為落實(shí)《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》《關(guān)于規(guī)范國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心建設(shè)的指導(dǎo)意見》,將北京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新主體以及國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的有益補(bǔ)充和后備軍,現(xiàn)啟動(dòng)北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡(jiǎn)稱中心)認(rèn)定工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)學(xué)科領(lǐng)域和數(shù)量
在《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》(國(guó)科發(fā)社【2017】204號(hào))中布局的疾病領(lǐng)域范圍內(nèi),認(rèn)定一批北京地區(qū)具有優(yōu)勢(shì)的疾病領(lǐng)域北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心(具體疾病領(lǐng)域見附件1)。
二、申報(bào)條件
(一)北京地區(qū)三級(jí)甲等醫(yī)院,具有獨(dú)立法人資格;
(二)申報(bào)領(lǐng)域在北京地區(qū)內(nèi)診療水平和科研能力處于先進(jìn)水平;
(三)申報(bào)領(lǐng)域領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯。近5年內(nèi),在申報(bào)領(lǐng)域牽頭主持過省部級(jí)以上科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目/課題;至少有1篇被國(guó)內(nèi)外臨床診療規(guī)范或指南采納引用;領(lǐng)軍人才或創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)中至少有1人在國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)擔(dān)任重要職位;
(四)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格或者經(jīng)過醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案;
(五)依托單位能為中心的運(yùn)行提供必要的經(jīng)費(fèi)支持、技術(shù)支撐及后勤保障等配套條件;
(六)中心所在依托單位應(yīng)建有一定規(guī)模的、符合《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》的臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù),且樣本采集和保藏應(yīng)以科學(xué)問題為導(dǎo)向,并有固定場(chǎng)地、專職人員以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范,能合法獲得并輸出質(zhì)量有保障的樣本和數(shù)據(jù)的能力,并可以實(shí)現(xiàn)資源共享;
(七)中心應(yīng)已制定支持臨床研究和科技成果轉(zhuǎn)化等政策措施,并具有醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新的經(jīng)驗(yàn);
(八)各項(xiàng)管理制度健全,應(yīng)制定《臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理制度》等各項(xiàng)規(guī)章制度,同時(shí),具備相應(yīng)的專職管理人員,保障中心各項(xiàng)工作有效開展。
三、相關(guān)說明
(一)已成為國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的機(jī)構(gòu)不應(yīng)再申報(bào)相同疾病領(lǐng)域的北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
(二)每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申報(bào)不超過(含)2個(gè)疾病領(lǐng)域。
(三)申報(bào)單位須填寫《北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書》(見附件2),并將申報(bào)材料簽字蓋章掃描成PDF文件于2020年9月15日17:00發(fā)送至郵箱swyy@kw.beijing.gov.cn,逾期不予受理。
