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德州市醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案

懸賞: 0 李四 分類:醫(yī)藥保健 瀏覽 736 次 2020-12-14 離任務結束還有 2226 天 0 小時
德州市醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案在哪里辦理?咨詢電話是多少?

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  • 德州市醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案咨詢電話

    窗口咨詢:德州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東風東路1666號德州市政務服務中心二樓社會事務一窗受理窗口18-22號
    信件咨詢:審批三科
    電話咨詢:0534-2236846、2236761、2236763、2236847
    電話投訴:0534—2236887
    受理地點:德州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東風東路1666號德州市政務服務中心二樓社會事務一窗受理窗口18-22號
    受理時間:春夏秋季 工作日:上午8:30--11:45,下午14:00--17:45(法定節(jié)假日除外) 冬季 工作日:上午8:30--11:45,下午13:30--17:15(法定節(jié)假日除外) ?

    《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第七條:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。 持有人通過網(wǎng)絡銷售其醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需要辦理經(jīng)營許可或者備案,其銷售條件應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和本辦法的要求。 持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的,應當評估確認受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術水平和質(zhì)量管理能力,對網(wǎng)絡銷售過程和質(zhì)量控制進行指導和監(jiān)督,對網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負責。 第八條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息發(fā)生變化的,應當及時變更備案。
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