新化學物質環(huán)境管理登記證核發(fā)審批事項辦理指南

95商服網  ?  ? 來源：生態(tài)環(huán)境部  ? 關注：1632

一、 適用范圍

本指南適用于新化學物質環(huán)境管理登記審批事項的申請和辦理。

二、 事項審查類型

前審后批

三、 辦理依據(jù)

《新化學物質環(huán)境管理登記辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第12號，以下簡稱《辦法》）第四條：國家對新化學物質實行環(huán)境管理登記制度。新化學物質環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案。新化學物質的生產者或者進口者，應當在生產前或者進口前取得新化學物質環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡易登記證(以下統(tǒng)稱登記證)或者辦理新化學物質環(huán)境管理備案。第十條：新化學物質年生產量或者進口量10噸以上的，應當辦理新化學物質環(huán)境管理常規(guī)登記（以下簡稱常規(guī)登記）。新化學物質年生產量或者進口量1噸以上不足10噸的，應當辦理新化學物質環(huán)境管理簡易登記（以下簡稱簡易登記）。符合下列條件之一的，應當辦理新化學物質環(huán)境管理備案（以下簡稱備案）：（一）新化學物質年生產量或者進口量不足1噸的；（二）新化學物質單體或者反應體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關注聚合物的。第二十九條：對已取得常規(guī)登記證的新化學物質，在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學物質名錄》前，有下列情形之一的，登記證持有人應當重新申請辦理登記：（一）生產或者進口數(shù)量擬超過申請登記量的；（二）活動類型擬由進口轉為生產的；（三）擬變更新化學物質申請用途的；（四）擬變更環(huán)境風險控制措施的；（五）導致環(huán)境風險增大的其他情形。重新申請辦理登記的，申請人應當提交重新登記申請材料，說明相關事項變更的理由，重新編制并提交環(huán)境風險評估報告，重點說明變更后擬采取的環(huán)境風險控制措施及其適當性，以及是否存在不合理環(huán)境風險。第三十條：對已取得常規(guī)登記證的新化學物質，在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學物質名錄》前，除本辦法第二十九條規(guī)定的情形外，登記證載明的其他信息發(fā)生變化的，登記證持有人應當申請辦理登記證變更。對已取得簡易登記證的新化學物質，登記證載明的信息發(fā)生變化的，登記證持有人應當申請辦理登記證變更。申請辦理登記證變更的，申請人應當提交變更理由及相關證明材料。其中，擬變更新化學物質中英文名稱或者化學文摘社編號（CAS）等標識信息的，證明材料中應當充分論證變更前后的化學物質屬于同一種化學物質。國務院生態(tài)環(huán)境主管部門參照簡易登記程序和時限受理并組織技術評審，作出登記證變更決定。其中，對于擬變更新化學物質中英文名稱或者化學文摘社編號（CAS）等標識信息的，國務院生態(tài)環(huán)境主管部門可以組織專家委員會進行技術評審；對于無法判斷變更前后化學物質屬于同一種化學物質的，不予批準變更。第三十一條：對根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學物質名錄》的下列化學物質，應當實施新用途環(huán)境管理：（一）高危害化學物質；（二）具有持久性和生物累積性，或者具有持久性和毒性，或者具有生物累積性和毒性的化學物質。對高危害化學物質，登記證持有人變更用途的，或者登記證持有人之外的其他人將其用于工業(yè)用途的，應當在生產、進口或者加工使用前，向國務院生態(tài)環(huán)境主管部門申請辦理新用途環(huán)境管理登記。對本條第一款第二項所列化學物質，擬用于本辦法第四十四條規(guī)定的允許用途外其他工業(yè)用途的，應當在生產、進口或者加工使用前，向國務院生態(tài)環(huán)境主管部門申請辦理新用途環(huán)境管理登記。第三十六條：辦理新化學物質環(huán)境管理備案的，應當提交備案表和符合本辦法第十條第三款規(guī)定的相應情形的證明材料，并一并提交其已經掌握的新化學物質環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風險的其他信息。第三十七條：國務院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學物質環(huán)境管理備案材料后，對完整齊全的備案材料存檔備查，并發(fā)送備案回執(zhí)。申請人提交備案材料后，即可按照備案內容開展新化學物質相關活動。新化學物質環(huán)境管理備案事項或者相關信息發(fā)生變化時，申請人應當及時對備案信息進行變更。國務院生態(tài)環(huán)境主管部門應當定期公布新化學物質環(huán)境管理備案情況。

