北京市藥品監(jiān)督管理局各處室聯(lián)系電話

（一）辦公室。

電話：010-83979401

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)，承擔(dān)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案等工作。承擔(dān)政務(wù)信息、統(tǒng)計(jì)、信訪、建議議案提案辦理、保密、政府信息公開、新聞宣傳、安全保衛(wèi)等工作。承擔(dān)重要事項(xiàng)的組織和督查工作。組織開展對(duì)外交流與合作。

（二）政策法規(guī)處（研究室）。

電話：010-83979478

研究擬訂本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全規(guī)劃、計(jì)劃和監(jiān)督管理的地方性法規(guī)草案、政府規(guī)章草案及政策、措施。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核和有關(guān)備案工作。負(fù)責(zé)推進(jìn)依法行政綜合工作。負(fù)責(zé)行政執(zhí)法工作的監(jiān)督。承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)普法宣傳工作。承擔(dān)藥品安全重大問(wèn)題的調(diào)查研究工作，開展安全形勢(shì)分析，并提出相關(guān)政策建議。負(fù)責(zé)綜合性文稿的起草工作。

（三）藥品注冊(cè)管理處。

電話：010-83979470

負(fù)責(zé)組織實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織擬訂本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程和中藥飲片炮制規(guī)范，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)中藥保護(hù)品種、處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的注冊(cè)申請(qǐng)的審核工作。負(fù)責(zé)藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)申請(qǐng)的審批工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的管理。審查藥品進(jìn)口通關(guān)備案。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

（四）藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處。

電話：010-83979466

負(fù)責(zé)本市藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可及生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，并監(jiān)督實(shí)施。依法承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品的監(jiān)督管理工作。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并依法處置。負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的初審工作。組織實(shí)施藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查。

（五）醫(yī)療器械注冊(cè)管理處。

電話：010-83979559

組織實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和分類管理及注冊(cè)管理制度。監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查。

(六）醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案，監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)相關(guān)工作，并依法處置。

電話：010-83979528

（七）藥械流通監(jiān)督管理處（醫(yī)藥物資儲(chǔ)備管理處）。

電話：010-83979515

負(fù)責(zé)本市藥品批發(fā)、零售連鎖總部許可及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品醫(yī)療器械第三方平臺(tái)備案工作及監(jiān)督管理。組織實(shí)施藥品分類管理和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類管理制度，依職責(zé)組織指導(dǎo)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告審批及監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)醫(yī)藥物資儲(chǔ)備管理、應(yīng)急調(diào)用協(xié)調(diào)工作。負(fù)責(zé)大型活動(dòng)藥品安全保障工作。

（八）化妝品監(jiān)督管理處。

電話：010-83978547

負(fù)責(zé)本市化妝品生產(chǎn)和首次進(jìn)口非特殊用途化妝品的許可及監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案工作。組織實(shí)施化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。依職責(zé)組織指導(dǎo)化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理。組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并依法處置。

（九）科技與標(biāo)準(zhǔn)處（信息化處）。

電話：010-83979386

負(fù)責(zé)擬訂本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理科技發(fā)展規(guī)劃、信息化工作規(guī)劃及年度計(jì)劃，并組織實(shí)施。組織相關(guān)重大科技項(xiàng)目的實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品安全、電子監(jiān)管、應(yīng)急指揮等信息平臺(tái)建設(shè)、運(yùn)行維護(hù)，以及信息數(shù)據(jù)歸集、發(fā)布、管理。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)電子政務(wù)工作。組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和檢驗(yàn)規(guī)范。組織指導(dǎo)技術(shù)支撐體系能力建設(shè)。

（十）稽查處。

電話：010-83979543

負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理稽查制度及質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃。定期發(fā)布相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全公告。負(fù)責(zé)問(wèn)題藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品召回管理工作。組織查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以及藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的違法行為。依職責(zé)組織指導(dǎo)藥品零售、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，以及藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法行為的查處工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。負(fù)責(zé)藥品安全應(yīng)急體系和能力建設(shè)，組織開展安全突發(fā)事件處置和安全事故調(diào)查處理工作。

（十一）財(cái)務(wù)處（審計(jì)處）。

電話：010-83979500

承擔(dān)機(jī)關(guān)及所屬單位預(yù)算、決算、財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理及預(yù)算績(jī)效管理。組織實(shí)施內(nèi)部審計(jì)。承擔(dān)行政事業(yè)性收費(fèi)等監(jiān)督管理工作。

（十二）人事處（離退休干部處）。

電話：010-83979481

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)及所屬單位的干部人事、機(jī)構(gòu)編制、隊(duì)伍建設(shè)、教育培訓(xùn)等工作。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)并指導(dǎo)所屬單位離退休人員的管理與服務(wù)工作。落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（十三）機(jī)關(guān)黨委。

電話：010-83979581

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)及所屬單位的黨群工作。

（十四）機(jī)關(guān)紀(jì)委。

電話：010-83979575（僅限日常工作溝通使用）010-82691778（紀(jì)檢監(jiān)察信訪舉報(bào)）

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)及所屬單位的紀(jì)檢、黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。

（十五）工會(huì)。

電話：010-83978783

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)及所屬單位的工會(huì)工作。