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?(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)規(guī)章和政策規(guī)劃,以及鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。組織起草相關(guān)地方性法規(guī)規(guī)章草案,擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,并監(jiān)督實(shí)施。
(二)貫徹執(zhí)行國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督實(shí)施分類(lèi)管理制度,擬訂實(shí)施地方中藥飲片炮制規(guī)范。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。配合推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。
(三)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)許可管理和藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案。嚴(yán)格審評(píng)審批,完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施,并組織實(shí)施。
(四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
(五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
(六)貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
(七)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)、藥品零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)的違法行為,依職責(zé)組織指導(dǎo)查處藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的違法行為。
(八)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作。
(九)負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。
(十)完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。
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安徽省藥品監(jiān)督管理局各處室負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話,中藥和化妝品監(jiān)管處處長(zhǎng):張磊,聯(lián)系電話:62999211,監(jiān)督實(shí)施中藥材、中藥飲片生產(chǎn)和化妝品質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督實(shí)施中藥和化妝品檢查制度,組織實(shí)施生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,依法查處相關(guān)違法行為。依職責(zé)組織指導(dǎo)化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。組織開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并依法處置。
安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話,丁家碧副處長(zhǎng)(主持工作):62999239,監(jiān)督實(shí)施藥品(含中藥制劑、中藥提取物)生產(chǎn)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,依法查處相關(guān)違法行為。
安徽省藥品監(jiān)督管理局許可注冊(cè)處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話,陳詠梅副處長(zhǎng)(主持工作):62999249,監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)規(guī)則、命名規(guī)則、編碼規(guī)則和技術(shù)指導(dǎo)原則。監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等。
安徽省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處人員分工及聯(lián)系電話,趙俊強(qiáng)處長(zhǎng):62999290,研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織起草地方性法規(guī)規(guī)章草案,承擔(dān)機(jī)關(guān)規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)普法宣傳工作。
安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室人員分工及聯(lián)系電話,辦公室主任唐斌:62999221,負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn),承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開(kāi)、新聞宣傳和起草重要文稿等工作。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)工作。牽頭重大藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。負(fù)責(zé)省藥品安全委員會(huì)辦公室日常工作。
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