四、 辦理機構

生態(tài)環(huán)境部

五、 決定機構

生態(tài)環(huán)境部

六、 數(shù)量限制

無數(shù)量限制

七、 辦理條件

（一）申請條件

登記物質范圍、地域范圍、活動類型、申請人和代理人符合《辦法》《新化學物質環(huán)境管理登記指南》的有關規(guī)定。

（二）具備或者符合如下條件的，予以登記、變更或者備案：

1.常規(guī)登記：未發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風險。對高危害化學物質，還應當符合申請活動必要性的要求；

2.簡易登記：未發(fā)現(xiàn)同時具有持久性、生物累積性和毒性，且未發(fā)現(xiàn)累積環(huán)境風險；

3.新用途環(huán)境管理登記：未發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風險。對高危害化學物質，還應當符合申請用途必要性的要求；

4.登記證變更：申請變更內容符合登記證變更條件，變更理由及相關說明材料充分合理；

5.備案：國務院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學物質環(huán)境管理備案材料后，對完整齊全的備案材料存檔備查，并發(fā)送備案回執(zhí)。申請人提交備案材料后，即可按照備案內容開展新化學物質相關活動。

（三）有下列情形之一的，不予登記或者變更：

1.常規(guī)登記：發(fā)現(xiàn)有不合理環(huán)境風險，或者不符合高危害化學物質申請活動必要性要求；

2.簡易登記：發(fā)現(xiàn)同時具有持久性、生物累積性和毒性，或者發(fā)現(xiàn)累積環(huán)境風險；

3.新用途環(huán)境管理登記：發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風險，或者不符合高危害化學物質申請用途必要性要求；

4.登記證變更：申請變更內容不符合登記證變更條件；

5.在登記申請過程中使用隱瞞情況或者提供虛假材料等欺騙手段的；

6.未按照《辦法》第十九條第三款或者第二十條第三款的要求，拒絕或者未在六個月內補充提供相關測試報告或者資料的；

7.法律法規(guī)規(guī)定不予登記的其他情形。

八、 申請材料

（一）申請材料清單

申請材料包括常規(guī)登記申請表、簡易登記申請表、新用途環(huán)境管理登記申請表、登記證變更申請表和備案表及相關附件。

表1 常規(guī)登記申請材料清單

序號

提交材料名稱

材料出具單位

介質

份數(shù)

要求

1.

新化學物質常規(guī)登記申請表

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

2.

法人證書或營業(yè)執(zhí)照

市場監(jiān)督管理部門

電子

1

事業(yè)單位提供法人證書，企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照，政務服務平臺實現(xiàn)信息共享后可不提供

3.

代理合同或協(xié)議

申請人和代理人

電子

1

有代理人的需提供代理合同或協(xié)議

4.

授權書

申請人和代理人

電子

1

如存在授權簽字應提供授權書

5.

測試報告或者資料

報告編制單位

電子

1

按在申請表中出現(xiàn)的順序排列，符合《指南》申請數(shù)據(jù)來源和質量要求規(guī)定

6.

環(huán)境風險評估報告

報告編制單位

電子

1

根據(jù)相關導則和規(guī)范編制，通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

7.

社會經濟效益分析報告

報告編制單位

電子

1

屬于高危害新化學物質的需提供，通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

8.

信息保護的必要性說明材料

申請人

電子

1

申請化學物質標識信息保護的需提供說明性材料，說明材料應簽字蓋章

9.

落實或者傳遞環(huán)境風險控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

10.

測試機構條件資料

報告編制單位

電子

1

符合《指南》測試機構條件要求

11.

申請人已經掌握的申請物質環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風險的其他信息

申請人

電子

1

申請人當前掌握的關于申請物質危害特性的測試數(shù)據(jù)、估算結果、權威數(shù)據(jù)庫文獻、論文資料和環(huán)境風險評估數(shù)據(jù)等所有信息，并符合真實性、完整性、準確性和合法性的原則。若已知申請物質的類似物具有持久性、生物累積性，對環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對環(huán)境與健康造成較大風險的，應一并提交類似物信息。


表2 簡易登記申請材料清單

序號

提交材料

名稱

材料出具單位

介質

份數(shù)

要求

1.

新化學物質簡易登記申請表

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

2.

法人證書或營業(yè)執(zhí)照

市場監(jiān)督管理部門

電子

1

事業(yè)單位提供法人證書，企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照，政務服務平臺實現(xiàn)信息共享后可不提供

3.

代理合同或協(xié)議

申請人和代理人

電子

1

有代理人的需提供代理合同或協(xié)議

4.

授權書

申請人和代理人

電子

1

如存在授權簽字應提供授權書

5.

測試報告或者資料

報告編制單位

電子

1

按在申請表中出現(xiàn)的順序排列，符合《指南》申請數(shù)據(jù)來源和質量要求規(guī)定

6.

