新化學物質環(huán)境管理登記證核發(fā)審批事項辦理指南

95商服網  ?  ? 來源：生態(tài)環(huán)境部  ? 關注：1520

一、 適用范圍

本指南適用于新化學物質環(huán)境管理登記審批事項的申請和辦理。

二、 事項審查類型

前審后批

三、 辦理依據

《新化學物質環(huán)境管理登記辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第12號，以下簡稱《辦法》）第四條：國家對新化學物質實行環(huán)境管理登記制度。新化學物質環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案。新化學物質的生產者或者進口者，應當在生產前或者進口前取得新化學物質環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡易登記證(以下統(tǒng)稱登記證)或者辦理新化學物質環(huán)境管理備案。第十條：新化學物質年生產量或者進口量10噸以上的，應當辦理新化學物質環(huán)境管理常規(guī)登記（以下簡稱常規(guī)登記）。新化學物質年生產量或者進口量1噸以上不足10噸的，應當辦理新化學物質環(huán)境管理簡易登記（以下簡稱簡易登記）。符合下列條件之一的，應當辦理新化學物質環(huán)境管理備案（以下簡稱備案）：（一）新化學物質年生產量或者進口量不足1噸的；（二）新化學物質單體或者反應體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關注聚合物的。第二十九條：對已取得常規(guī)登記證的新化學物質，在根據本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現有化學物質名錄》前，有下列情形之一的，登記證持有人應當重新申請辦理登記：（一）生產或者進口數量擬超過申請登記量的；（二）活動類型擬由進口轉為生產的；（三）擬變更新化學物質申請用途的；（四）擬變更環(huán)境風險控制措施的；（五）導致環(huán)境風險增大的其他情形。重新申請辦理登記的，申請人應當提交重新登記申請材料，說明相關事項變更的理由，重新編制并提交環(huán)境風險評估報告，重點說明變更后擬采取的環(huán)境風險控制措施及其適當性，以及是否存在不合理環(huán)境風險。第三十條：對已取得常規(guī)登記證的新化學物質，在根據本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現有化學物質名錄》前，除本辦法第二十九條規(guī)定的情形外，登記證載明的其他信息發(fā)生變化的，登記證持有人應當申請辦理登記證變更。對已取得簡易登記證的新化學物質，登記證載明的信息發(fā)生變化的，登記證持有人應當申請辦理登記證變更。申請辦理登記證變更的，申請人應當提交變更理由及相關證明材料。其中，擬變更新化學物質中英文名稱或者化學文摘社編號（CAS）等標識信息的，證明材料中應當充分論證變更前后的化學物質屬于同一種化學物質。國務院生態(tài)環(huán)境主管部門參照簡易登記程序和時限受理并組織技術評審，作出登記證變更決定。其中，對于擬變更新化學物質中英文名稱或者化學文摘社編號（CAS）等標識信息的，國務院生態(tài)環(huán)境主管部門可以組織專家委員會進行技術評審；對于無法判斷變更前后化學物質屬于同一種化學物質的，不予批準變更。第三十一條：對根據本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現有化學物質名錄》的下列化學物質，應當實施新用途環(huán)境管理：（一）高危害化學物質；（二）具有持久性和生物累積性，或者具有持久性和毒性，或者具有生物累積性和毒性的化學物質。對高危害化學物質，登記證持有人變更用途的，或者登記證持有人之外的其他人將其用于工業(yè)用途的，應當在生產、進口或者加工使用前，向國務院生態(tài)環(huán)境主管部門申請辦理新用途環(huán)境管理登記。對本條第一款第二項所列化學物質，擬用于本辦法第四十四條規(guī)定的允許用途外其他工業(yè)用途的，應當在生產、進口或者加工使用前，向國務院生態(tài)環(huán)境主管部門申請辦理新用途環(huán)境管理登記。第三十六條：辦理新化學物質環(huán)境管理備案的，應當提交備案表和符合本辦法第十條第三款規(guī)定的相應情形的證明材料，并一并提交其已經掌握的新化學物質環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風險的其他信息。第三十七條：國務院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學物質環(huán)境管理備案材料后，對完整齊全的備案材料存檔備查，并發(fā)送備案回執(zhí)。申請人提交備案材料后，即可按照備案內容開展新化學物質相關活動。新化學物質環(huán)境管理備案事項或者相關信息發(fā)生變化時，申請人應當及時對備案信息進行變更。國務院生態(tài)環(huán)境主管部門應當定期公布新化學物質環(huán)境管理備案情況。

