|
崗位名稱 |
姓名 |
崗位職責 |
聯(lián)系電話 |
|
處長 |
閻宏亮 |
負責藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處全面工作。 |
31607061 |
|
藥品安全專員、 |
哈萬紅 |
負責藥品及制劑室生產(chǎn)許可相關工作、藥品不良反應監(jiān)測。 |
31607076 |
|
副處長、 |
葛 瑄 |
負責藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品生產(chǎn)違法行為查處、抽查檢驗。 |
31607033 |
|
副處長 |
侯振華 |
負責藥品生產(chǎn)監(jiān)管、GMP檢查相關工作。 |
31607062 |
|
四級調研員 |
朱思遙 |
負責藥品生產(chǎn)監(jiān)管和違法行為查處。 |
31607032 |
|
一級主任科員 |
陳 宇 |
負責藥品生產(chǎn)監(jiān)管和違法行為查處、藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵人員等備案。 |
31607035 |
|
一級主任科員 |
趙 瑀 |
負責藥品生產(chǎn)監(jiān)管和違法行為查處及黨務工作。 |
31607031 |
|
一級主任科員 |
李松波 |
負責醫(yī)療機構制劑室監(jiān)管和違法行為查處、藥品不良反應監(jiān)測、GMP檢查相關工作、出具出口銷售證明、文字綜合。 |
31607065 |
|
一級主任科員 |
唐文靜 |
負責藥品生產(chǎn)監(jiān)管和違法行為查處、特藥審批、行政許可相關工作、內(nèi)勤、檔案管理。 |
31607122 |
|
三級主任科員 |
梁峻馨 |
負責藥品生產(chǎn)監(jiān)管和違法行為查處、監(jiān)督抽樣。 |
31607508 |
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處職責：
1.掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；
2.監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范；
3.負責藥品委托生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查及審批；藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證審批；藥品生產(chǎn)許可和醫(yī)療機構制劑配制許可現(xiàn)場檢查；
4.負責麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品定點生產(chǎn)和購買許可現(xiàn)場檢查及審批；放射性藥品（一、二類）使用許可現(xiàn)場檢查；放射性藥品（三、四類）使用許可現(xiàn)場檢查及審批；
5.負責出具藥品出口銷售證明和醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境證明；對麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)（需用）計劃核定、審查和備案；藥品生產(chǎn)企業(yè)質量負責人和生產(chǎn)負責人變更、關鍵設施變更、委托檢驗、醫(yī)療機構制備正電子類放射性藥品備案；
6.負責藥品（含放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、藥品類易制毒化學品）生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制、直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理工作；
7.組織開展藥品不良反應、藥物濫用監(jiān)測工作，并依法處置；
8.對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑實施監(jiān)督抽查檢驗，定期發(fā)布質量公告；
9.負責藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制環(huán)節(jié)違法行為查處工作；
10.負責“雙隨機、一公開”具體落實工作；
11.負責信用建設具體落實工作；
12.負責監(jiān)督檢查過程中風險預警工作；
13.承辦省局交辦的其他事項。
