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事項名稱 |
《藥品經營許可證》(零售)核發(fā) |
事項類型 |
行政許可 |
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基本編碼 |
000172005000 |
實施編碼 |
11468873MB1919633D3000172005000 |
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實施主體名稱 |
儋州市市場監(jiān)督管理局 |
實施主體編碼 |
11468873MB1919633D |
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辦理地點 |
儋州市那大鎮(zhèn)迎賓大道茶山路怡心花園D18棟鋪面 市政務服務中心17號窗口 |
咨詢方式 |
0898-23332790 |
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辦理時間 |
周一至周五，上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30（周末及法定節(jié)假日除外）（無時令區(qū)分） |
監(jiān)督投訴方式 |
0898-12345 |
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業(yè)務辦理項編碼 |
11468873MB1919633D300017200500002 |
目錄來源 |
國家基本目錄 |
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行使層級 |
市級/隸屬 |
實施主體性質 |
法定機關 |
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法定辦結時限 |
15個工作日 |
承諾辦結時限 |
10個工作日 |
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法定辦結時限說明 |
中華人民共和國藥品管理法實施條例第十二條 開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經營許可證》。 |
承諾辦結時限說明 |
自受理之日起在承諾時限辦結。特殊情形依據相關規(guī)定時限會有所不同。 |
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辦理形式 |
窗口辦理;網上辦理 |
是否網辦 |
是 |
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網上辦理深度 |
互聯(lián)網咨詢 ; 互聯(lián)網收件 ; 互聯(lián)網受理 ; 互聯(lián)網辦理 ; 互聯(lián)網辦理結果信息反饋 ; 互聯(lián)網電子證照反饋 |
網辦地址 |
在線辦理 |
設定依據
· 根據2019年8月26日已修訂《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第31號） 第五十一條 從事藥品批發(fā)活動，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。 藥品經營許可證應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發(fā)證。 藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經營許可，除依據本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應當遵循方便群眾購藥的原則。
受理條件
本地區(qū)內擬開辦的藥品零售企業(yè)
辦理材料
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序號 |
材料名稱 |
材料必要性 |
材料要求 |
來源渠道 |
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1 |
核發(fā)《藥品經營許可證》（零售）申報審批服務表 示例樣表 空白表格 |
必要 |
形式:紙質和電子 類型:原件 份數:1 規(guī)格:A4 填報須知 |
其他 |
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其他信息: 要求提供材料依據受理標準來源渠道說明 |
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2 |
營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明 |
必要 |
形式:紙質和電子 類型:復印件 份數:1 規(guī)格:A4 填報須知 |
申請人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據受理標準來源渠道說明 |
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3 |
依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書 |
必要 |
形式:紙質和電子 類型:復印件 份數:1 規(guī)格:A4 填報須知 |
申請人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據受理標準來源渠道說明 |
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4 |
擬辦企業(yè)主要設施、設備目錄 |
必要 |
形式:紙質和電子 類型:復印件 份數:1 規(guī)格:A4 填報須知 |
申請人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據受理標準來源渠道說明 |
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5 |
擬辦企業(yè)質量管理文件目錄 |
必要 |
形式:紙質 類型:復印件 份數:1 規(guī)格:A4 填報須知 |
申請人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據受理標準來源渠道說明 |
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6 |
申請資料真實性的自我保證聲明，并對資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾; |
必要 |
形式:紙質 類型:復印件 份數:1 規(guī)格:A4 填報須知 |
申請人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據受理標準來源渠道說明 |
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7 |
法定代表人或企業(yè)負責人簽章的授權委托書及被委托人身份證。 |
必要 |
形式:紙質 類型:原件和復印件 份數:1 規(guī)格:A4 填報須知 |
申請人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據受理標準來源渠道說明 |
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辦理流程
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序號 |
環(huán)節(jié)名稱 |
辦理人 |
職務 |
聯(lián)系方式 |
環(huán)節(jié)辦理期限 |
環(huán)節(jié)說明 |
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1 |
受理 |
馮碧昌 彭秀冰 |
工作人員 |
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1個工作日 |
查看說明 |
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2 |
審核 |
李虹 |
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2個工作日 |
查看說明 |
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3 |
審批 |
劉家銘 黃承琦 |
辦事員 主任 |
0898-23332790 0898-23333986 |
5個工作日 |
查看說明 |
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4 |
辦結 |
馮碧昌 彭秀冰 |
工作人員 |
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2個工作日 |
查看說明 |
收費內容
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收費項目名稱 |
收費標準 |
是否允許減免 |
允許減免依據 |
備注 |
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無收費項 |
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常見問題
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1 |
問 |
1、問：藥品經營許可證有無期限？ |
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答 |
1、不能。根據《藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號）第十七條《藥品經營許可證》有效期為5年。 |