四、 辦理機構

生態(tài)環(huán)境部

五、 決定機構

生態(tài)環(huán)境部

六、 數量限制

無數量限制

七、 辦理條件

（一）申請條件

登記物質范圍、地域范圍、活動類型、申請人和代理人符合《辦法》《新化學物質環(huán)境管理登記指南》的有關規(guī)定。

（二）具備或者符合如下條件的，予以登記、變更或者備案：

1.常規(guī)登記：未發(fā)現不合理環(huán)境風險。對高危害化學物質，還應當符合申請活動必要性的要求；

2.簡易登記：未發(fā)現同時具有持久性、生物累積性和毒性，且未發(fā)現累積環(huán)境風險；

3.新用途環(huán)境管理登記：未發(fā)現不合理環(huán)境風險。對高危害化學物質，還應當符合申請用途必要性的要求；

4.登記證變更：申請變更內容符合登記證變更條件，變更理由及相關說明材料充分合理；

5.備案：國務院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學物質環(huán)境管理備案材料后，對完整齊全的備案材料存檔備查，并發(fā)送備案回執(zhí)。申請人提交備案材料后，即可按照備案內容開展新化學物質相關活動。

（三）有下列情形之一的，不予登記或者變更：

1.常規(guī)登記：發(fā)現有不合理環(huán)境風險，或者不符合高危害化學物質申請活動必要性要求；

2.簡易登記：發(fā)現同時具有持久性、生物累積性和毒性，或者發(fā)現累積環(huán)境風險；

3.新用途環(huán)境管理登記：發(fā)現不合理環(huán)境風險，或者不符合高危害化學物質申請用途必要性要求；

4.登記證變更：申請變更內容不符合登記證變更條件；

5.在登記申請過程中使用隱瞞情況或者提供虛假材料等欺騙手段的；

6.未按照《辦法》第十九條第三款或者第二十條第三款的要求，拒絕或者未在六個月內補充提供相關測試報告或者資料的；

7.法律法規(guī)規(guī)定不予登記的其他情形。

八、 申請材料

（一）申請材料清單

申請材料包括常規(guī)登記申請表、簡易登記申請表、新用途環(huán)境管理登記申請表、登記證變更申請表和備案表及相關附件。

表1 常規(guī)登記申請材料清單

序號

提交材料名稱

材料出具單位

介質

份數

要求

1.

新化學物質常規(guī)登記申請表

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

2.

法人證書或營業(yè)執(zhí)照

市場監(jiān)督管理部門

電子

1

事業(yè)單位提供法人證書，企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照，政務服務平臺實現信息共享后可不提供

3.

代理合同或協(xié)議

申請人和代理人

電子

1

有代理人的需提供代理合同或協(xié)議

4.

授權書

申請人和代理人

電子

1

如存在授權簽字應提供授權書

5.

測試報告或者資料

報告編制單位

電子

1

按在申請表中出現的順序排列，符合《指南》申請數據來源和質量要求規(guī)定

6.

環(huán)境風險評估報告

報告編制單位

電子

1

根據相關導則和規(guī)范編制，通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

7.

社會經濟效益分析報告

報告編制單位

電子

1

屬于高危害新化學物質的需提供，通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

8.

信息保護的必要性說明材料

申請人

電子

1

申請化學物質標識信息保護的需提供說明性材料，說明材料應簽字蓋章

9.

落實或者傳遞環(huán)境風險控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

10.

測試機構條件資料

報告編制單位

電子

1

符合《指南》測試機構條件要求

11.

申請人已經掌握的申請物質環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風險的其他信息

申請人

電子

1

申請人當前掌握的關于申請物質危害特性的測試數據、估算結果、權威數據庫文獻、論文資料和環(huán)境風險評估數據等所有信息，并符合真實性、完整性、準確性和合法性的原則。若已知申請物質的類似物具有持久性、生物累積性，對環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對環(huán)境與健康造成較大風險的，應一并提交類似物信息。


表2 簡易登記申請材料清單

序號

提交材料

名稱

材料出具單位

介質

份數

要求

1.

新化學物質簡易登記申請表

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

2.

法人證書或營業(yè)執(zhí)照

市場監(jiān)督管理部門

電子

1

事業(yè)單位提供法人證書，企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照，政務服務平臺實現信息共享后可不提供

3.

代理合同或協(xié)議

申請人和代理人

電子

1

有代理人的需提供代理合同或協(xié)議

4.

授權書

申請人和代理人

電子

1

如存在授權簽字應提供授權書

5.

