青海省藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)機構(gòu)
辦公室
負責機關(guān)日常運轉(zhuǎn),承擔安全、保密、信訪、政務(wù)公開、信息化等工作;擬訂并組織實施全省藥品安全發(fā)展規(guī)劃和專項建設(shè)規(guī)劃,推動監(jiān)督管理體系建設(shè);承擔機關(guān)和所屬單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作;組織起草綜合性文稿和重要會議文件;組織實施重大科技項目;承擔機關(guān)和所屬單位的干部人事、機構(gòu)編制、勞動工資和教育工作;承擔執(zhí)業(yè)藥師資格管理工作;負責對外合作交流工作。
主任:柴生巍
電話:0971-8865606
政策法規(guī)與宣傳處
組織開展藥品、化妝品、醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)章和政策的宣傳;承擔科普宣傳、新聞宣傳工作;負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理政策研究;起草相關(guān)地方性法規(guī)草案和省政府規(guī)章草案;承擔行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和規(guī)范性文件合法性審查;承擔行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。
處長:李建軍
電話:0971-8865661
藥品注冊管理處(掛中藥民族藥監(jiān)督管理處牌子)
監(jiān)督實施國家藥品標準、技術(shù)指導原則,制定完善、公布藥品地方標準并監(jiān)督實施,組織實施藥品注冊管理制度;監(jiān)督實施藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范;組織擬訂藥品地方標準,制定頒布青海省中(藏蒙)藥材標準和地方炮制規(guī)范;研究擬訂鼓勵新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策;擬訂并監(jiān)督實施實驗室建設(shè)標準和管理規(guī)范、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范;配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。
處長:黃秀梅
電話:0971-8802396
藥品監(jiān)督管理處
監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,組織擬訂并指導實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范;組織指導生產(chǎn)現(xiàn)場、經(jīng)營場所檢查,依法查處重大違法行為;承擔放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監(jiān)督管理工作;負責藥品批發(fā)行政許可、零售連鎖總部行政許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查;指導藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸惞芾?;組織質(zhì)量抽查檢驗,定期發(fā)布質(zhì)量公告;督促指導全省藥品監(jiān)管工作嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任、開展檢查和處罰工作。
處長:馬少民
電話:0971-8865640
醫(yī)療器械監(jiān)督管理處
監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準、分類規(guī)則、命名規(guī)則、編碼規(guī)則、注冊管理制度和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,指導實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、技術(shù)指導原則;依法對醫(yī)療器械研制現(xiàn)場、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺進行監(jiān)管,查處違法違規(guī)行為;組織開展質(zhì)量抽查檢驗和不良事件監(jiān)測工作,并依法公告和處置;定期發(fā)布質(zhì)量公告;指導全省醫(yī)療器械經(jīng)營及使用的檢查和處罰工作。
處長:陳興莉
電話:0971-8865636
化妝品監(jiān)督管理處
組織實施非特殊化妝品注冊備案工作;承擔化妝品生產(chǎn)許可;監(jiān)督實施化妝品標準、分類規(guī)則、技術(shù)指導原則;負責監(jiān)督實施化妝品檢查制度、檢查研制現(xiàn)場、依職責組織指導生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、查處重大違法行為工作;組織開展質(zhì)量抽查檢驗和不良反應(yīng)分析監(jiān)測工作,并依法處置;定期發(fā)布質(zhì)量公告;指導全省化妝品經(jīng)營的檢查和處罰工作。
處長:溫 靜
電話:0971-8865605
機關(guān)黨委(機關(guān)紀委)
負責機關(guān)和所屬單位的黨群、紀檢和離退休干部工作。擬訂全省藥品監(jiān)管人員培訓規(guī)劃并組織實施。
專職副書記:趙少宏 (機關(guān)黨委)
電話:0971-8801707
專職副書記:李興 (機關(guān)紀委)
電話:0971-8865622
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