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?廣東省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署,按照省委工作要求,在履行職責過程中堅持和加強黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導。
主要職責是:
(一)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
(二)負責監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準以及分類管理制度。組織制定藥品、醫(yī)療器械地方性標準。配合實施國家基本藥物制度。
(三)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案,依職責承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理工作。
(四)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品批發(fā)(含零售連鎖)經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范,指導實施其他經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
(五)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全風險監(jiān)測和應(yīng)急管理工作。
(六)負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的違法行為。
(七)負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(八)負責指導省藥監(jiān)局粵東、粵西、粵北、廣州、深圳藥品稽查辦公室工作。
(九)負責指導市縣市場監(jiān)督管理部門承擔的藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。
(十)完成省委、省政府和國家藥監(jiān)局交辦的其他任務(wù)。
咨詢電話:020-83134455
辦公地址:廣州市東風中路305號 郵政編碼 510031
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工作時間:8:30-12:00 14:00-17:30(工作日)
廣東省藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理大廳聯(lián)系電話:020-37886014單位地址:廣州市黃花崗街道東風東路753號之二一樓受理大廳任一窗口辦公時間:每周一至周五上午9:00—12:00,周一至周四下午13:00—17:00(法定節(jié)假日除外)交通指引:地鐵五號線動物公園站C出口,地鐵一號線、五號線楊箕站D出口,途經(jīng)公交車:27、62、137、185、204、261、283、284、517、542、550路
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室 負責文電、會務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作。承擔安全、保密、信訪、政務(wù)公開、信息化、應(yīng)急等工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設(shè)規(guī)劃。承擔機關(guān)和直屬單位預決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計等工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。
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