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?廣東省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署,按照省委工作要求,在履行職責(zé)過程中堅持和加強黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。
主要職責(zé)是:
(一)負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
(二)負責(zé)監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)以及分類管理制度。組織制定藥品、醫(yī)療器械地方性標(biāo)準(zhǔn)。配合實施國家基本藥物制度。
(三)負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案,依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理工作。
(四)負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品批發(fā)(含零售連鎖)經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范,指導(dǎo)實施其他經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
(五)負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和應(yīng)急管理工作。
(六)負責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的違法行為。
(七)負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(八)負責(zé)指導(dǎo)省藥監(jiān)局粵東、粵西、粵北、廣州、深圳藥品稽查辦公室工作。
(九)負責(zé)指導(dǎo)市縣市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。
(十)完成省委、省政府和國家藥監(jiān)局交辦的其他任務(wù)。
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