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崗位名稱(chēng) |
姓名 |
崗位職責(zé) |
聯(lián)系電話(huà) |
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副處長(zhǎng)、 三級(jí)調(diào)研員 |
王遠(yuǎn)志 |
主持藥品注冊(cè)管理處全面工作。 |
31607042 |
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藥品稽查專(zhuān)員、 一級(jí)調(diào)研員 |
任曉明 |
負(fù)責(zé)藥物臨床及非臨床試驗(yàn)管理。 |
31607045 |
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一級(jí)主任科員 |
王明東 |
負(fù)責(zé)中藥注冊(cè)、中藥品種保護(hù)、中藥提取物備案、首次進(jìn)口藥材審批；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及調(diào)劑使用、傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案。 |
31607903 |
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三級(jí)主任科員 |
劉 悅 |
負(fù)責(zé)化藥及生物制品注冊(cè)、藥物研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口。 |
31607046 |
藥品注冊(cè)管理處職責(zé)：
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的辦理工作；
3.負(fù)責(zé)傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案；
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和藥品再注冊(cè)辦理工作；
5.省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的辦理工作；
6.負(fù)責(zé)中藥提取物備案工作；
7.組織編寫(xiě)頒布地方中藥炮制規(guī)范；
8.負(fù)責(zé)中藥保護(hù)品種初審；
9.負(fù)責(zé)藥物研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口審批；
10.負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；
11.配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品注冊(cè)檢查、核查工作；
12.配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)核查工作；
13.負(fù)責(zé)查處藥品注冊(cè)領(lǐng)域違法行為；
14.負(fù)責(zé)信用建設(shè)具體落實(shí)工作；
15.負(fù)責(zé)監(jiān)管檢查過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作；
16.承擔(dān)省局交辦的其他工作。