四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
聯(lián)系人:盧明子
聯(lián)系電話:010-55577883,18510265024
附件1
北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)疾病領(lǐng)域布局
序號(hào) |
學(xué)科領(lǐng)域 |
1 |
心血管系統(tǒng)疾病 |
2 |
神經(jīng)系統(tǒng)疾病 |
3 |
惡性腫瘤 |
4 |
呼吸系統(tǒng)疾病 |
5 |
糖尿病與代謝疾病 |
6 |
感染-結(jié)核 |
7 |
腎病 |
8 |
婦產(chǎn)疾病 |
9 |
消化系統(tǒng)疾病 |
10 |
口腔疾病 |
11 |
兒童健康與疾病 |
12 |
眼耳鼻咽喉疾病 |
13 |
皮膚 |
14 |
免疫疾病 |
15 |
骨科 |
16 |
血液系統(tǒng)疾病 |
17 |
中醫(yī)-針灸 |
18 |
中醫(yī)-重大慢病 |
19 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) |
20 |
介入治療 |
21 |
泌尿系統(tǒng)疾病 |
22 |
急危重癥 |
附件2密級(jí): 公開級(jí)
北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書
申報(bào)領(lǐng)域:
單位名稱: (蓋 章)
負(fù) 責(zé) 人:
填報(bào)日期:
北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
填寫說明
一、申報(bào)書由申報(bào)單位提交意見并簽章。
二、申報(bào)書中的申報(bào)單位名稱,請(qǐng)按規(guī)范全程填寫,并與申報(bào)單位公章一致。如有特殊情況,需單獨(dú)提供證明,說明理由。
三、申報(bào)書中文字須用宋體小四號(hào)字填寫,1.2倍行間距。
四、凡不填寫內(nèi)容的欄目,請(qǐng)用“無”標(biāo)示。
五、申報(bào)書用A4紙雙面打印、簡(jiǎn)裝裝訂、簽章齊全。
六、組織機(jī)構(gòu)代碼指企事業(yè)單位國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代碼,無組織機(jī)構(gòu)代碼的單位填寫“00000000-0”。
七、申報(bào)單位應(yīng)根據(jù)要求如實(shí)填寫,如真實(shí)情況不屬實(shí)將取消申報(bào)資格。
八、表格內(nèi)各欄如填寫不下,可自行順延加頁。
北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書
申報(bào)單位名稱 |
|
|||
單位組織機(jī)構(gòu)代碼 |
|
|||
申報(bào)疾病領(lǐng)域或 臨床??? |
|
|||
擬建中心負(fù)責(zé)人 相關(guān)信息 |
姓名 |
|
性別 |
|
出生年月 |
|
職稱 |
|
|
聯(lián)系電話 |
|
職務(wù) |
|
|
電子郵箱 |
|
傳真 |
|
|
一、申報(bào)書概述(限1000字) |
||||
二、本單位建立北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心的優(yōu)勢(shì)及基礎(chǔ)(包括與申請(qǐng)領(lǐng)域相關(guān)的研究基礎(chǔ),取得的成效,平臺(tái)建設(shè)和臨床資源情況等,以附錄形式提供課題、獎(jiǎng)勵(lì)、代表作、多中心臨床研究、樣本資源庫(kù)、科技轉(zhuǎn)化成果、核心團(tuán)隊(duì)等情況) |
||||
三、推動(dòng)本領(lǐng)域臨床及轉(zhuǎn)化研究的總體思路 |
||||
四、中心建設(shè)方案和網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架設(shè)想(中心的組織構(gòu)架、運(yùn)行機(jī)制、核心人員、網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架、成員分工等) |
||||
五、研究目標(biāo)及重點(diǎn)任務(wù)(結(jié)合對(duì)本領(lǐng)域的戰(zhàn)略分析,研究提出近期研究目標(biāo)和遠(yuǎn)期設(shè)想,相關(guān)指標(biāo)應(yīng)明確可考核;突出臨床實(shí)際需求,研究提出本中心的重點(diǎn)研究任務(wù),針對(duì)各具體研究任務(wù)進(jìn)行任務(wù)分解并提出任務(wù)分工方案) |
||||
六、附件目錄(包括申報(bào)單位的承諾書:對(duì)中心及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)提供人員、硬件、資金保障等方面的說明及承諾;獲得課題獎(jiǎng)勵(lì)、科技轉(zhuǎn)化成果、代表作、多中心臨床研究樣本資源庫(kù)、核心團(tuán)隊(duì)情況及其他需要提供的說明材料)。 |