測試報告或者資料

報告編制單位

電子

1

按在申請表中出現的順序排列，符合《指南》申請數據來源和質量要求規(guī)定

6.

申請物質的持久性、生物累積性和毒性的判定結論及依據

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

7.

信息保護的必要性說明材料

申請人

電子

1

申請化學物質標識信息保護的需提供說明性材料，說明材料應簽字蓋章

8.

落實或者傳遞環(huán)境風險控制措施的承諾書

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

9.

測試機構條件資料

報告編制單位

電子

1

符合《指南》測試機構條件要求

10.

申請人已經掌握的申請物質環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風險的其他信息

申請人

電子

1

申請人當前掌握的關于申請物質危害特性的測試數據、估算結果、權威數據庫文獻、論文資料和環(huán)境風險評估數據等所有信息，并符合真實性、完整性、準確性和合法性的原則。若已知申請物質的類似物具有持久性、生物累積性，對環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對環(huán)境與健康造成較大風險的，應一并提交類似物信息。

表3 新用途環(huán)境管理登記申請材料清單

序號

提交材料名稱

材料出具單位

介質

份數

要求

1.

新用途環(huán)境管理登記申請表

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

2.

法人證書或營業(yè)執(zhí)照

市場監(jiān)督管理部門

電子

1

事業(yè)單位提供法人證書，企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照，政務服務平臺實現信息共享后可不提供

3.

代理合同或協(xié)議

申請人和代理人

電子

1

有代理人的需提供代理合同或協(xié)議

4.

授權書

申請人和代理人

電子

1

如存在授權簽字應提供授權書

5.

環(huán)境暴露評估報告和環(huán)境風險控制措施

報告編制單位

電子

1

根據相關導則和規(guī)范編制，通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

6.

社會經濟效益分析報告

報告編制單位

電子

1

屬于高危害新化學物質的需提供，通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

7.

危害特性測試報告或者資料

申請人

電子

1

必要時根據新用途的特定暴露途徑提供相關危害特性測試報告或者資料

表4 登記證變更申請材料清單

序號

變更情形

提交材料名稱

材料出具單位

介質

份數

要求

1.

申請人/代理人名稱變更

新化學物質常規(guī)/簡易登記證變更申請表、證明材料

申請人、代理人

電子

1

申請表通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

2.

代理人更換

新化學物質常規(guī)/簡易登記證變更申請表、登記證持有人與前代理人解除代理關系的協(xié)議，以及與新代理人訂立代理關系的協(xié)議

登記證持有人和新代理人

電子

1

申請表通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

3.

常規(guī)登記活動類型擬由生產轉為進口或活動類型擬增加進口

新化學物質常規(guī)登記證變更申請表

登記證持有人

電子

1

申請表通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

4.

新化學物質中英文名稱、CAS 號、分子式和結構式等標識信息變更

新化學物質常規(guī)/簡易登記證變更申請表、證明材料

登記證持有人

電子

1

申請表通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)。

證明材料應充分論證變更前后的化學物質屬于同一種化學物質。

5.

簡易登記申請登記量、活動類型、申請用途以及環(huán)境風險控制措施變更

新化學物質簡易登記證變更申請表、證明材料

登記證持有人

電子

1

申請表通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)。

證明材料應充分論證變更前后的化學物質屬于同一種化學物質。

表5 備案申請材料清單

序號

提交材料名稱

材料出具單位

介質

份數

要求

1.

新化學物質備案表

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

2.

法人證書或營業(yè)執(zhí)照

市場監(jiān)督管理部門

電子

1

事業(yè)單位提供法人證書，企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照，政務服務平臺實現信息共享后可不提供

3.

代理合同或協(xié)議

申請人和代理人

電子

1

有代理人的需提供代理合同或協(xié)議

4.

授權書

申請人和代理人

電子

1

如存在授權簽字應提供授權書

5.

聚合物備案說明材料

申請人

電子

1

說明材料應簽字蓋章，符合《指南》聚合物備案材料要求

6.