申請物質的持久性、生物累積性和毒性的判定結論及依據(jù)

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

7.

信息保護的必要性說明材料

申請人

電子

1

申請化學物質標識信息保護的需提供說明性材料，說明材料應簽字蓋章

8.

落實或者傳遞環(huán)境風險控制措施的承諾書

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

9.

測試機構條件資料

報告編制單位

電子

1

符合《指南》測試機構條件要求

10.

申請人已經掌握的申請物質環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風險的其他信息

申請人

電子

1

申請人當前掌握的關于申請物質危害特性的測試數(shù)據(jù)、估算結果、權威數(shù)據(jù)庫文獻、論文資料和環(huán)境風險評估數(shù)據(jù)等所有信息，并符合真實性、完整性、準確性和合法性的原則。若已知申請物質的類似物具有持久性、生物累積性，對環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對環(huán)境與健康造成較大風險的，應一并提交類似物信息。

表3 新用途環(huán)境管理登記申請材料清單

序號

提交材料名稱

材料出具單位

介質

份數(shù)

要求

1.

新用途環(huán)境管理登記申請表

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

2.

法人證書或營業(yè)執(zhí)照

市場監(jiān)督管理部門

電子

1

事業(yè)單位提供法人證書，企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照，政務服務平臺實現(xiàn)信息共享后可不提供

3.

代理合同或協(xié)議

申請人和代理人

電子

1

有代理人的需提供代理合同或協(xié)議

4.

授權書

申請人和代理人

電子

1

如存在授權簽字應提供授權書

5.

環(huán)境暴露評估報告和環(huán)境風險控制措施

報告編制單位

電子

1

根據(jù)相關導則和規(guī)范編制，通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

6.

社會經濟效益分析報告

報告編制單位

電子

1

屬于高危害新化學物質的需提供，通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

7.

危害特性測試報告或者資料

申請人

電子

1

必要時根據(jù)新用途的特定暴露途徑提供相關危害特性測試報告或者資料

表4 登記證變更申請材料清單

序號

變更情形

提交材料名稱

材料出具單位

介質

份數(shù)

要求

1.

申請人/代理人名稱變更

新化學物質常規(guī)/簡易登記證變更申請表、證明材料

申請人、代理人

電子

1

申請表通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

2.

代理人更換

新化學物質常規(guī)/簡易登記證變更申請表、登記證持有人與前代理人解除代理關系的協(xié)議，以及與新代理人訂立代理關系的協(xié)議

登記證持有人和新代理人

電子

1

申請表通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

3.

常規(guī)登記活動類型擬由生產轉為進口或活動類型擬增加進口

新化學物質常規(guī)登記證變更申請表

登記證持有人

電子

1

申請表通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

4.

新化學物質中英文名稱、CAS 號、分子式和結構式等標識信息變更

新化學物質常規(guī)/簡易登記證變更申請表、證明材料

登記證持有人

電子

1

申請表通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)。

證明材料應充分論證變更前后的化學物質屬于同一種化學物質。

5.

簡易登記申請登記量、活動類型、申請用途以及環(huán)境風險控制措施變更

新化學物質簡易登記證變更申請表、證明材料

登記證持有人

電子

1

申請表通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)。

證明材料應充分論證變更前后的化學物質屬于同一種化學物質。

表5 備案申請材料清單

序號

提交材料名稱

材料出具單位

介質

份數(shù)

要求

1.

新化學物質備案表

申請人

電子

1

通過網上登記系統(tǒng)填寫、輸出、簽字蓋章并進行彩色掃描（保證足夠清晰的分辨率）后上傳網上登記系統(tǒng)

2.

法人證書或營業(yè)執(zhí)照

市場監(jiān)督管理部門

電子

1

事業(yè)單位提供法人證書，企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照，政務服務平臺實現(xiàn)信息共享后可不提供

3.

代理合同或協(xié)議

申請人和代理人

電子

1

有代理人的需提供代理合同或協(xié)議

4.

授權書

申請人和代理人

電子

1

如存在授權簽字應提供授權書

5.

聚合物備案說明材料

申請人

電子

1

說明材料應簽字蓋章，符合《指南》聚合物備案材料要求

6.

