1．貫徹實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定；貫徹落實(shí)“放管服”改革有關(guān)要求，制定并落實(shí)職責(zé)范圍內(nèi)“放管服”改革有關(guān)措施。
2．組織擬定地方習(xí)用藥材標(biāo)準(zhǔn)及其飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
3．負(fù)責(zé)藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)的注冊(cè)管理工作。
4．負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和分類管理。
5．負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)的注冊(cè)管理工作。
6．負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的注冊(cè)管理工作。
7．負(fù)責(zé)組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
8．負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換相關(guān)工作。
9．負(fù)責(zé)藥品（含蛋白同化制劑、肽類激素）、醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明的審批。
10．組織藥品（藥材）進(jìn)口通關(guān)備案審查工作。
11．組織實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作。
12．落實(shí)國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
13．落實(shí)藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品研發(fā)單位的誠(chéng)信體系建設(shè)相關(guān)工作。
14．牽頭負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及直屬事業(yè)單位科研、科技項(xiàng)目申報(bào)工作。
15．指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)行政機(jī)關(guān)依法實(shí)施注冊(cè)管理。
16．承辦局黨組、局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

處長(zhǎng)：張訓(xùn)纓（0991-4336016、4336179）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)/備案：0991-4336179

藥品注冊(cè)/備案：0991-4336165

醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)/備案：0991-4336061