||||
申報(bào)單位 意見 |
簽名/蓋章: 年 月 日 |
附錄1.2015年以來牽頭承擔(dān)省部級(jí)項(xiàng)目/課題情況 |
||||||||
序號(hào) |
立項(xiàng)年度 |
項(xiàng)目/課題編號(hào) |
項(xiàng)目/課題類別 |
項(xiàng)目/課題名稱 |
財(cái)政科技經(jīng)費(fèi) (萬元) |
負(fù)責(zé)人 |
項(xiàng)目/課題屬性(是否為臨床研究) |
備注 |
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
① 僅限填寫本單位牽頭承擔(dān)的省部級(jí)以上項(xiàng)目/課題,并提供有正式批復(fù)的證明、合同首頁和合同主要研究?jī)?nèi)容復(fù)印件。既是項(xiàng)目牽頭單位,又是項(xiàng)目下課題牽頭單位的,只填寫課題信息,并在“備注”里標(biāo)明同時(shí)是項(xiàng)目牽頭單位。 |
||||||||
②“項(xiàng)目/課題編號(hào)”,指批復(fù)的立項(xiàng)編號(hào)。 |
||||||||
③“項(xiàng)目/課題類別”,僅限填寫字母代碼,其中A代表“國(guó)家科技支撐計(jì)劃”、B代表“國(guó)家863計(jì)劃”、C代表“國(guó)家科技重大專項(xiàng)”、D代表“國(guó)家973計(jì)劃”、E代表“國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”、F代表“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公益性行業(yè)科研專項(xiàng)”、G代表“國(guó)家中醫(yī)藥局公益性行業(yè)科研專項(xiàng)”;H代表“北京市科技計(jì)劃”; 子課題和其他類別課題不填寫。 |
||||||||
④“負(fù)責(zé)人”,僅限填寫項(xiàng)目/課題第一負(fù)責(zé)人姓名。 |
||||||||
⑤“項(xiàng)目/課題屬性”,指項(xiàng)目/課題主體研究?jī)?nèi)容是否為“臨床研究”,填寫“是”或“否”。 |
||||||||
⑥如有其他需要說明的問題,請(qǐng)?jiān)凇皞渥ⅰ奔右哉f明。 |
附錄2.2010年以來主持或參加多中心(或高質(zhì)量單中心)臨床醫(yī)學(xué)研究情況 |
|||||||||||||||
字段代碼 |
4A |
4B |
4C |
4D |
4E |
4F |
4G |
4H |
4I |
4J |
4K |
4L |
4M |
4N |
|
序號(hào) |
起始年度 |
角色 |
中心數(shù) |
全部參與單位名稱 |
總病例數(shù) |
本單位承擔(dān)病例數(shù) |
研究名稱 |
登記注冊(cè)網(wǎng)址 |
登記注冊(cè)編號(hào) |
本單位研究負(fù)責(zé)人 |
被疾病防治指南采納情況 |
采納的指南名稱 |
類型 |
備注 |
|
一、國(guó)際多中心臨床醫(yī)學(xué)研究: |
|||||||||||||||
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
二、國(guó)內(nèi)多中心臨床醫(yī)學(xué)研究: |
|||||||||||||||
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三、高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學(xué)研究: |
|||||||||||||||
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
①僅限填寫在業(yè)內(nèi)公認(rèn)網(wǎng)站上對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行登記注冊(cè)的研究。 |
|||||||||||||||
②“角色”,請(qǐng)?zhí)顚懽帜复a,其中A代表“國(guó)際主持”、B代表“國(guó)內(nèi)主持”、C代表“參加”。 |
|||||||||||||||
③“被疾病防治指南采納情況”,請(qǐng)?zhí)顚懽帜复a,其中A代表“被國(guó)際疾病防治指南采納”、B代表“被國(guó)內(nèi)疾病防治指南采納”、C代表“未被采納”,如被采納,請(qǐng)附頁證明。 |
|||||||||||||||
④“類型”,請(qǐng)?zhí)顚懽帜复a,其中A代表“新藥臨床試驗(yàn)”、B代表“創(chuàng)新醫(yī)療器械研究”、C代表“其他”。 |
|||||||||||||||