申請人已經掌握的環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風險的其他信息

申請人

電子

1

申請人當前掌握的關于申請物質危害特性的測試數(shù)據(jù)、估算結果、權威數(shù)據(jù)庫文獻、論文資料和環(huán)境風險評估數(shù)據(jù)等所有信息，并符合真實性、完整性、準確性和合法性的原則。若已知申請物質的類似物具有持久性、生物累積性，對環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對環(huán)境與健康造成較大風險的，應一并提交類似物信息。

（二）申請材料提交

申請人通過生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳（網址http://zwfw.mee.gov.cn）在線提交材料，不需要到現(xiàn)場辦理。

九、 申請接收

（一）接收方式

網上接收：生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳 http://zwfw.mee.gov.cn

聯(lián)系電話：010-84665463/84636376/84665574

對于線上辦理有困難的，請撥打聯(lián)系電話，由工作人員在生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳接收申請材料。

生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳地址為北京市東城區(qū)東安門大街82號2號樓104室，郵政編碼100006。

（二）辦公時間

周一至周五及調休工作日，上午：8:30-11:30；下午：13:30-17:00，法定節(jié)假日除外。

十、 辦理基本流程

（一）申請與受理

申請人按要求提交新化學物質環(huán)境管理登記申請材料。生態(tài)環(huán)境部收到申請材料后，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理；

2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；

3.所申請物質不需要開展新化學物質環(huán)境管理登記的，或者申請材料存在法律法規(guī)規(guī)定不予受理的其他情形的，應當當場或者在5個工作日內作出不予受理的決定；

4.存在申請人及其代理人不符合本辦法規(guī)定、申請材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的，應當當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（二）技術評審

生態(tài)環(huán)境部受理申請后，組織專家委員會和所屬的化學物質環(huán)境管理技術機構進行技術評審。

（三）審查公示

經審查，對擬登記的新化學物質名稱或者類名、申請人及其代理人、活動類型、新用途環(huán)境管理要求等信息進行公示。公示期限不得少于3個工作日。

（四）批準

對符合登記條件的常規(guī)申請、簡易申請和新用途環(huán)境管理登記申請，予以登記；不符合登記條件的，不予登記。

對符合變更條件的，予以變更；不符合變更條件的，不予變更。

（五）信息公開

生態(tài)環(huán)境部作出新化學物質環(huán)境管理審批決定后，在20個工作日內公開新化學物質環(huán)境管理登記情況和變更情況。

生態(tài)環(huán)境部定期公布新化學物質環(huán)境管理備案情況和備案取消情況。

十一、辦結時限

（一）法定辦結時限

生態(tài)環(huán)境部自受理申請之日起20個工作日內，作出是否予以登記的決定。20個工作日內不能作出決定的，經生態(tài)環(huán)境部負責人批準，可以延長10個工作日。常規(guī)登記、新用途環(huán)境管理登記技術評審時間不得超過60個自然日，簡易登記、登記證變更技術評審不得超過30個自然日。辦理過程中申請人補充申請材料等時間，不計入技術評審和審批時限。技術評審時間不計入審批時限。

（二）承諾辦結時限

承諾辦結時限同法定辦結時限。

十二、收費依據(jù)及標準

不收費。

十三、審批結果

新化學物質環(huán)境管理登記證，或者新化學物質環(huán)境管理不予登記通知，或者新用途環(huán)境管理登記審批決定公開。

十四、結果送達

作出審批決定后，常規(guī)登記、簡易登記、新用途環(huán)境管理登記和登記證變更，通過生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳通知申請人，并通過生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳送達登記證、不予登記或者不予變更通知；新用途環(huán)境管理登記審批決定在生態(tài)環(huán)境部官網公開。

十五、咨詢途徑

（一）網上咨詢：生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳http://zwfw.mee.gov.cn

（二）電話咨詢：010-84665463/84636376/84665574

（三）電子郵件咨詢：ncn@meescc.cn

（四）信函咨詢：生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品管理技術中心化學品管理技術部，北京市朝陽區(qū)育慧南路1號A棟609B 郵編：100029

十六、監(jiān)督和投訴渠道

（一）窗口投訴

投訴受理部門名稱：生態(tài)環(huán)境部信訪辦公室

投訴窗口地址：北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街甲10號中認大廈一層

聯(lián)系電話：010-84439879

（二）信函投訴

投訴受理部門名稱：生態(tài)環(huán)境部信訪辦公室

通訊地址：北京市東城區(qū)東長安街12號

郵政郵編：100006

十七、辦公地址和時間

（一）生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳地址：北京市東城區(qū)東安門大街82號。

（二）辦公時間：周一至周五及調休工作日，上午：8:30-11:30；下午：13:30-17:00，法定節(jié)假日除外。

十八、辦理進程和結果公開查詢

自申請之日起，可通過生態(tài)環(huán)境部政務服務大廳（http://zwfw.mee.gov.cn）、電子郵件或電話等方式查詢公示、審批狀態(tài)和結果。

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標簽： 政務服務中心 辦事大廳