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全部服務(wù)分類
浙江保健食品廣告審查服務(wù)指南
一、適用范圍
涉及的內(nèi)容:本轄區(qū)內(nèi)保健食品發(fā)布的各種形式的廣告
前審后批
三、審批依據(jù)
(一)全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)2015年4月24日 《中華人民共和國食品安全法》(華人民共和國主席令21號)第七十九條:保健食品廣告除應(yīng)當(dāng)符合本法第七十三條第一款的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”;其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時(shí)更新已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容;
(二)全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) 2015年4月24日《中華人民共和國廣告法》(中華人民共和國主席令22號)第四十六條:發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布;
(三)2005年5月24日 《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市[2005]211號)第四條:國產(chǎn)保健食品廣告的發(fā)布申請,應(yīng)當(dāng)向保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出。
進(jìn)口保健食品廣告的發(fā)布申請,應(yīng)當(dāng)由該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出;
(四)2007年9月28日 《浙江省廣告管理?xiàng)l例》(浙江省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告第77號)第二十九條:藥品、醫(yī)療、醫(yī)療器械、保健食品、農(nóng)藥、獸藥廣告必須按照國家規(guī)定,經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn),并按照批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布。
廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布審查批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容(包括成品樣件),方便公眾查閱。
經(jīng)省外廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的廣告到本省發(fā)布的,由廣告主在發(fā)布前報(bào)本省廣告審查機(jī)關(guān)備案。
四、受理機(jī)構(gòu)
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
五、決定機(jī)構(gòu)
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
六、數(shù)量限制
七、申請條件
(一)發(fā)布保健食品廣告的申請人必須是保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織;
(二)申請人可以自行或者委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民作為保健食品廣告的代辦人;
(三)國產(chǎn)保健食品廣告的發(fā)布申請,應(yīng)當(dāng)向保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出;
(四)進(jìn)口保健食品廣告的發(fā)布申請,應(yīng)當(dāng)由該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出。
八、禁止性要求
(一)國務(wù)院有關(guān)部門明令禁止生產(chǎn)、銷售的保健食品,其廣告申請不予受理;
(二)國務(wù)院有關(guān)部門清理整頓已經(jīng)取消的保健功能,該功能的產(chǎn)品廣告申請不予受理。
九、申請材料目錄
材料名稱 |
材料形式 |
材料詳細(xì)要求 |
必要性及描述 |
材料出具單位 |
備注 |
《保健食品廣告審查表》 |
紙質(zhì)表格 |
保健食品廣告審查表 A4紙打印 一式五份 |
必要 |
自行出具 |
|
與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶) |
電子文件 |
樣稿的掃描件一份 |
必要 |
自行出具 |
|
保健食品廣告申請的電子文件 |
電子文件 |
1份 |
必要 |
自行出具 |
|
申請人的《營業(yè)執(zhí)照》 |
復(fù)印件 |
A4紙,1份 |
必要 |
自行出具 |
|
保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證明 |
復(fù)印件 |
1份 |
必要 |
自行出具 |
|
申請人委托代辦人的授權(quán)委托書 |
原件 |
1份 |
非必要 |
自行出具 |
|
代辦人的主體資格證明 |
復(fù)印件 |
1份 |
非必要 |
自行出具 |
|
經(jīng)辦人的授權(quán)委托書和身份證明 |
復(fù)印件 |
1份 |
必要 |
自行出具 |
|
保健食品批準(zhǔn)證明文件 |
復(fù)印件 |
1份 |
必要 |
國家食品藥品監(jiān)管總局 |
|
保健食品說明書 |
原件 |
1份 |
必要 |
自行出具 |
|
進(jìn)口保健食品代理機(jī)構(gòu)資格證明 |
復(fù)印件 |
1份 |
非必要 |
國家食品藥品監(jiān)管總局 |
|
專利證明 |
復(fù)印件 |
1份 |
非必要 |
國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 |
|
注冊商標(biāo)證明 |
復(fù)印件 |
1份 |
非必要 |
國家工商總局 |
|
十、申請接收
申請方式:現(xiàn)場申請
辦公地址: 浙江省/杭州市莫干山路文北巷27號一樓受理大廳4號窗口
十一、辦理基本流程
申請—受理—審查—決定
十二、辦理方式
現(xiàn)場辦理
十三、辦結(jié)時(shí)限
法定時(shí)限:20工作日
時(shí)限說明:10個(gè)工作日
十四、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)
十五、審批結(jié)果
加蓋廣告審查專用章的《保健食品廣告審查表》
十六、結(jié)果送達(dá)
自作出決定之日起10日內(nèi)送達(dá)
送達(dá)方式:快遞送達(dá)
十七、行政相對人權(quán)利和義務(wù)
(一)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利,行政機(jī)關(guān)不得歧視。
(二)行政機(jī)關(guān)依法作出不予行政許可的書面決定的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,行政機(jī)關(guān)在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利;申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在二十日內(nèi)組織聽證。
(四)申請人申請行政許可,應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,并對其申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
十八、咨詢途徑
電話咨詢:0571-88903246
十九、監(jiān)督投訴渠道
電話投訴:0571-88903270或12345投訴熱線
網(wǎng)上投訴:http://zxts.zjzwfw.gov.cn
二十、辦公地址和時(shí)間
部門服務(wù)窗口:浙江省/杭州市莫干山路文北巷27號一樓受理大廳4號窗口
辦公時(shí)間:工作日周一~周五:夏季:上午8:30-12:00,下午14:30-17:30;冬季:上午8:30-12:00,下午14:00-17:00。(周五下午為內(nèi)部辦公時(shí)間,不接受資料現(xiàn)場受理)
二十一、辦理進(jìn)程和結(jié)果公開查詢
電話查詢:0571-88903246
網(wǎng)上查詢:bsjd.zjzwfw.gov.cn
二十二、辦事者到辦事現(xiàn)場次數(shù)
1次
附錄1 保健食品廣告審查流程圖
附錄2 相關(guān)申請材料示范文本
材料空白表、示例表,請?jiān)凇吧暾埐牧稀敝袉为?dú)下載打印
附錄3 常見問題解答
浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(www.zjzwfw.gov.cn),是以政務(wù)為主體、服務(wù)為主線,全省統(tǒng)一架構(gòu)、五級聯(lián)動(dòng)的新型電子政務(wù)平臺(tái)。其中,省、市、縣(市、區(qū))政府部門設(shè)服。。。