保健儀器生產(chǎn)技術(shù)水平不斷提高。云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)等高新技術(shù)與家用醫(yī)療器械完美結(jié)合，大數(shù)據(jù)對(duì)于人們慢性病的監(jiān)測(cè)與管理，使家用醫(yī)療器械深深融入人們?nèi)粘Ｉ?。一些便攜、可穿戴、可遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)等醫(yī)療技術(shù)的突破，促進(jìn)了家用器械在產(chǎn)品性能方面的不斷完善。未來(lái)隨著產(chǎn)品升級(jí)而衍生的新的市場(chǎng)需求將進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模。

（三）線上渠道的高速發(fā)展大力推動(dòng)家用醫(yī)療器械的普及

電商已成為家用醫(yī)療器械銷(xiāo)售的主渠道，方便快捷的購(gòu)物體驗(yàn)、高效且新穎的營(yíng)銷(xiāo)方式，充分激發(fā)出消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)需求及對(duì)產(chǎn)品的可觸及性。家用醫(yī)療器械領(lǐng)先企業(yè)于2013年左右紛紛設(shè)立電子商務(wù)部，在天貓、京東建立電商渠道，且實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。

（四）家用醫(yī)療器械企業(yè)做大做強(qiáng)的核心要素

（1）品牌影響力。家用醫(yī)療器械偏消費(fèi)屬性，生產(chǎn)廠家眾多，呈現(xiàn)小、散、亂的格局，品牌效應(yīng)可大力提升企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，精準(zhǔn)輻射受眾群體。

（2）銷(xiāo)售渠道多樣化。電商渠道高速發(fā)展，除藥店等傳統(tǒng)銷(xiāo)售渠道外，企業(yè)是否能形成線上與線下渠道聯(lián)動(dòng)，是否能積極創(chuàng)新銷(xiāo)售渠道和營(yíng)銷(xiāo)策略，對(duì)提升企業(yè)銷(xiāo)量及品牌至關(guān)重要。

（3）產(chǎn)品線的全面性。家用醫(yī)療器械品類(lèi)繁多，全面的產(chǎn)品線可以更好的提升渠道利用率及消費(fèi)者一站式購(gòu)買(mǎi)的便捷性。同時(shí)，豐富的產(chǎn)品可以更好的互相協(xié)同并抵御風(fēng)險(xiǎn)。

（4）供應(yīng)鏈管理能力。由于該領(lǐng)域品類(lèi)繁多，且一定比例銷(xiāo)售通過(guò)線上平臺(tái)完成，要求企業(yè)有強(qiáng)大的訂單處理能力，尤其體現(xiàn)在生產(chǎn)及發(fā)貨端。