申請人已經掌握的環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風險的其他信息

申請人

電子

1

申請人當前掌握的關于申請物質危害特性的測試數據、估算結果、權威數據庫文獻、論文資料和環(huán)境風險評估數據等所有信息，并符合真實性、完整性、準確性和合法性的原則。若已知申請物質的類似物具有持久性、生物累積性，對環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對環(huán)境與健康造成較大風險的，應一并提交類似物信息。

（二）申請材料提交

申請人通過生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳（網址http://zwfw.mee.gov.cn）在線提交材料，不需要到現場辦理。

九、 申請接收

（一）接收方式

網上接收：生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳 http://zwfw.mee.gov.cn

聯(lián)系電話：010-84665463/84636376/84665574

對于線上辦理有困難的，請撥打聯(lián)系電話，由工作人員在生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳接收申請材料。

生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳地址為北京市東城區(qū)東安門大街82號2號樓104室，郵政編碼100006。

（二）辦公時間

周一至周五及調休工作日，上午：8:30-11:30；下午：13:30-17:00，法定節(jié)假日除外。

十、 辦理基本流程

（一）申請與受理

申請人按要求提交新化學物質環(huán)境管理登記申請材料。生態(tài)環(huán)境部收到申請材料后，根據下列情況分別作出處理：

1.申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理；

2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；

3.所申請物質不需要開展新化學物質環(huán)境管理登記的，或者申請材料存在法律法規(guī)規(guī)定不予受理的其他情形的，應當當場或者在5個工作日內作出不予受理的決定；

4.存在申請人及其代理人不符合本辦法規(guī)定、申請材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的，應當當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（二）技術評審

生態(tài)環(huán)境部受理申請后，組織專家委員會和所屬的化學物質環(huán)境管理技術機構進行技術評審。

（三）審查公示

經審查，對擬登記的新化學物質名稱或者類名、申請人及其代理人、活動類型、新用途環(huán)境管理要求等信息進行公示。公示期限不得少于3個工作日。

（四）批準

對符合登記條件的常規(guī)申請、簡易申請和新用途環(huán)境管理登記申請，予以登記；不符合登記條件的，不予登記。

對符合變更條件的，予以變更；不符合變更條件的，不予變更。

（五）信息公開

生態(tài)環(huán)境部作出新化學物質環(huán)境管理審批決定后，在20個工作日內公開新化學物質環(huán)境管理登記情況和變更情況。

生態(tài)環(huán)境部定期公布新化學物質環(huán)境管理備案情況和備案取消情況。

十一、辦結時限

（一）法定辦結時限

生態(tài)環(huán)境部自受理申請之日起20個工作日內，作出是否予以登記的決定。20個工作日內不能作出決定的，經生態(tài)環(huán)境部負責人批準，可以延長10個工作日。常規(guī)登記、新用途環(huán)境管理登記技術評審時間不得超過60個自然日，簡易登記、登記證變更技術評審不得超過30個自然日。辦理過程中申請人補充申請材料等時間，不計入技術評審和審批時限。技術評審時間不計入審批時限。

（二）承諾辦結時限

承諾辦結時限同法定辦結時限。

十二、收費依據及標準

不收費。

十三、審批結果

新化學物質環(huán)境管理登記證，或者新化學物質環(huán)境管理不予登記通知，或者新用途環(huán)境管理登記審批決定公開。

十四、結果送達

作出審批決定后，常規(guī)登記、簡易登記、新用途環(huán)境管理登記和登記證變更，通過生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳通知申請人，并通過生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳送達登記證、不予登記或者不予變更通知；新用途環(huán)境管理登記審批決定在生態(tài)環(huán)境部官網公開。

十五、咨詢途徑

（一）網上咨詢：生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳http://zwfw.mee.gov.cn

（二）電話咨詢：010-84665463/84636376/84665574

（三）電子郵件咨詢：ncn@meescc.cn

（四）信函咨詢：生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品管理技術中心化學品管理技術部，北京市朝陽區(qū)育慧南路1號A棟609B 郵編：100029

十六、監(jiān)督和投訴渠道

（一）窗口投訴

投訴受理部門名稱：生態(tài)環(huán)境部信訪辦公室

投訴窗口地址：北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街甲10號中認大廈一層

聯(lián)系電話：010-84439879

（二）信函投訴

投訴受理部門名稱：生態(tài)環(huán)境部信訪辦公室

通訊地址：北京市東城區(qū)東長安街12號

郵政郵編：100006

十七、辦公地址和時間

（一）生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳地址：北京市東城區(qū)東安門大街82號。

（二）辦公時間：周一至周五及調休工作日，上午：8:30-11:30；下午：13:30-17:00，法定節(jié)假日除外。

十八、辦理進程和結果公開查詢

自申請之日起，可通過生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳（http://zwfw.mee.gov.cn）、電子郵件或電話等方式查詢公示、審批狀態(tài)和結果。

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標簽： 政務服務中心 辦事大廳