⑤“高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學(xué)研究”,指研究成果被國(guó)際或國(guó)內(nèi)疾病防治指南采納的單中心研究。 |
|||||||||||||||
⑥如有其他需要說明的問題,請(qǐng)?jiān)凇皞渥ⅰ奔右哉f明。 |
附錄3.目前已建立樣本資源庫(kù)情況 |
||||||||||||
字段代碼 |
5A |
5B |
5C |
5D |
5E |
5F |
5G |
5H |
5I |
5J |
5K |
|
序號(hào) |
病種 |
樣本種類 |
建立起始年度 |
樣本量(份) |
樣本區(qū)域面積(m2) |
信息化管理系統(tǒng)(有/無) |
管理人員姓名 |
相關(guān)SOP(有/無) |
本醫(yī)院可使用的樣本量(份) |
樣本資源庫(kù)是否建立在本申報(bào)醫(yī)院之內(nèi)(是/否) |
備注 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
①“樣本種類”,需填寫保存的樣本為血漿、血清、血細(xì)胞、核酸、蛋白質(zhì)、組織等何種樣本。 |
||||||||||||
②“相關(guān)SOP”,指有無相關(guān)樣本資源庫(kù)的“標(biāo)準(zhǔn)操作流程”,填寫“有”或“無”,如填寫“有”,則需附SOP文件。 |
||||||||||||
③如有其他需要說明的問題,請(qǐng)?jiān)凇皞渥ⅰ奔右哉f明。 |
附錄4.本單位參與臨床中心的核心團(tuán)隊(duì)情況
序號(hào) |
基本情況 |
學(xué)術(shù)榮譽(yù)和學(xué)術(shù)任職 |
帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)情況 |
備注 |
||||||||||||
姓名 |
所在科室 |
性別 |
年齡 |
職稱 |
職務(wù) |
專業(yè) |
人員類別 |
兩院院士(是/否) |
中華醫(yī)學(xué)會(huì)下屬??品謺?huì)任職類別 |
中華醫(yī)學(xué)會(huì)下屬??品謺?huì)名稱 |
獲批團(tuán)隊(duì)類別 |
獲批團(tuán)隊(duì)年度 |
獲批團(tuán)隊(duì)名稱 |
|
|
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
①“職稱”,填寫字母代碼,其中A代表“正高”、B代表“副高”、C代表“中級(jí)”、D代表“其他”。
②“人員類別”,填寫字母代碼,其中A代表“申報(bào)醫(yī)院全職職工,人事關(guān)系在醫(yī)院內(nèi)”、B代表“申報(bào)醫(yī)院上級(jí)所屬大學(xué)全職職工,人事關(guān)系在大學(xué)”、C代表“申報(bào)醫(yī)院客座、兼職、交流訪問、臨時(shí)聘用及其他人員”。
③“中華醫(yī)學(xué)會(huì)下屬??品謺?huì)任職類別”,請(qǐng)?zhí)顚懽帜复a,其中A代表“??品謺?huì)委員會(huì)前任主任委員”、B代表“??品謺?huì)委員會(huì)現(xiàn)任主任委員”、C代表“??品謺?huì)委員會(huì)候任主任委員”、D代表“??品謺?huì)委員會(huì)現(xiàn)任副主任委員”、E代表“其他任職,包括??品謺?huì)委員會(huì)常委、青年委員會(huì)任職、專業(yè)學(xué)組任職等”、F代表“無任職”(如有多項(xiàng)任職,請(qǐng)依次填寫任職類別字母代碼和專科分會(huì)名稱)。注意,在地方醫(yī)學(xué)會(huì)等其他學(xué)會(huì)或協(xié)會(huì)的任職不填寫。
④“獲批團(tuán)隊(duì)類別”,填寫字母代碼,其中A代表“作為團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)的2012年以來的科技部重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”、B代表“作為學(xué)術(shù)帶頭人帶領(lǐng)的2012年以來的國(guó)家自然基金委創(chuàng)新研究群體”、C代表“無以上兩項(xiàng)團(tuán)隊(duì)”(如獲批多項(xiàng)團(tuán)隊(duì),請(qǐng)依次填寫團(tuán)隊(duì)類別字母代碼和團(tuán)隊(duì)年度、名稱)。
⑤如有其他需要說明的問題,請(qǐng)?jiān)凇皞渥ⅰ奔右哉f明。
承諾書
北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì): 本單位承諾申報(bào)書所提供的相關(guān)材料屬實(shí),能夠?yàn)楸本┡R床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。 如有不實(shí)情況,本單位愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 特此承諾。 單位法人: (簽 章) 申報(bào)單位: (簽 章) 年 月 日 |